Inhoudsopgave Inleiding...................3 1.1 Voordat u begint 1.2 Beoogd gebruik 1.3 Testprincipe 1.4 Verpakking Lijst met accessoires..............5 Productoverzicht................5 Gebruikssamenvatting..............7 Vóór het testen................7 Voorzorgsmaatregelen, beperkingen en waarschuwingen..8 6.1 Onderhoud van uw qLabs ElectroMeter Plus ® 6.2 Gezondheidsstatus van patiënt 6.3 Een test uitvoeren 6.4 Een bloedmonster via een vingerprik nemen 6.5 Elektromagnetische compatibiliteit De qLabs...
Pagina 3
9.6 Nadat u de code hebt bevestigd 9.7 Opwarmen 9.8 Een vingerprikmonster nemen 9.9 De test uitvoeren 9.10 Resultaten en uitleg 9.11 De test voltooien 10. Eerdere resultaten bekijken............22 10.1 KC-testresultaten laten zien 10.2 Testresultaten patiënten laten zien Kwaliteitscontrole................25 11.1 KC-test op het apparaat 11.2 KC-test vloeistof Onderhoud...................26 12.1 Onderhoud en reiniging van uw scherm...
1. Inleiding 1.1 Voordat u begint Voordat u de qLabs ElectroMeter Plus gebruikt, leest u gehele ® gebruikershandleiding goed door. 1.2 Beoogd gebruik De qLabs ElectroMeter Plus is bedoeld voor gebruik met qLabs ® ® teststrips voor in-vitro kwantificatie van PT (Prothrombin Time), INR (International Normalized Ratio) en APTT (Activated Partial Thromboplastin Time).
De APTT wordt ook gebruikt om de werkzaamheid van heparinetherapie te controleren. De APTT is een modificatie van PTT (Partial Thromboplastin Time). Het zorgt voor een nauwkeurige en gevoeligere assay. Micropoint Biotechnologies, Inc. levert verschillende combinaties van de bovenstaande tests op één strip, zoals: • PT/INR-teststrips • APTT-teststrips • Coag Panel 2-teststrips (PT/APTT-combinatie)
ElectroMeter Plus. ® • Standaard AA batterijen kunnen ook worden gebruikt voor de qLabs ElectroMeter Plus. ® • Het qLabs eStation kan apart worden gekocht bij Micropoint ® Biotechnologies, Inc. Neem contact op met uw lokale distributeur voor bestelinformatie. 3. Productoverzicht Identificatie van componenten Vooraanzicht 1) LCD-scherm...
4. Gebruikerssamenvatting 5. Vóór het testen Voordat u het qLabs -controle systeem gebruikt om een test uit te voeren, ® hebt u het volgende nodig: • qLabs teststrook ® • Netvoeding of batterijen • Doekjes met alcohol • Gaas en pleister • Prikpen • Afvalcontainer die perforatiebestendig is...
-10ºC of hoger dan 40ºC. • Gebruik de qLabs ElectroMeter Plus NIET voor andere typen ® teststrookjes die niet door Micropoint Biotechnologies, Inc. zijn geleverd. 6.2 Gezondheidsstatus van patiënt De huidige gezondheidsstatus van de patiënt kan onnauwkeurige of onverwachte testresultaten opleveren. Het is belangrijk rekening te houden met bepaalde gezondheidsfactoren wanneer u de testresultaten interpreteert en een behandelingstraject voor uw patiënten bepaalt.
aangebracht. Anders kan het bloedmonster beginnen te stollen, wat onnauwkeurige resultaten oplevert. • Plasmamonsters of volbloedmonsters met antistollingsreagentia zijn niet geschikt voor de qLabs test. ® • Verplaats de qLabs ElectroMeter Plus NIET en raak deze NIET aan ® tijdens het testen. Schakel de stroomvoorziening NIET van adapter naar batterij of andersom tijdens het testen! 6.4 Een bloedmonster via een vingerprik nemen...
7. De qLabs ElectroMeter Plus AAN ® en UIT zetten 7.1 Stroomaansluiting De qLabs ElectroMeter Plus wordt geleverd met een stroomvoorziening ® die moet worden aangesloten op het stroomaansluitingspunt van de qLabs ElectroMeter Plus. De qLabs ElectroMeter Plus kan ook 4 ®...
V7.0.01 MICROPOINT 023200F0200009 • de instellingsmodus openen door op de knop “SET” (INST) te drukken en de instellingen van de Meter wijzigen, of • de geheugenmodus openen door op de knop “MEM” (GEH) te drukken en de eerdere resultaten bekijken. Als u de qLabs ElectroMeter Plus AAN zet onder CHOICE 2, kunt u: ®...
