Inhoudsopgave Inleiding...................3 1.1 Voordat u begint 1.2 Beoogd gebruik 1.3 Testprincipe 1.4 Verpakking Lijst met accessoires..............4 Productoverzicht................5 Gebruikssamenvatting..............7 Vóór het testen................7 Voorzorgsmaatregelen, beperkingen en waarschuwingen..8 6.1 Onderhoud van uw qLabs® ElectroMeter 6.2 Gezondheidsstatus van patiënt 6.3 Een test uitvoeren 6.4 Een bloedmonster via een vingerprik nemen 6.5 Elektromagnetische compatibiliteit De qLabs®...
Pagina 3
9.9 De test voltooien 10. Eerdere resultaten bekijken............23 10.1 De eerdere resultaten bekijken 10.2 De eerdere resultaten afdrukken 10.3 De eerdere resultaten verwijderen Kwaliteitscontrole...............25 11.1 KC-test op het apparaat Onderhoud..................26 12.1 Onderhoud en reiniging van uw scherm 12.2 Batterijen plaatsen/vervangen 12.3 Onderhoud 13.
1. Inleiding 1.1 Voordat u begint Voordat u de qLabs® ElectroMeter gebruikt om Protrombinetijd (PT) en International Normalized Ratio (INR-waarde) te meten, moet u de gehele gebruikershandleiding zorgvuldig lezen. Gebruikers die zichzelf testen moeten eerst een training volgen voor de qLabs® ElectroMeter en samen met een gezondheidszorgverlener oefenen voordat ze het apparaat regelmatig gaan gebruiken.
ElectroMeter. • Standaard AA alkalinebatterijen kunnen ook worden gebruikt voor de qLabs® ElectroMeter. • Het qLabs® eStation en de qLabs® DataManager kunnen apart worden gekocht bij Micropoint Biotechnologies, Inc. Neem contact op met uw lokale distributeur voor bestelinformatie.
4. Gebruikssamenvatting 5. Vóór het testen Voordat u het qLabs®-controlesysteem gebruikt om een test uit te voeren, hebt u het volgende nodig: • qLabs® PT-/INR-teststrookje • Netvoeding of batterijen • Doekjes met alcohol • Gaas en pleister • Lancetapparaat • Afvalcontainer die perforatiebestendig is...
• Bewaar de qLabs® ElectroMeter NIET bij een temperatuur lager dan -10ºC of hoger dan 40ºC. • Gebruik de qLabs® ElectroMeter NIET voor andere typen teststrookjes die niet door Micropoint Biotechnologies, Inc. zijn geleverd. 6.2 Gezondheidsstatus van patiënt De huidige gezondheidsstatus van de patiënt kan onnauwkeurige of onverwachte testresultaten opleveren.
6.3 Een test uitvoeren • De qLabs® ElectroMeter moet worden gebruikt op een vlak, trillingsvrij oppervlak. Het testen op een ongelijkmatig of instabiel oppervlak kan onnauwkeurige resultaten opleveren. Houd de qLabs® ElectroMeter NIET in uw handen tijdens het testen. • Het bloedmonster moet direct na afname op de teststrook worden aangebracht.
Pagina 11
synthetisch materiaal aanwezig is. Synthetische kleding, tapijt, etc. kunnen schadelijke statische ontladingen in een droge omgeving veroorzaken. Dit kan een incorrecte werking van of schade aan het apparaat veroorzaken. De aanbevolen vochtigheid voor gebruik van de qLabs® ElectroMeter is 10% tot 90%. •...
7. De qLabs® ElectroMeter AAN en UIT zetten 7.1 Stroomaansluiting De qLabs® ElectroMeter wordt geleverd met een stroomvoorziening die moet worden aangesloten op de stroomaansluiting van de qLabs® ElectroMeter. De qLabs® ElectroMeter kan ook 4 standaard AA-batterijen gebruiken (zie paragraaf 12.2). De berichten op het raster van vier cellen onderaan het scherm geven tips voor het de functies van de knoppen.
