Inhoudsopgave
Advertenties
6.3 Elektromagnetische storingsbestendigheid
Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – elektromagnetische
storingsbestendigheid
Het medische apparaat MPD-M is voor de werking in een zoals hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of gebruiker van het medische elektrische apparaat
MPD-M dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt.
Controles van de
storingsbestendigheid
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD)
volgens IEC 61000-4-2
Snelle transiënte
elektrische storingen /
Bursts (uitbarstingen)
volgens IEC 61000-4-4
Stootspanningen /
Surges
volgens IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
schommelingen van de
voedingsspanning
volgens IEC 61000-4-11
Magnetisch veld bij de
voedingsfrequentie
(50/60 Hz)
volgens IEC 61000-4-8
OPMERKING
is de netwisselspanning vóór de gebruikmaking van de controleniveaus.
13
IEC 60601-
controleniveau
± 6 kV contactontlading
± 8 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
+ 1 kV voor ingangs- en
uitgangsleidingen
± 1 kV spanning
buitengeleider-
buitengeleider
± 2 kV spanning
buitengeleider naar aarde
< 5 %
(> 95 % daling van de
) voor 1/2 periode
40 %
(> 60 % daling van de
) voor 5 perioden
70 %
(> 30 % daling van de
) voor 25 perioden
< 5 %
(> 95 % daling van de
) voor 5 s
3 A/m
Overeen-
Elektromagnetische
stemming
omgeving - richtlijn
± 6 kV
Vloeren dienen van hout of
beton of van keramische
± 8 kV
tegels voorzien te zijn. Als de
vloer van synthetisch materiaal
voorzien is, moet de relatieve
luchtvochtigheid minstens 30%
bedragen.
± 2 kV
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
+ 1 kV
die van een typische bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving
overeen te stemmen.
± 1 kV
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
die van een typische bedrijfs-
Niet van
of ziekenhuisomgeving
toepassing
overeen te stemmen.
Naleving van
De kwaliteit van de
de bij alle
voedingsspanning dient met
vereiste
die van een typische bedrijfs-
voorwaarden
of ziekenhuisomgeving
gestelde
overeen te stemmen. Als de
eisen.
gebruiker van het medische
apparaat ook bij het opduiken
van onderbrekingen van de
Gecontroleerd
energievoorziening met het
uitschakelen
gebruik wenst door te gaan,
Terugkeer
wordt aanbevolen, het
naar een
medische apparaat vanuit een
situatie zonder
onderbrekingsvrije
storingen na
stroomvoorziening of een
ingreep door
batterij te voeden.
de gebruiker.
3 A/m
Magnetische velden bij de
netfrequentie dienen met de
50 / 60 Hz
typische waarden, zoals ze in
een bedrijfs- en
ziekenhuisomgeving aan te
treffen zijn, overeen te
stemmen.
MPD_M-BA-nl-1312
Advertenties
Inhoudsopgave
