Samenvatting van Inhoud voor XFT Medical WalkAide II
Pagina 1
Technologie-upgrades Ons leven Gebruiksaanwijzing Let op: • Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig en grondig door voordat u dit apparaat gebruikt. • Houd het ook bij de hand om later nog eens in te zien.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 1. Voor uw gezondheid en veiligheid • Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door om gevaar of verlies veroorzaakt door onjuist gebruik te voorkomen. • De gevaren en verliezen veroorzaakt door onjuist gebruik staan vermeld in de sectie over voorzorgsmaatregelen voor de veiligheid en deze is opgedeeld in ‘Contra-indicaties’...
Pagina 5
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Contra-indicaties • Niet samen gebruiken met elektronische bewakingsapparatuur, NMR-beeldvorming, pacemakers, defibrillators of hoogfrequente medische apparatuur. • Niet gebruiken in de buurt (binnen 1 meter) van apparaten die gebruik maken van korte golven, zoals een magnetron. • Patiënten met ernstige hartaandoening, ernstige hoge bloeddruk en huidaandoeningen mogen dit product niet gebruiken.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 2. Overzichten 2.1 Indicatie voor gebruik Het XFT-2001E-systeem voor klapvoet is een functioneel draagbaar apparaat voor elektrische stimulatie voor de revalidatie, met een bijbehorend besturingssysteem voor smartphones. Beoogd gebruik XFT-2001E-systeem voor klapvoet is bedoeld om het gebrek aan dorsiflexie van de enkel te behandelen bij patiënten die schade hebben opgelopen aan de bovenste motorneuronen.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 3. Illustratie van het product 3.1 Onderdelen van het product XFT-2001E bestaat uit de stimulator, adapter, oplaadkabel en app-software (optioneel). 3.1.1 Stimulator Stimulator 3.1.2 Onderdelen Onderdelen Afbeelding Beschrijving Adapter De adapter en oplaadkabel worden gebruikt om het apparaat op te laden.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 3.2 Bedieningspaneel 3.2.1 Bedieningsknoppen De stimulator heeft 3 knoppen (1 aan/uit-/modusknop, 2 intensiteitsknoppen) en 1 OLEO-scherm. Aan/uit-/modusknop: houd deze toets 2 seconden ingedrukt om de stimulator aan te zetten. Op het scherm van de stimulator ziet u gedurende 2 seconden het 'XFT'-LOGO. Tik op deze toets om te schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus.
Pagina 9
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 3.3.2 Indicatoren Aan-indicatie Houd de aan/uit-/modusknop 2 seconden ingedrukt om de stimulator aan te zetten. Op het scherm van de stimulator ziet u gedurende 2 seconden het 'XFT'-LOGO. Tik op deze knop om te schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus.
Pagina 10
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Indicator voor een loszittende elektrode Wanneer de elektroden slecht contact maken met de huid, knippert het waarschuwingspictogram en ‘Drop’ afwisselend op het scherm. De stimulator geeft 3 pieptonen en stopt automatisch. Doe de stimulator af, bevochtig de huid en doe de stimulator opnieuw om. Druk vervolgens op de intensiteitsknop om door te gaan met de modus.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4. Algemene bedieningsinstructie 4.1 Hoe reinigt u het apparaat? • Gebruik een spons of een zachte doek om stof en vuil van het oppervlak van de elektrode te verwijderen voordat u het apparaat gaat gebruiken. Houd de elektroden schoon.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4.3 Gebruik zonder app 4.3.1 De stimulator omdoen • Gebruik een natte handdoek om de huid van het been te reinigen. • Ga op een stoel zitten, buig en ontspan het been. • Plaats de stimulator in de juiste positie onder de knie.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4.3.2 Aanzetten en bedienen Houd de aan/uit-/modusknop 2 seconden ingedrukt om de stimulator aan te zetten. Op het scherm van de stimulator ziet u gedurende 2 seconden het 'XFT'-LOGO. Tik op deze knop om te schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4.4 Gebruik met app 4.4.1 App installeren Procedure Beschrijving van de handeling Ga naar App Store of Google Play. Zoek op ‘Foot Drop Rehab’ om de app te vinden. Stap 1 Installeer op uw mobiele telefoon. Open de app op uw mobiele telefoon en maak bij de eerste keer een Stap 2 gebruikers-ID aan.
Pagina 16
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4.4.3 Aanzetten en bedienen Aanzetten Houd de aan/uit-/modusknop 2 seconden ingedrukt om de stimulator aan te zetten. Op het scherm van de stimulator ziet u gedurende 2 seconden het 'XFT'-LOGO. Tik op deze knop om te schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus.
