Advertenties
Quick Links
FEHLING-spreider klasse IIa – schaarspreider
Artikelnummers
ECD-4, ECE-3, ECE-5, ECE-7, ECE-9, ECF-0, ECF-1, ECF-2, ECG-7, ECH-5, ECH-6, ECH-8, ECO-1,
ECO-2, ECO-3, ECP-5H, FBA-1, FBA-1C, FBA-1D, FBA-2, FBA-2C, FBA-2D, FBA-3, FBA-3C, FBA-3D,
FBA-4, FBA-4C, FBA-4D, FBA-5, FBA-5C, FBA-5D, FBA-6, FBA-6C, FBA-6D, FBA-7, FBA-7C, FBA-7D,
FBB-1, FBB-1C, FBB-1D, FBB-2, FBB-2C, FBB-2D, FBB-3, FBB-3C, FBB-3D, FBB-4, FBB-4C, FBB-4D,
FBB-5, FBB-5C, FBB-5D, FBB-6, FBB-6C, FBB-6D, FBB-7, FBB-7C, FBB-7D, FBC-1, FBC-2, FBC-3,
FBC-3C, FBC-4, FBC-5, FBC-6, FBC-7, FBD-1, FBD-2, FBD-3, FBD-3C, FBD-4, FBD-5, FBD-6, FBD-7,
MCA-2, MSD-5, NDL-0, NDL-8, NDL-9, NDM-1, NDM-2, NDM-3, NDM-4, NDM-5, NDM-6, NDM-7, NDM-8,
NDP-1, NDP-2, NDP-3, NDP-4, NDP-5, NDP-6, NDQ-6, NDQ-7, NDQ-8, NDQ-9, NHY-0, NHY-5, NHY-9
Dit instrument c.q. medisch product wordt niet-steriel geleverd. Voor gebruik dient het
te worden voorbereid voor hergebruik. Voorafgaand aan de voorbereiding voor
hergebruik dient het instrument overeenkomstig de RKI-richtlijnen (niet-kritisch/semi-
kritisch/kritisch A/B/C) aan een risicobeoordeling te worden onderworpen.
Spreiders (retractoren) en componenten van spreiders mogen uitsluitend door
deskundig medisch personeel worden gebruikt, voor hergebruik voorbereid en
afgevoerd!
Spreiders (retractoren) en componenten van spreiders zijn voor hergebruik bestemd.
1) Beoogd gebruik
Spreiders (retractoren) en componenten van spreiders die chirurgisch invasief zijn en kortstondig
worden gebruikt, dienen voor het spreiden of terugtrekken van verschillende weefselstructuren,
zoals huid, botten, spieren en organen.
Aanvullende informatie met betrekking tot het beoogde gebruik
Gebruiksduur: de spreider (restractor) of de component van de spreider is bedoeld voor
kortetermijngebruik.
Toepassingsgebied: spreiders (retractoren) en componenten van spreiders worden gebruikt
voor alle patiënten waarbij het weefsel kortstondig (max. 24 uur) moet worden weggehouden
zodat het onderliggende weefsel beter zichtbaar is voor de chirurg.
Gebruikersprofiel: spreiders (retractoren) en componenten van spreiders mogen uitsluitend door
medisch opgeleid personeel (bijv. medisch specialist) worden gebruikt.
Gebruiksomgeving: spreiders (retractoren) en componenten van spreiders worden uitsluitend
onder gecontroleerde omgevingsvoorwaarden (bijv. OP) gebruikt.
2) Indicaties
Chirurgische
ingrepen
weefselstructuren, zoals huid, botten, spieren en organen vereisen om de te behandelen
lichaamsstructuur te kunnen bereiken. De keuze van de spreider en toebehoren hangt af van de
anatomische en fysiologische omstandigheden en het toepassingsgebied. Hierbij dient erop te
worden gelet, dat de gebruikte spreiders of spreiderbladen over de juiste afmetingen en voldoende
stabiliteit beschikken.
