Inhoudsopgave
Advertenties
18.5 Normen waaraan wordt voldaan
Conformiteit CE
• Regeling medische producten 2017/745 inclusief wijzigingen.
• Classificering: klasse I, overeenkomstig supplement VIII, regel 1
en 10.
• Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten
voor de veiligheid IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1
• Elektromagnetische compatibiliteit IEC 60601-1-2;
EN 60601-1-2; EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Overige toegepaste geharmoniseerde standaarden: IEC 62366,
IEC60825-1, EN60825, IEC 62471, EN62471.
• De Medical Division binnen Leica Microsystems (Schweiz) AG
beschikt over het managementsysteemcertificaat dat aan de
eisen van de internationale norm ISO 13485 voor
kwaliteitsmanagement en kwaliteitswaarborging voldoet.
18.6 Toepassingsrestricties
De ARveo 8 mag uitsluitend in gesloten ruimten en op een stevige
ondergrond worden gebruikt.
De ARveo 8 is niet geschikt voor het rijden over drempels hoger dan
10 mm.
Om de operatiemicroscoop over drempels van 10 mm te kunnen
rijden, moet de bijgeleverde wig (1) worden gebruikt.
Draai de schroeven (2) aan één zijde van het scharnier los, zodat
X
de wig (1) kan worden verwijderd.
1
2
Plaats de wig (1) vóór de drempel.
X
Rijd de operatiemicroscoop, die in de transportstand moet
X
staan, aan de handgreep over de drempel.
Zonder hulpmiddelen kan de ARveo 8 alleen over drempels worden
gereden die niet hoger zijn dan 5 mm.
2
ARveo 8 / Ref. 10 748 483 / Versie 02
Technische gegevens
105
Advertenties
Inhoudsopgave