• de instellingsmodus openen door op de knop “SET” te drukken en de instellingen van de ElectroMeter wijzigen, of • de memomodus openen door op de knop “MEM” te drukken en de eerdere resultaten bekijken. Als u de qLabs® ElectroMeter AAN zet onder CHOICE 2, kunt u: •...
8. Instellingen van de qLabs® ElectroMeter Voer de onderstaande stappen uit om de datum, de tijd en het doelbereik voor uw INR-resultaten te wijzigen. 8.1 Instellingsmodus openen Wanneer de qLabs® ElectroMeter voor de eerste keer wordt ingeschakeld, wordt automatisch de instellingsmodus geopend. Wanneer de qLabs®...
8.3 De tijd instellen De tijd is in 24-uursindeling: “HH:MM” (Uren: Minuten). Nadat u de dag hebt ingesteld, wordt u gevraagd het uur in te stellen. Het uur wordt op het scherm gemarkeerd. Gebruik de functieknoppen “+” en “-“ om het uur te wijzigen.
Pagina 16
Gebruik de knoppen “+” en “-“ om te schakelen tussen de AAN- en UIT-modus. Indien “OFF” is geselecteerd en u op de knop “NEXT” drukt, wordt u gevraagd de datum in te stellen. Indien “ON” is geselecteerd en u op de knop “NEXT” drukt, moet u de volgende secties raadplegen.
Als u de instellingen opnieuw wilt instellen, drukt u op de knop “NEXT” om terug te gaan naar het instellen van de datum. Herhaal paragraaf 8.2 totdat de gewenste instelling is geselecteerd. OPMERKINGEN: • Druk in de instellingsmodus op de knop “OK” om alle stappen te voltooien en uw instellingen op te slaan.
9. PT-test 9.1 Testmodus openen Wanneer u de qLabs® ElectroMeter inschakelt door op de knop “OK” te drukken, wordt u gevraagd een teststrookje in te voeren. Ga naar paragraaf 9.2 voor meer informatie over het invoeren van een teststrookje. Wanneer u de qLabs® ElectroMeter inschakelt door een vers teststrookje in te voeren, wordt u gevraagd de strookcode te bevestigen.
Als de weergegeven code niet overeenkomt met de code op het zakje, gebruikt u de knoppen “+” en “-“ om het eerste gemarkeerde cijfer te wijzigen. Druk op de knop “NEXT” om te accepteren en naar het volgende cijfer te gaan. Als u de getallen sneller wilt wijzigen, houdt u de functieknoppen “+”...
ADD BLOOD Wanneer de qLabs® ElectroMeter gereed is voor het testen van het monster, hoort u een piep en wordt u gevraagd een bloedmonster toe te voegen. 9.6 Een vingerprikmonster nemen Een goede vingerpriktechniek is gunstig voor zowel de professionele gebruiker als de patiënt.
9.6.4 Prik in de vinger volgens de instructies voor de naald die u gebruikt. 9.6.5 Oefen zacht, ononderbroken druk uit, totdat zich een hangende bloeddruppel vormt. 9.7 De test uitvoeren Voeg het bloed rechtstreeks toe aan de monstertoegang van de strook. Het minimale volume voor het monster is 10 μL.
Als de testresultaten direct moeten worden afgedrukt of geüpload, drukt u op “MENU” om het scherm AFDRUKKEN/UPLOADEN te openen. In het scherm AFDRUKKEN/UPLOADEN, selecteert u “PRINT”. De testresultaten PRINT worden afgedrukt via qLabs® eStation indien de qLabs® ElectroMeter is aangesloten op UPLOAD qLabs®...
wanneer u het qLabs®-systeem voor de eerste keer gebruikt. Deze waarden kunnen afwijken van eerdere therapeutische doelwaarden. • Onverwachte resultaten: Wanneer de qLabs® ElectroMeter een PT-/INR-resultaat weergeeft dat buiten de verwachte therapeutische waarden valt, kan dit wel of niet zijn veroorzaakt door een ongebruikelijke klinische situatie. Dit kunt u doen: Wanneer u een onverwacht resultaat krijgt, kunt u de test herhalen met een verse qLabs®...
