Beschrijving van het product
De Uscan bestaat uit een Uscan-scherm met daarop een Signostics-app, dat via een kabel is verbonden met
een Uscan-sonde. Het systeem is ontworpen voor niet-invasieve urologische beeldvormingsonderzoeken. Met
behulp van het systeem kunnen gebruikers op niet-invasieve wijze algemene abdominale beeldvorming en
metingen uitvoeren op de zorglocatie. De Uscan genereert ultrasone energie in de vorm van pulsen in het
bereik van 3 tot 7 MHz en zendt deze uit in de patiënt, detecteert de weerkaatste pulsen en verwerkt deze
informatie om ultrasone beelden te genereren en anatomische structuren te meten.
Het Uscan-scherm is een in de handel verkrijgbare Android-tablet of telefoon die is goedgekeurd,
voorgeconfigureerd en geleverd door Signostics. De specificaties van de tablet of telefoon zijn minimaal
als volgt:
Processor met verwerkingsprestaties van een dual core 1,5 GHz Cortex-A9;
Diagonaal kleurenscherm van 5 inch met 1200 x 780 pixels;
Interface met aanraakscherm;
Interne luidsprekers en microfoon;
Volledig conform on-the-go (OTG) of host USB 2.0-poort;
Android-besturingssysteem 5.0 of later;
IEC 60950-1-certificering (of IEC 60601-1-certificering);
Opslagspecificatie van -20 °C tot 50 °C, 10-93% niet-condenserende relatieve luchtvochtigheid,
en 50-101,5 kPa druk;
Bedrijfsspecificatie van 5 °C tot 40 °C, 15-90% niet-condenserende relatieve luchtvochtigheid,
en 70-101,5 kPa druk;
Bluetooth 4.0;
IEEE 802.11 a/b/g/n/ac;
1 GByte SDRAM-geheugen;
16 GByte opslag; en
Knoppen voor aan/uit en volume hoger/lager.
Het Uscan-scherm wordt met een voedingseenheid geleverd. Wanneer het Uscan-scherm wordt aangesloten
op de Uscan-sonde, vormt de combinatie een elektromedisch systeem.
De Uscan-sonde bevat een sondeconstructie (P003992 of P003993) die aan een ultrasone transducer (B3-5
transducer, P004200) is bevestigd. Er wordt in deze gebruiksaanwijzing naar de transducer verwezen wanneer
het patiëntcontactdeel van de sonde en transducer wordt beschreven.
Met behulp van de Uscan kan de gebruiker automatisch het blaasvolume meten met of zonder een beeld uit de
helderheidsmodus (B-modus) als leidraad
de gebruiker niet op de juiste locatie scant voor detectie van een blaas, leidt het scherm de gebruiker naar de
juiste locatie, zodat meetfouten worden gereduceerd.
De gebruiker kan ervoor kiezen om organen naast de blaas, zoals de nieren en prostaat, te scannen met
besturingselementen om de helderheid en diepte in deze modus te wijzigen.
Er kunnen met spraak of tekst aantekeningen worden gemaakt bij beelden. Er kunnen
onderzoeksaantekeningen worden ingevoerd.
De Uscan biedt optionele draadloze connectiviteit, zodat externe opslag en volgen van het apparaat
mogelijk is.
Accessoires voor draadloos afdrukken, barcodes scannen en een mobiel statief worden ondersteund en zijn in
sommige landen beschikbaar.
Het scherm en de sonde van de Uscan werken op accuvoeding.
P004055
(Fig
1.1). Het systeem verwerkt gegevens in real-time en wanneer
Gebruiksaanwijzing voor Uscan
Pagina | 2