Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Advertenties

ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding
Gebruikershandleiding
ANI Technologie
ANI Monitor V2
Softwareversie: V2.2.2.0
1370
(CE-markering eerst goedgekeurd: februari 2017)
MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS SAS
Biocentre Fleming
Bâtiment C Epi de Soil
270 rue Salvador Allende
59120 LOOS (Frankrijk)
Tel: 03 62 09 20 80 - Fax: 09 72 38 75 27
www.mdoloris.com
MD/PRD/IN16.ANIV2 v.03 – 27 AUG 2021

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor MDMS ANI Monitor V2

  • Pagina 1 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Gebruikershandleiding ANI Technologie ANI Monitor V2 Softwareversie: V2.2.2.0 1370 (CE-markering eerst goedgekeurd: februari 2017) MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS SAS Biocentre Fleming Bâtiment C Epi de Soil 270 rue Salvador Allende 59120 LOOS (Frankrijk) Tel: 03 62 09 20 80 - Fax: 09 72 38 75 27 www.mdoloris.com...
  • Pagina 2 ANI is een beschermd handelsmerk. Belangrijke gegevens over het gebruik waarvoor de ANI Monitor V2 bedoeld is: De ANI Monitor V2 van Mdoloris Medical Systems is bedoeld voor gebruik bij volwassen en pediatrische patiënten vanaf 2 jaar. ANI Monitor V2 is bedoeld voor gebruik onder direct toezicht van een bevoegde...
  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    ANI Sensor V1 / ANI Sensor V2 / ANI Sensor V1 PLUS ........12 Verbindingen met ANI Monitor V2 ................ 14 Beginnen met ANI Monitor V2 .................. 15 Gebruik van de ANI Monitor V2 en de instellingsparameters ......17 ECG-opname ......................17 5.2 Ademhalingspatroon ....................18 ANI-index ........................
  • Pagina 4 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding 10.1 Omgeving voor verzending en opslag ..............37 10.2 Bedrijfsomgeving ..................... 38 10.3 Voedingseisen en aarding ..................38 11 Schoonmaken en desinfecteren ................39 11.1 Schoonmaken ......................39 11.2 Onderhoud ........................ 39 12 Specificaties, garantie en softwarelicentiecontract ...........
  • Pagina 5: Veiligheidsmaatregelen

    TIJDENS ANI-MONITORING: zet de ECT-elektroden zo ver mogelijk van de sensor om het effect van interferentie te verminderen. Sommige ECT-apparatuur kan interfereren met het signaal van de ANI Monitor V2. Controleer tijdens het gereedmaken van de patiënt of de apparatuur compatibel is.
  • Pagina 6 WORDEN. DEZE MOET MINDER ZIJN DAN DE IEC 60601-1-WAARDE. GEBRUIK VAN TOEBEHOREN EN KABELS BEHALVE DIE DIE ZIJN GESPECIFICEERD OF GELEVERD DOOR DE FABRIKANT VAN DE ANI MONITOR V2 (MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS) KAN RESULTEREN IN VERHOOGDE ELEKTROMAGNETISCHE UITSTOOT OF VERMINDERDE ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT VAN DE ANI MONITOR V2 EN VERVOLGENS TOT ONJUISTE WERKING.
  • Pagina 7 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding OM HET GEVAAR VAN VERBRANDING DOOR DE NEUTRALE ELEKTRODE VOOR HF- CHIRURGIE TE VERHINDEREN, MOGEN DE SENSOREN ZICH NIET BEVINDEN TUSSEN OPERATIEGEBIED RETOURLEIDING ELEKTROCHIRURGISCHE EENHEID. OM TE VERMIJDEN DAT DE PATIËNT VERSTRIKT RAAKT, MOET DE PATIËNTKABEL NAUWKEURIG GELEGD EN VASTGEZET WORDEN.
  • Pagina 8 STRALING ZIJN ZODANIG DAT HET APPARAAT KAN WORDEN GEBRUIKT IN INDUSTRIËLE ZONES EN ZIEKENHUIZEN (CISPR 11 KLASSE A). BIJ GEBRUIK IN EEN WOONOMGEVING (WAAR CISPR 11 KLASSE B VEREIST IS) KAN DE ANI MONITOR V2 NIET GARANDEREN DAT ER VOLDOENDE BESCHERMING IS TEGEN STORINGEN IN RADIOFREQUENTIES.
  • Pagina 9 SLECHT FUNCTIONEREN. MOCHT EEN DERGELIJKE PLAATSING TOCH NODIG ZIJN, DAN MOET IEMAND TOEZICHT HOUDEN OP DE ANI MONITOR V2 EN DE ANDERE APPARATEN OM VAST TE STELLEN DAT ZE NORMAAL FUNCTIONEREN. PERSONEEL MOET VERMIJDEN TEGELIJK DE PATIËNT EN DE ANI MONITOR V2 AAN TE RAKEN.
  • Pagina 10: Verklaring Van Symbolen

