Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van Europese en internationale
standaarden
Europa en andere landen:
EN 60601-1/IEC 60601-1 - Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties
EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2: Medische elektrische apparatuur,
Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit.
EN 60601-1-6/IEC 60601-1-6: Medische elektrische apparatuur,
Deel 1-6: Algemene veiligheidseisen en cruciale prestaties - Secundaire
norm: Bruikbaarheid
EN ISO 14971: Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer
voor medische apparatuur
EN 980: Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische
apparatuur
EN 1041: Informatie die door de fabrikant bij medische apparatuur
wordt geleverd
EN 62304/IEC 62304:
oftware voor medische apparatuur -
S
Levenscyclusprocessen van software
EN ISO 10993-1: Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen,
Deel 1: Evaluatie en beproeving binnen risicomanagementproces
EN 60825-1: Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Classificatie en
vereisten van apparatuur
EN 62366: Medische apparatuur - Toepassing van het ontwikkelproces
voor de bruikbaarheid voor medische apparatuur.
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: Medische elektrische apparatuur,
Deel 1: Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties.
ANSI/AAMI ES60601-1: Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties.
22 Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie
Advertenties
Inhoudsopgave
