Conformiteitverklaring; Verklaring Van Grafische Symbolen Voor Medische Hulpmiddelen - KERN and SOHN MBC 15K2DM Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor MBC 15K2DM:
- Gebruiksaanwijzing (31 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (41 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
2 Conformiteitverklaring
De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij
geijkte
conformiteitsbeoordeling) wordt de conformiteitsverklaring met de
weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen
beschouwd.
2.1 Verklaring van grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 132795
2016-04
5
www.kern-sohn.com/ce
weegschalen
Deze markering betekent dat deze weegschaal is conform de
richtlijn 2014/31/EU betreffende niet automatische
weegschalen. De weegschalen die met dit teken gemarkeerd
zijn, worden in de Europese Gemeenschap voor medische
doeleinden toegelaten.
Het getal "M16" in het vakje documenteert het jaar van de
beoordeling van de conformiteit (hier als voorbeeld het jaar 16).
Deze markering betekent dat deze weegschaal is conform de
93/42/EEG
richtlijn
hulpmiddelen die met dit teken gemarkeerd zijn, worden in de
Europese Gemeenschap voor medische doeleinden toegelaten.
De markering van het serienummer van elk toestel geplaatst op het
toestel en op de verpakking.
(een voorbeeldnummer)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
(=
weegschalen
betreffende medische hulpmiddelen. De
met
MBC-M-BA-nl-1615
Advertenties
Inhoudsopgave