10. Eerdere resultaten bekijken 10.1 De eerdere resultaten bekijken Volg deze stappen om eerdere resultaten te bekijken die in het geheugen van de meter zijn opgeslagen. In de testmodus waarin de gebruiker wordt gevraagd een teststrookje in te voeren. Druk op de knop “MEM”. De qLabs® ElectroMeter opent de geheugen-modus waarin u eerdere resultaten kunt bekijken.
Druk op de knop “OK” om gedetailleerde informatie over de geselecteerde test weer te geven, waaronder PT, INR-resultaten en de datum. Gebruik de knoppen “+” en “-“ om door de gedetailleerde resultaten te bladeren. Druk op de knop “ ” om af te sluiten. 10.2 De eerdere resultaten afdrukken Druk in het scherm waarin de gedetailleerde informatie over de test wordt weergegeven...
Pagina 26
Druk op de knop “OK” om te bevestigen of druk op de knop “ ” om af te sluiten. Als u de optie voor het verwijderen van het huidige resultaat hebt geselecteerd, knippert het symbool “DELETED!” korte tijd op het scherm.
11. Kwaliteitscontrole 11.1 KC-test op het apparaat De qLabs® ElectroMeter meet ook de stollingstijd in de kwaliteitscontrolezone (KC). Als het KC-resultaat niet binnen het ingestelde bereik valt, geeft de qLabs® ElectroMeter een foutcode weer in plaats van een mogelijk fout PT-/INR-resultaat. Deze veiligheidsmaatregel beschermt de gebruiker tegen situaties waarin de qLabs®...
• Als u de ElectroMeter voor langere tijd opbergt, is het raadzaam de batterijen te verwijderen. Gooi de batterijen weg in overeenstemming met lokale voorschriften. 12.3 Onderhoud Alle onderhoud en aanpassingen mogen alleen door de onderhoudsmonteurs van Micropoint Biotechnologies, Inc. worden uitgevoerd.
13. Problemen oplossen FOUTCODE BESCHRIJVING MAATREGELEN Als u het bloedmonster ADD BLOOD al hebt toegevoegd en Voeg NIET meer bloed toe dit bericht langer dan aan de teststrook. Herhaal de 30 seconden wordt test met een verse teststrook weergegeven, hebt u en verse bloeddruppel.
Pagina 30
FOUTCODE BESCHRIJVING MAATREGELEN 1. Kijk de vervaldatum van de strook na. Interne KC-test valt buiten 2. Kijk na of de code van de E005 specificaties. strook correct is ingevoerd. 3. Doe de test opnieuw met een nieuw strookje. 1. Kijk de vervaldatum van het strookje na.
15. Prestatiekenmerken en productspecificaties 15.1 Gebruiksomstandigheden tussen 10°C en 35°C (50°F en Temperatuur 95°F) Vochtigheid 10% tot 90% Atmosferische druk 700 hPa en 1060 hPa Meetbare reeks INR-waarde tussen 0,5 en 7,5 15.2 Productspecificaties 32 V1 ColdFire Weergavescherm 128x96 LCD Testgeheugen 200 testresultaten Batterij: 4 X AA alkalinebatterijen...
Micropoint Biotechnologies, Inc.’s enige aansprakelijkheid en de enige remedie van de koper onder deze garantie, is dat tijdens de garantieperiode Micropoint Biotechnologies, Inc. elke metercomponent met fabrieks- of materiaalfouten gratis zal vervangen of repareren. MICROPOINT BIOTECHNOLOGIES, INC. GEEFT GEEN ANDERE GARANTIES EN SLUIT NADRUKKELIJK ELKE GEÏMPLICEERDE...
Klantenservice en technische ondersteuning Beschikbaar van 8:00 tot 17:30 (Beijing Standard Time), van maandag tot vrijdag. Tel: +86 755 86296766 Micropoint Biotechnologies, Inc. 6F, No.3, Industry 5 Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong 518067, China Tel: +86 755 86296766 Fax: +86 755 86673903 www.micropointbio.com...