NL
1. Inleiding
1.1 Voordat u begint
Voordat u de qLabs® ElectroMeter gebruikt om Protrombinetijd (PT) en
International Normalized Ratio (INR-waarde) te meten, moet u de gehele
gebruikershandleiding zorgvuldig lezen.
Gebruikers die zichzelf testen moeten eerst een training volgen voor
de qLabs® ElectroMeter en samen met een gezondheidszorgverlener
oefenen voordat ze het apparaat regelmatig gaan gebruiken.
1.2 Beoogd gebruik
Het qLabs® PT/INR-controlesysteem wordt gebruikt voor de
kwantitatieve meting van Protrombinetijd in verse capillaire
volbloedmonsters. Het qLabs® PT/INR-controlesysteem is bestemd voor
in-vitro diagnostiek en niet voor filterdoeleinden.
Als u zichzelf test, mag u de qLabs® ElectroMeter alleen gebruiken op
recept van uw huisarts.
1.3 Testprincipe
Het qLabs® PT/INR-controlesysteem bestaat uit de qLabs®
ElectroMeter en teststrookjes voor Protrombinetijd (PT) en International
Normalized Ratio (INR-waarden). De qLabs® ElectroMeter detecteert
automatisch de aanwezigheid van een qLabs® PT/INR-teststrookje en
verwarmt het strookje tot een vooraf ingestelde gebruikstemperatuur.
Wanneer een druppel bloed wordt aangebracht op de monstertoegang
van het strookje, stroomt het bloed door kanalen naar twee reactiezones:
een testzone en een controlezone. In deze zones wordt het bloed
gemengd met vooraf aangebrachte reagentia en begint te stollen. Elke
reactiezone bevat een paar elektroden waarop een constante spanning
wordt toegepast door de qLabs® ElectroMeter. Terwijl de stolling van het
bloed plaatsvindt, verandert de gecontroleerde spanning tussen de twee
elektroden. De qLabs® ElectroMeter detecteert de verandering van de
spanning en bepaalt de PT- en INR-resultaten.
1.4 Verpakking
De qLabs® ElectroMeter is individueel verpakt.
3