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Verklaring van symbolen Symbool Omschrijving Symbool Omschrijving Breekbaar, voorzichtig Fabrikant + behandelen fabricagedatum Gelijkstroom, DC Serienummer Apparatuur van type BF, Apparatuur van klasse II beschermt tegen defibrillatie Let op: Plaatselijke wetgeving Europese markering van...
  • Pagina 11: Ani Monitor V2

    ANIm-meting lager dan 50 een hemodynamische reactiviteit zeer waarschijnlijk maakt in de volgende 10 minuten; De ANI-berekening is gebaseerd op een R-R intervalvariabiliteit in ECG. De ANI Monitor V2 is geen ECG- of hartmonitor, dus de elektroden zijn ontworpen om gegevens te verzamelen die verband houdt met QRS-complexen.
  • Pagina 12: Installatie Van De Ani Monitor V2

    De gebruiker moet zorgen voor het gebruik van een geschikte standaard. Tabel Er is een systeem beschikbaar voor ANI Monitor V2 zodat hij op een vlakke ondergrond kan worden gezet. ANI Sensor V1 / ANI Sensor V2 / ANI Sensor V1 PLUS De elektrodes bestaan uit twee delen: een dubbele sensor en een enkele sensor, verbonden met een elektrische draad.
  • Pagina 13 Positionering van de sensor OPMERKING: De ANI Monitor V2 is ontworpen om te werken met specifieke eenmalige sensoren. Het gebruik van andere elektrodes wordt afgeraden. De maximale aaneengesloten duur dat de elektroden aan de huid blijven plakken is 24 uur.
  • Pagina 14: Verbindingen Met Ani Monitor V2

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Verbindingen met ANI Monitor V2 Sluit de sensoren aan op de sensorkabel en daarna aan de monitor. Zorg ervoor, voor het aansluiten, dat de nokken op het verbindingsvel uitgelijnd zijn met de pinnen.
  • Pagina 15: Beginnen Met Ani Monitor V2

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding SENSOR SENSORKABEL ANI Sensor V1 ANI-SC-V2 ANI-SENS-V1 ANI Sensor V2 ANI-SC-V2 ANI-SENS-V2 ANI Sensor V1 PLUS ANI-SC-V2PLUS ANI-SENS-V1PLUS Beginnen met ANI Monitor V2 Na het aansluiten van de monitor op het lichtnet, drukt u op de aanraakgevoelige schakelaar aan de onderkant van het scherm.
  • Pagina 16 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Hoofdmenu Is de monitor met de elektroden op de patiënt aangesloten, dan begint het berekeningsalgoritme automatisch. Opmerking: De ANI-technologie kan zowel worden gebruikt als de patiënt bij of buiten bewustzijn is, wanneer de arts wenst.
  • Pagina 17: Gebruik Van De Ani Monitor V2 En De Instellingsparameters

    Denkt u dat de ECG-amplitude te laag is, selecteer dan «Reset ECG» om het verkrijgen van het ECG-signaal automatisch weer te kalibreren. Gebruik van de ANI Monitor V2 en de instellingsparameters ECG-opname Het onderste venster toont het ECG dat door de monitor ontvangen is. Dit ECG is ontdaan van alle technische en fysiologische artifacts (zoals premature samentrekkingen van de kamers).
  • Pagina 18: Ademhalingspatroon

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding kwaliteit Geval n°1 – Er wordt geen signaal getoond Probeer ten minste één keer de sensor te vervangen. Geval n°2 – Signaal van matige kwaliteit Is sprake van een matige signaalkwaliteit (gele of oranje indicatie), dan krijgt u een waarschuwing dat de signaalkwaliteit spoedig nog slechter zal zijn.
  • Pagina 19: Ani-Index

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding ANI-index We hebben berekeningsalgoritmen ontwikkeld gebaseerd op de amplitudemeting van de ademhalingsmodulatie van een reeks RR-intervallen. Een continu index wordt getoond (elke basismeting wordt uitgevoerd na 64 seconden met elke seconde een schuivend venster) dat de parasympathische toon van de patiënt weergeeft.
  • Pagina 20: Ani-Navigatie

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Curves Worden R-golven niet goed gedetecteerd, dan worden geen ANI-metingen getoond tot de ECG-detection weer goed is. ANI-navigatie Selecteert u «ANI-navigatie» onder het indexvenster dan verschijnt een navigatievenster waarin de gebruiker door de ANI-metingen kan scrollen en de opgenomen gebeurtenissen kan zien.
  • Pagina 21: Instellingen Van Ani Monitor V2