Bestand: G200 Spreizer Klasse IIa-Scherenspreizer-NL-01
Basis: 2605VL, rev.03 de dato 01/21
G 200 NL
01-03/21
die
het
tijdelijk
spreiden
GEBRUIKSAANWIJZING
- GAW -
en
vasthouden
van
2021-03-11
verschillende
Pagina 1 van 10
Advertenties
Gerelateerde Handleidingen voor Fehling Instruments ECD-4
Samenvatting van Inhoud voor Fehling Instruments ECD-4
- Pagina 1 FEHLING-spreider klasse IIa – schaarspreider Artikelnummers ECD-4, ECE-3, ECE-5, ECE-7, ECE-9, ECF-0, ECF-1, ECF-2, ECG-7, ECH-5, ECH-6, ECH-8, ECO-1, ECO-2, ECO-3, ECP-5H, FBA-1, FBA-1C, FBA-1D, FBA-2, FBA-2C, FBA-2D, FBA-3, FBA-3C, FBA-3D, FBA-4, FBA-4C, FBA-4D, FBA-5, FBA-5C, FBA-5D, FBA-6, FBA-6C, FBA-6D, FBA-7, FBA-7C, FBA-7D,...
- Pagina 2 5) Voor gebruik FEHLING INSTRUMENTS-spreiders (retractoren) en componenten van spreiders worden niet- steriel geleverd en dienen voor het eerste en elk verder gebruik door de gebruiker te worden gereinigd en gesteriliseerd (zie 6) Voorbereiding voor hergebruik).
- Pagina 3 G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 Voor de voorbereiding voor hergebruik van de instrumenten die zijn gebruikt bij patiënten met de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD), vermoedelijke CJD of mogelijke varianten hiervan, dienen de toepasselijke nationale voorschriften te worden nageleefd. De instrumenten mogen uitsluitend door deskundig medisch personeel worden gebruikt, voor hergebruik voorbereid en afgevoerd.
- Pagina 4 G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 Eerste behandeling Voorreiniging: er dient te worden gezorgd dat onmiddellijk na het beëindigen op de plaats van van de procedure bloed-, weefsel- en medicijnresten met een wegwerp- gebruik /papieren doek van de instrumenten worden verwijderd en dat de instrumenten onmiddellijk aan machinale reiniging worden onderworpen.
- Pagina 5 G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 voorkomende gevallen bewegende delen van het instrument heen en weer. Reiniging/ Indien mogelijk dient de voorkeur te worden gegeven aan een reinigings-/ desinfectie desinfectieapparaat dat voldoet aan DIN EN ISO 15883 en gebruik maakt van thermische desinfectie.
- Pagina 6 G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 Waterdrukpistool (of dergelijke) Bandelin Sonorex Digitec ® Reinigingsmiddel: Neodisher MediClean forte (Dr. Weigert) Procedure/parameters: Plaats de instrumenten indien mogelijk in gedemonteerde toestand gedurende 10 minuten in koud water (drinkwaterkwaliteit, <40°C). Bedien de bewegende delen, indien aanwezig, over hun gehele bewegingsbereik.
- Pagina 7 G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 Drogen Wanneer in het kader van de reinigings-/desinfectiecyclus een droging wordt bereikt, mag een temperatuur van 120°C niet worden overschreden. Vervolgens overeenkomstig de RKI-aanbevelingen drogen met een geschikte persluchtinrichting. Let in het bijzonder op het drogen van moeilijk bereikbare plaatsen.
- Pagina 8 G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 Lautenschläger ZentraCert Procedure/parameters: Cyclustype: 3 voorvacuümfasen Sterilisatietemperatuur: 132 – 134°C Houdtijd: 4 – 5 min. Droogtijd: 20 min. Bij het steriliseren van meerdere instrumenten in een sterilisatiecyclus mag de maximale belading van de sterilisator niet worden overschreden (zie informatie van de fabrikant van het apparaat).
-
Pagina 9: Configuratie Bladen
G 200 NL GEBRUIKSAANWIJZING - GAW - 01-03/21 eigenschappen, zoals de lengte en vorm van de bladen Afb. 1: WINKING-wervelkolomspreider en de lengte en het ontwerp van het werkuiteinde, etc. voor transmusculaire toegang Gebruik uitsluitend in perfecte staat verkerende en gesteriliseerde producten! Voor het gebruik van de spreiders (retractoren) en componenten van spreiders dient te worden gewaarborgd dat het OP-gebied dienovereenkomstig is geprepareerd. - Pagina 10 Batchcode Serienummer 0297 Oliekannetje voor CE-markering CE-markering smeerpunten Contact met de fabrikant FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG Hanauer Landstr. 7A 63791 Karlstein/Duitsland 0297 Tel.: +49 (0) 6188-9574-40 Fax: +49 (0) 6188-9574-45 E-Mail: info@fehling-instruments.de www.fehling-instruments.de Bestand: G200 Spreizer Klasse IIa-Scherenspreizer-NL-01...