Inhoudsopgave
Advertenties
Clarius Ultrasound Scanner
deze aanpassingen zijn uitgevoerd, en de weefselpenetratie of echoamplitude onvoldoende
zijn gebleken, mogen we de uitvoer tot een volgend hoger niveau verhogen.
Akoestiek
De scanner is de belangrijkste factor voor de beeldkwaliteit. Optimale beeldvorming kan niet
worden verkregen zonder de juiste scanner. Het systeem is geoptimaliseerd voor gebruik op
basis van uw selectie van een bepaalde scanner.
Het systeem beperkt de patiëntcontacttemperatuur tot 43°C en de waarden van het akoestisch
uitgangsvermogen tot de relevante limieten van de Amerikaanse Food and Drug
Administration.
overstroomomstandigheden. Als het vermogensbeschermingscircuit een overstroomsituatie
detecteert, wordt het aandrijfvermogen naar de scanner onmiddellijk afgesloten, waardoor
oververhitting
uitgangsvermogen wordt beperkt. Validering van het vermogensbeschermingscircuit gebeurt
tijdens de normale werking van het systeem.
Een temperatuurstijging van minder dan 1,5°C wordt beschouwd als zijnde onschadelijk voor
menselijk weefsel (met inbegrip van embryonaal of foetaal weefsel). Temperaturen daarboven
kunnen schadelijk zijn, afhankelijk van de tijdsduur ervan. Een temperatuurstijging van 4°C, die
gedurende vijf minuten of langer wordt aangehouden, wordt beschouwd als potentieel
gevaarlijk voor een foetus of embryo.
Akoestische artefacten
Een akoestisch artefact is informatie, aan- of afwezig in een beeld, die de structuur of stroming
waarvan het beeld wordt gevormd niet juist weergeeft. Voorbeelden van akoestische
artefacten die een juiste interpretatie bemoeilijken:
• Extra objecten die worden weergegeven als spikkels, dikte, nagalm, spiegelbeeld,
komeetstaart of 'ring down'.
• Gemiste objecten vanwege een slechte resolutie.
• Onjuiste helderheid van een object vanwege schaduwen of beeldverbetering.
• Onjuiste locatie van een object vanwege refractie, reflecties langs meerdere paden,
zijlobben, 'grating lobes', snelheidsfouten, of 'range ambiguity'.
• Onjuiste objectgrootte vanwege een slechte resolutie, refractie of een snelheidsfout.
• Onjuiste objectvorm vanwege een slechte resolutie, refractie of een snelheidsfout.
Akoestisch uitgangsvermogen en meting
Het akoestisch uitgangsvermogen voor dit systeem is gemeten en berekend conform de
'Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment' (Revision 3,
AIUM, NEMA, 2004), de 'Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic
Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment' (Revision 2, AIUM, NEMA, 2004), en het
FDA-document van september 2008 'Information for Manufacturers Seeking Marketing
Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Scanners.'
Software Version 3.1.0
Een
vermogensbeschermingscircuit
van
het
scanneroppervlak
beschermt
wordt
voorkomen
en
Veiligheidsonderwerpen
tegen
het
akoestisch
107
Advertenties
Inhoudsopgave