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Selecteer «X» om dit venster te sluiten. Het verwerken van het signaal gaat onverminderd door als het navigatievenster geopend is. Instellingen van ANI Monitor V2 Voor toegang tot de instellingen die beschreven zijn in deze paragraaf, selecteert u tijdens het monitoren «Parameters»...
  • Pagina 22 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Klik op het eerste invoerveld en geef de eerste drempelwaarde op. Klik op «Valideren» om te valideren. Doe hetzelfde voor het tweede invoerveld. Gegevens invoeren Bevestigt de gebruiker zonder gegevens in te voeren, dan wordt hem gevraagd een waarde tussen 0 en 100 op te geven.
  • Pagina 23: Gebeurtenissen

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Drempelzone Gebeurtenissen Zoals hieronder getoond, kunt u in het menu klinische gebeurtenissen invoeren zodat ze zichtbaar worden in het trendvenster en worden opgenomen in het exporteerbare gegevensbestand. Klik op een van deze knoppen om een regel in te voeren via de ANI- curve.
  • Pagina 24 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Gebeurtenissen Voorbeeld van gebeurtenissen die van belang kunnen zijn: • • • ademhaling in orde extubatie hoest • • • probleem met geen stimulatie opioiden opnieuw ademhaling injecteren • surg stimulatie •...
  • Pagina 25: Expert Modus En Energie-Index

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Expert modus en energie-index Er zijn twee modi: • «Klassieke» modus: geen energieweergave, geen weergave ademhalingspatroon, geen momentele ANI-curve. Echter, een scherpe val van de momentele ANI, gemerkt met een gele piek, kan verschijnen als reactie op een pijnlijke of stressende stimulus.
  • Pagina 26 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Expertmodus De Energie-index is equivalent met het totale spectrale vermogen van het autonome zenuwstelsel. als de waarde van de Energie-index buiten het bereik [0,05 – 2,5] komt, betekent dat dat de ANI die op dit moment bekerend is, waarschijnlijk beïnvloed wordt door andere condities dan de pΣ...
  • Pagina 27: Alle Ani-Monitoring Beëindigen

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding 7 Alle ANI-monitoring beëindigen De opname van een geval stoppen Selecteer tijdens het monitoren «Quit patient» aan de bovenkant van het scherm om de sessie te beëindigen en terug te gaan naar het hoofdmenu.
  • Pagina 28: Demo

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Demo Selecteer «Demo» linksboven, en u ziet een video van het gebruik van de ANI Monitor V2. Nieuwe patiënt Selecteer «Nieuwe patiënt» om het monitoren te initialiseren en een nieuw monitorsessie te starten, alsmede een nieuwe set exporteerbare gegevensbestanden.
  • Pagina 29 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding De gebruiker kan kiezen welke bestanden geëxporteerd worden met “Exportselectie” of hij kan alle bestanden exporteren met “Exporteer alles”. Detecteert de monitor de usb-stick niet (geen drive aanwezig, of niet goed ingestoken), dan verschijnt een bericht om dat te melden («Steek er een usb-stick in»).
  • Pagina 30 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Expertmodus MD/PRD/IN16.ANIV2 v.03 – 27 AUG 2021 Page 30 | 45...
  • Pagina 31 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Klassieke modus Datum indeling DD/MM/JJJJ Tijd Indeling van de tijd HH:MM:SS Tijd(en) Bemonstering in seconden Energie Signaalenergie Momentele waarde van de ANI tussen 0 en 100 (Expertmodus) ANImean Gemiddelde waarde van de ANI tussen 0 en 100.
  • Pagina 32: Gebeurtenissen Bijwerken

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Gegevens in real time van de monitor kan worden opgehaald door de computer aan te sluiten op de aansluiting “real-time export” op de rechterkant van de monitor. De karakterstring kan getoond worden door terminalsoftware (voor het protocol in de technische handleiding neemt u contact op met uw Mdoloris-vertegenwoordiger).
  • Pagina 33: Datum En Tijd In Stellen

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Om nieuwe gebeurtenissen aan de lijst toe te voegen, gebruikt u het virtuele toetsenbord op het aanraakscherm en selecteert u «√ Valideren ». De karakterlimiet is 18 karakters. De nieuwe gebeurtenis wordt toegevoegd aan de lijst van gebeurtenissen rechts. Gebruik de scrollbalk als de toegevoegde gebeurtenis niet verschijnt.
  • Pagina 34: De Monitor Bijwerken