8. Instellingen van de qLabs ® ElectroMeter Plus Volg de onderstaande stappen om de qLabs ElectroMeter Plus in te ® stellen. 8.1 Instellingsmodus openen 01/02/12 Wanneer de qLabs ElectroMeter Plus voor ® 12:00 de eerste keer wordt ingeschakeld, wordt automatisch de instellingsmodus geopend. DD/MM/JJ UU:MM VOLG.
8.3 De tijd instellen De tijd is in 24-uursindeling: “HH:MM” (Uren: Minuten). Nadat u de dag hebt ingesteld, wordt u 01/02/12 gevraagd het uur in te stellen. Het uur wordt op het scherm gemarkeerd. Gebruik de 12:00 functieknoppen “+” en “-” om het uur te DD/MM/JJ UU:MM wijzigen.
weergegeven. OPMERKING: Controleer of de datuminstelling correct is als u de functie LOT NUMMER invoeren wilt gebruiken. 8.6 De verbindingsmodus instellen Gebruik de knop + of - om de VERBINDING verbindingsmodus in te stellen. Als u √ VIA KABEL de bedrade modus selecteert, wordt DRAADLOOS verbinding gemaakt via qLabs eStation of...
9. Een test uitvoeren 9.1 Het invoeren van de testmodus Wanneer u de qLabs ElectroMeter Plus ® inschakelt door op de knop “OK” te drukken, wordt u gevraagd een teststrookje in te voeren. Ga naar paragraaf 9.2 voor meer informatie over het invoeren van een INST teststrookje.
9.3.1 Handmatig invoeren Gebruik de knoppen “+” en “-” om het PATIËNT-ID gemarkeerde karakter te wijzigen. Druk op de knop “NEXT” (VOLG.) om het te A000 ---------- accepteren en naar het volgende karakter te gaan. VOLG. Nadat u de patiënt-id hebt ingevoerd, drukt u op de knop “OK”...
Pagina 18
OPMERKINGEN: • Als de functie lot nummer invoeren is ingeschakeld, wordt u gevraagd om de stripcode en het lot nummer in te voeren, anders hoeft u alleen het lot nummer in te voeren. • De stripcode bevat informatie over het type test. Nadat u de stripcode hebt ingevoerd, wordt de testnaam automatisch herkend en op het scherm weergegeven.
9.6 Nadat u de code hebt bevestigd Wanneer u het partijnummer invoert, controleert de meter automatisch of de VERVALLEN STRIP! huidige datum de vervaldatum van de strip of de vloeistofcontrole overschrijdt nadat u hebt bevestigd dat de code correct is ingevoerd. Als de datum wordt overschreden, wordt een fout gerapporteerd.
9.8.2 Kies een gebied uit op de vinger waarin geprikt gaat worden 1) Op één van de middelvingers van één van de twee handen. 2) Aan beide zijden, vlakbij de vingertop. 3) Aan beide zijden, vlakbij de vingertop. 9.8.3 Ontsmet het geselecteerde gebied met isopropyl-alcohol van 70%, of met een alcoholschijfje.
Pagina 21
TESTEN Nadat u het bloedmonster hebt toegevoegd, voert de qLabs ElectroMeter Plus de test ® automatisch uit. Indien onvoldoende bloedmonster is BLOED TOEV toegevoegd, begint de qLabs ElectroMeter ® Plus niet met testen en wordt u weer gevraagd een bloedmonster toe te voegen. 120s Als er na 30 seconden nog steeds onvoldoende bloed wordt gedetecteerd,...
OPMERKING: • Voor de functie AFDRUK./UPLOADEN hebt u een qLabs eStation ® of qLabs eCable nodig. ® Wanneer u de knop “ ” indrukt, vraagt de qLabs ElectroMeter Plus u de teststrook te ® verwijderen. INST OPMERKINGEN: • De testresultaten worden automatisch opgeslagen in het geheugen van de qLabs ElectroMeter Plus, inclusief alle informatie van de ®...
10. Eerdere resultaten bekijken Volg deze stappen om eerdere resultaten te bekijken die in het geheugen van de meter zijn opgeslagen. In de testmodus waarin de gebruiker wordt gevraagd een teststrookje in te voeren. Druk op de knop “MEM” (GEH). INST RESULTATEN Selecteer het type resultaat dat u wil zien:...
10.2 Testresultaten patiënten laten zien Wanneer een test goed is uitgevoerd, wordt het resultaat automatisch opgeslagen in het geheugen van de meter samen met de datum van de test. U kunt maximaal 200 resultaten in het geheugen van de meter opslaan.
