2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Conformiteit met Europese en internationale normen
EN 60601-1 / IEC 60601-1
EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2
EN 60601-1-3 / IEC 60601-1-3
EN 60601-1-4 / IEC 60601-1-4
EN 60601-1-6 / IEC 60601-1-6
EN 60601-2-7 / IEC 60601-2-7
EN 60601-2-28 / IEC 60601-2-28
EN ISO 14971
EN 980
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
C22.2 N° 601.1
UL 60601.1
Classificatie conform EN/IEC 60601-1
Type beveiliging tegen elektrische schokken
Mate van beveiliging tegen elektrische schokken
Bescherming tegen het schadelijk binnendringen van water
Bedieningsmodus
Brandbare anesthetica
Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit
CS 2100 & 2200_Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM763_nl)_Ed01
Medisch elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Elektromagnetische compatibiliteit
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene veiligheidseisen en
essentiële prestaties - Secundaire norm: Stralingsbescherming in diagnostische
röntgenapparatuur
Algemene veiligheidseisen-4 - Secundaire norm: Programmeerbare elektrisch
medische systemen
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene veiligheidseisen en
essentiële prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-7: Bijzondere eisen voor de veiligheid
van hoog-voltage generatoren van diagnostische röntgengeneratoren
Medisch elektrische apparatuur, Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van
röntgenbronnen en röntgenbuizen voor medische diagnoses
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor medische apparatuur
Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische apparatuur
Informatie die door de fabrikant bij medische apparatuur wordt geleverd
Software voor medische apparatuur - processen voor de levenscyclus van
software
Medisch elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen
Medisch elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen
Klasse 1 apparatuur
Type B
Gewone apparatuur
Continue bediening met intermitterend laden
Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare
anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met
lucht, zuurstof of lachgas
7