Advertenties
3) Contra-indicaties
Gecontra-indiceerd zijn alle toepassingen die niet te verenigen zijn met de fysieke en/of
mechanische eigenschappen van het individuele model spreider. Er bestaan geen algemeen
geldende contra-indicaties voor het gebruik van spreiders.
Niettemin dient rekening te worden gehouden met verhoogde risico's die het gevolg kunnen zijn
van de anatomische en fysiologische omstandigheden en het klinisch beeld van de patiënt. Het
gaat hierbij bijvoorbeeld om een verhoogd risico op botfracturen bij osteoporose.
4) Mogelijke bijwerkingen
In de medische literatuur worden de volgende bijwerkingen beschreven, die ook kunnen optreden
bij het beoogde gebruik van spreiders:
-
Botfracturen, zoals die van ribben, borstbeen, doornuitsteeksels, wervellichamen
-
Infecties
-
Wondgenezingsstoornissen
-
Laesies van structuren (weefsels, zenuwen, vaten)
-
Necrosen
-
Ischemie van andere organen als gevolg van compressie van bloedvaten
Medische hulpmiddelen kunnen bijvoorbeeld chroom, nikkel en/of titanium bevatten. De
gebruikte materialen zijn biocompatibel, maar kunnen allergische reacties of intoleranties
veroorzaken.
5) Voor gebruik
FEHLING INSTRUMENTS-spreiders (retractoren) en componenten van spreiders worden niet-
steriel geleverd en dienen voor het eerste en elk verder gebruik door de gebruiker te worden
gereinigd en gesteriliseerd (zie 6) Voorbereiding voor hergebruik).
Voer voor elk gebruik een veiligheidscontrole uit. Hierbij dient u op scherpe randen,
scheuren, breuken, mechanische storingen en ontbrekende componenten te letten (zie
6) Voorbereiding voor hergebruik, "Onderhoud, controle en testen").
Spreiders (retractoren) en componenten van spreiders dienen tijdens opslag, transport en
reiniging met zorg te worden behandeld!
Voorkom stoten en puntbelastingen op spreiders (retractoren) en componenten van
spreiders om eventuele gevolgschade te voorkomen! Functionele delen niet
overbelasten!
Gebruik uitsluitend in perfecte staat verkerende en gesteriliseerde producten!
6) Voorbereiding voor hergebruik
Voor gebruik dient het medisch product voor hergebruik te worden voorbereid.
Voorafgaand aan de voorbereiding voor hergebruik dient het aan de hand van de RKI-
richtlijnen (niet-kritisch/semi-kritisch/kritisch A/B/C) aan een risicobeoordeling te worden
onderworpen.
De nationale wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen,
alsmede de eigen hygiënevoorschriften voor de voorbereiding voor hergebruik dienen te
worden nageleefd.
Bestand: G200 Spreizer Klasse IIa-Scherenspreizer-NL-01
Basis: 2605VL, rev.03 de dato 01/21
G 200 NL
GEBRUIKSAANWIJZING
01-03/21
- GAW -
2021-03-11
Pagina 2 van 10
Advertenties