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Ga met de pijlen naar de gewenste verandering. Valideer de verandering voordat u het venster sluit door «Toepassen» te selecteren. Selecteer «X» om het venster te sluiten. 7.10 De monitor bijwerken Klik in het hoofdmenu op « Monitor bijwerken». Sluit een usb-stick aan met de nieuwe versie van “ANI_V2.exe”...
  • Pagina 35: Bezig Met Afsluiten

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Een bericht verschijnt om te bevestigen dat het bijwerken geslaagd is. Klik na vijf seconden op «Terug naar ANI-monitor». Is geen usb-stick aangesloten, dan verschijnt een bericht (Steek een usb-stick in). Staat het bestand “ANI_V2.exe” niet op de usb-stick, dan verschijnt een bericht: 7.11 Bezig met afsluiten...
  • Pagina 36: Problemen Oplossen

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Opmerking: het is ook mogelijk de monitor uit te schakelen door te drukken op de knop op de voorzijde (dezelfde als waarmee wordt ingeschakeld) maar alleen in een situatie waarin het hoofdmenu niet bereikt kan worden. Dit wordt niet aanbevolen en kan tot gevolg hebben dat de monitor slecht functioneert.
  • Pagina 37: De Monitor Verwijderen

    In dit aspect voldoet Mdoloris Medical Systems aan zijn verplichtingen aan het einde van de levensduur van de ANI Monitor V2 door het DEEE Pro recyclingsysteem te financieren dat zorgt voor gratis inzameling en verwerking (Voor...
  • Pagina 38: Bedrijfsomgeving

    De ANI Monitor V2 is ontworpen om veilig te werken bij een temperatuur van 5°C tot 40°C en tot een hoogte van 2000 m. Condities buiten deze grenzen hebben invloed op de betrouwbaarheid.
  • Pagina 39: Schoonmaken En Desinfecteren

    11.2 Onderhoud De ANI Monitor V2 is ontworpen zodat geen periodiek onderhoud nodig is. Lekstroom is een eerste aanwijzing voor gevaar van elektrische schokken voor iedereen die de buitenkant van het apparaat aanraakt. Er zijn testen met statische elektriciteit uitgevoerd op de monitor om er zeker van te zijn dat de lekstroom voldoet aan de veiligheidsstandaard IEC 60601-1.
  • Pagina 40: Specificaties, Garantie En Softwarelicentiecontract

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding gemorst is, moet gecontroleerd worden op lekstroom. Dat moet ook na een belangrijke storing in de netvoeding. Alleen technici die door Mdoloris Medical Systems gekwalificeerd zijn en opgeleid personeel mogen reparaties en onderhoud verrichten.
  • Pagina 41: Toebehoren

    Bescherming tegen uitstroom van vloeistoffen: Zorg er altijd voor dat de ANI Monitor V2 uit de buurt staat van een plek waar bloed of andere vloeistof kan worden geknoeid. Bediening van het systeem: Continu: bediening bij een normale belasting voor een normale duur, niet hogen dan de gespecificeerde temperatuurgrens.
  • Pagina 42: Garantie

    Paalklem 12.3 Garantie Mdoloris Medical Systems garandeert de eerste koper dat de ANI Monitor V2 (“Gegarandeerd product”) geen defecten heeft in vakmanschap of materialen, bij normaal, correct en bedoeld gebruik, voor de duur van een jaar (“Garantieperiode”) vanaf de datum van verzending aan de koper.
  • Pagina 43 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding Systems in een ongeschikte verpakking en blijkt het product bij ontvangst door Mdoloris Medical Systems fysiek beschadigd te zijn (zonder dat daar vooraf melding van gedaan is), wordt verondersteld schade vervoer ontstaan, onder verantwoordelijkheid van de koper.
  • Pagina 44: Softwarelicentieovereenkomst

    ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding 12.4 Softwarelicentieovereenkomst De computersoftware (“Gelicentieerde software”) op de ANI Monitor V2 (“Systeem”) is aan u gelicentieerd, niet verkocht, voor uitsluitend gebruik onder de voorwaarden van deze licentie. Alle rechten die niet uitdrukkelijk zijn overgedragen blijven voorbehouden aan Mdoloris Medical Systems.
  • Pagina 45 ANI Monitor V2 - Continu monitorsysteem voor pijnbestrijding SCHADE, DOOR WELKE OORZAAK DAN OOK, EN ONGEACHT DE VORM VAN DE HANDELING, EN UW UITSLUITENDE REMEDIE IS BEPERKT TOT HET BEDRAG VOOR SYSTEEM BETAALD INCLUSIEF GELICENTIEERDE SOFTWARE. IN GEEN GEVAL ZAL MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS AANSPRAKELIJK ZIJN...

Inhoudsopgave