Inhoudsopgave
Advertenties
NEN/NL 1041
NEN/NL 62304
NEN/EN ISO 14971
NEN 301 489-17 V3.1.1 Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor
NEN 300 328 V2.1.1
6.3 Ernstige incidenten
Neem in geval van ernstige incidenten met betrekking tot het apparaat direct contact op met uw
plaatselijke bevoegde autoriteit en met Cortrium support@cortrium.com .
6.4 Conformiteitsverklaring
De C3+ voldoet aan de essentiële eisen en bepalingen van de EU-verordening betreffende medische
hulpmiddelen (MDR).
2
VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 5 april 2017.
C3+ IFU - 0723 (70058) NL
medische hulpmiddelen
Informatie
geleverd
hulpmiddelen
Software voor medische hulpmiddelen - levenscyclusprocessen
voor software
Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen
radioapparatuur en radiodiensten; Deel 17
Breedbandtransmissiesystemen; Datatransmissieapparatuur
werkend in de 2,4 GHz ISM-band
2
door
de
fabrikant
van
medische
Pagina 17 van 18
Advertenties
Inhoudsopgave
