Inhoudsopgave
Advertenties
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II
12. Specificatie gebruik
Artikel
Productnaam
Productmodel
Beoogd gebruik/indicaties voor
gebruik
Beoogde patiëntenpopulatie
Beoogd deel van het lichaam
of soort weefsel waarop het
wordt aangebracht of waarmee
interactie is
Beoogd gebruikersprofiel
Gebruiksomgeving
Werkingsprincipe
Contra-indicaties
Beschrijving
Systeem voor klapvoet
XFT-2001E
Tijdens de afwikkelingsfase bij het lopen worden de passende zenuwen/spieren
die dorsiflexie van de enkel veroorzaken op een elektrische manier gestimuleerd,
waardoor de persoon beter loopt. Medische voordelen van functionele
elektrische stimulatie (Functional Electrical Stimulation, FES) zijn onder meer
preventie/vertraging van atrofie door niet-gebruik, verhoogde plaatselijke
doorbloeding, spierhereducatie en behoud van het bewegingsbereik van de
gewrichten of de verhoging hiervan.
Patiënt met klapvoet
De intacte huid van het onderbeen.
De beoogde gebruikers zijn patiënten, medische personeel en/of andere
gebruikers. Ze moeten ten minste aan de onderstaande vereisten voldoen:
• In staat zijn om de gebruiksaanwijzing te lezen en te begrijpen en de instructies
voor het gebruik van het apparaat op te volgen;
• Gezond zijn of het apparaat gebruiken onder leiding van een arts;
• Geen beperkingen wat betreft nationaliteit of etniciteit;
• Kan lichaamsdelen identificeren.
• Herbruikbaar
• Ziekenhuisgebruik of thuisgebruik
• Gebruik de EMC-omgeving voor groep 1 klasse B - werkomstandigheden
• Werkomstandigheden:
Temperatuur 5~40 °C,
Vochtigheid ≤ 80% (niet-condenserend)
Atmosferische druk 86~106 kPa
Breng de stimulator aan op de juiste plaats onder de knie. Om de individuele
werking te optimaliseren, kan de positie van de stimulator enigszins worden
aangepast.
• Niet samen gebruiken met elektronische bewakingsapparatuur, NMR-
beeldvorming, pacemakers, defibrillators of hoogfrequente medische
apparatuur.
• Niet gebruiken in de buurt (binnen 1 meter) van apparaten die gebruik maken
van korte golven, zoals een magnetron.
• Patiënten met ernstige hartaandoening, ernstige hoge bloeddruk en
huidaandoeningen mogen dit product niet gebruiken.
• Het is voor patiënten met epilepsie verboden om dit product te gebruiken.
• Patiënten met actieve bloeding, acute purulente ontsteking, maligne
neoplasmata, tromboflebitis, sepsis en cardiopulmonaal falen mogen dit
product niet gebruiken.
• Gebruik dit product uitsluitend voor behandelingsdoeleinden.
• Gebruik dit product niet bij bewusteloze patiënten.
• Dit product niet uit elkaar halen, repareren of ombouwen.
• Raak de oplaadconnector/accu en de patiënt niet tegelijk aan tijdens het
opladen/gebruik.
40
MNL-0031
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