Druk op de knop “OK” om te bevestigen of druk op de knop “ ” om af te sluiten. Als u de optie voor het verwijderen van het huidige resultaat hebt geselecteerd, knippert het symbool “DELETED!” (VERWIJDERD) VERWIJDERD korte tijd op het scherm. De daaropvolgende resultaten worden weergegeven.
PT-/INR-systeem te controleren. Het is aan te raden om ® twee vloeistofcontrole niveaus te gebruiken om de test uit te voeren. De qLabs PT-INR en APTT controlevloeistoffen kunnen los bij Micropoint ® Biotechnologies, Inc. worden gekocht. Lees de bijsluiter in de verpakking van de qLabs PT-INR en APTT controlevloeistoffen voor gedetailleerde ®...
• Als u de ElectroMeter Plus voor langere tijd opbergt, is het raadzaam de batterijen te verwijderen. Gooi de batterijen weg in overeenstemming met lokale voorschriften. 12.3 Onderhoud Alle onderhoud en aanpassingen mogen alleen door de onderhoudsmonteurs van Micropoint Biotechnologies, Inc. worden uitgevoerd.
13. Problemen oplossen FOUTCODE BESCHRIJVING MAATREGEL De qLabs ElectroMeter Sluit de qLabs ElectroMeter ® ® Plus is niet aangesloten op Plus goed aan op de qLabs ® qLabs eStation. eStation. ® De qLabs eStation heeft ® geen thermisch papier Plaats thermisch papier. meer.
Pagina 29
FOUTCODE BESCHRIJVING MAATREGEL 1. Kijk de vervaldatum van de strook na. Interne KC-test valt buiten 2. Kijk na of de code van de E005 specificaties. strook correct is ingevoerd. 3. Doe de test opnieuw met een nieuw strookje. 1. Kijk de vervaldatum van het strookje na.
14. Symbolen SYMBOLEN UITLEG SYMBOLEN UITLEG In-vitro diagnostiek Vervaldatum Let op. Zorgvuldig Fragiel lezen Morsen van Biologisch risico vloeistof vermijden NIET Apart inzamelen hergebruiken Temperatuur Fabrikant Geautoriseerde Raadpleeg vertegenwoordiger instructies voor in de Europese gebruik Gemeenschap Bestelnummer Serienummer CE-markering Lotnummer Risico laserstraling...
15. Prestatiekenmerken en productspecificaties 15.1 Bedieningsomstandigheden tussen 10°C en 35°C (50°F en Temperatuur 95°F) Vochtigheid 10% tot 90% Atmosferische druk 700 hPa en 1060 hPa 15.2 Productspecificaties 32 V1 ColdFire Weergavescherm 128×96 LCD Testgeheugen 200 testresultaten Laser Klasse 2, volgens EN Barcodescanner 60825-1:2007 Batterij: 4 X AA batterijen...
Voordat u defecte componenten retourneert, moet u een RMA-nummer (Return Material Authorization) en retourinstructies aanvragen bij de technische ondersteuning van Micropoint Biotechnologies, Inc. door te bellen naar +86 755 86296766. MICROPOINT BIOTECHNOLOGIES, INC. VOLLEDIGE AANSPRAKELIJKHEID IN VERBAND MET DE METER, ONGEACHT DE JURIDISCHE OF BILLIJKE BASIS VAN EEN CLAIM, IS BEPERKT TOT HET AANSCHAFBEDRAG VAN DE METER.
Pagina 33
INCIDENTEEL, INDIRECT, SPECIAAL, GEVOLG- OF PUNITIEF VERLIES OF SCHADE DAT/DIE OP ENIGE MANIER GERELATEERD IS AAN DE METER, OF CLAIMS VAN DERDE PARTIJEN, ZELFS ALS MICROPOINT BIOTECHNOLOGIES, INC. OF ZIJN DISTRIBUTEURS OP DE HOOGTE ZIJN VAN DE MOGELIJKHEID VAN DERGELIJKE CLAIMS OF SCHADE EN DESNIETTEGENSTAANDE HET ESSENTIËLE DOEL VAN EEN...
Klantenservice en technische ondersteuning Beschikbaar van 8:00 tot 17:30 (Beijing Standard Time), van maandag tot vrijdag. Tel: +86 755 86296766 Micropoint Biotechnologies, Inc. 6F, No.3, Industry 5 Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong 518067, China Tel: +86 755 86296766 Fax: +86 755 86673903 www.micropointbio.com...