Pagina 17
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Druk op het pictogram ‘Zoeken’ om de Stap 3 stimulator te vinden. Selecteer de stimulator in de lijst Stap 4 met apparaten en ga naar de startpagina. Selecteer de Stap 5 loopmodus of de trainingsmodus. MNL-0031...
Pagina 18
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Loopmodus Start: de app stuurt de parameters van de loopmodus en de opdracht om de modus te starten naar de stimulator, ontvangt het antwoord van de stimulator en opent de loopinterface. Pauzeren: de app stuurt een opdracht voor het pauzeren (stoppen) van de loopmodus naar de stimulator, ontvangt het antwoord van de stimulator en stopt het lopen.
Pagina 19
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Trainingsmodus De stimulator geeft een elektrische stimulatie op basis van een combinatie van parameters van de geselecteerde trainingsmodus. De parameters zijn een combinatie van 9 vooraf ingestelde modi en 1 aangepaste modus. De elektrische stimulatie kan worden aangepast nadat de vooraf ingestelde modus is gestart.
Pagina 20
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Evaluatiemodus voor Pro-versie Evaluatiemodus: de door de stimulator gegenereerde hoekgegevens worden tijdens het lopen van de patiënt verzameld. De verzamelduur is standaard 60 seconden en maximaal 90 seconden. Tijdens de verzameling wordt een hoekgolf getekend en wordt het aftellen van de verzamelduur weergegeven.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4.4.3.2 De app bestaat uit 3 secties: activiteit, statistieken en ik. 4.4.3.2.1 Activiteit Loopmodus Beschrijving van de Procedure App-interface bediening Stap 1 Stel de parameters in. Pas de intensiteit van de Stap 2 stimulatie aan. MNL-0031...
Pagina 22
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Houd de knop ( gedurende 1,5 seconden Stap 3 ingedrukt om de sessie te beëindigen. MNL-0031...
Pagina 23
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Trainingsmodus Beschrijving van de Procedure App-interface bediening Stap 1 De sessie instellen. Pas de Stap 2 intensiteit van de stimulatie aan. Houd de knop ( gedurende 1,5 Stap 3 seconden ingedrukt om de sessie te beëindigen. MNL-0031...
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 4.3.3.2.2 Statistieken Er zijn 4 soorten statistieken: dag, week, maand en jaar. week Maand Jaar 4.3.3.2.3 Ik Wijzig uw profielfoto. MNL-0031...
Pagina 25
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Persoonlijke informatie bewerken Apparatuurinformatie Op de Apparatuur-pagina ziet u de naam van de stimulator en de app-versie. MNL-0031...
Pagina 26
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Help Bezoek de Help-pagina voor aandachtspunten, inleiding, korte gebruiksaanwijzing en veelgestelde vragen. Instellingen Op de Instellingen-pagina kunt u het piepsignaal van de stimulator aan- of uitzetten, de automatische tijd voor het uitzetten instellen, overschakelen naar de Pro-versie, herstellen naar de fabrieksinstelling of afsluiten.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 5. Aandachtspunten 5.1 Problemen oplossen De storingsindicator geeft de volgende problemen aan: 5.1.1 Loszittende elektroden De storingsindicator knippert langzaam eenmaal per seconde. Wanneer het systeem detecteert dat de elektrode los zit, verschijnt een indicator en stopt het apparaat met werken. Pas de plaats van de elektrode aan en druk opnieuw op de aan/uit-/modusknop.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 6. Verzorging en onderhoud 6.1 Onderhoud van de stimulator • Wees altijd voorzichtig bij het gebruik van de stimulator. • Stel de stimulator niet gedurende lange tijd bloot aan te veel water, overmatige hitte of trillingen. •...
Pagina 29
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 6.6 Veiligheid van de accu Laad dit apparaat alleen op met de originele oplader en gebruik het apparaat niet tijdens het opladen. Het duurt ongeveer 8 uur om het apparaat op te laden wanneer het volledig leeg is. Het apparaat is ontworpen om 10 uur te werken met een volledig opgeladen accu.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 7. Veelgestelde vragen en problemen oplossen V1. Wat moet ik doen als de intensiteit van de stimulatie zwak is? • Pas de intensiteit aan op de stimulator of de app. • Pas de plaats van de elektrode aan.
Pagina 31
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II • Controleer of de huid die door de elektrode wordt bedekt rood is of dat er een wond is. • Controleer of de stimulator goed op het been is bevestigd en of de elektrode op de goede positie is geplaatst.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 8. Productspecificaties 8.1 Specificaties van de stimulator • Communicatiemethode: Bluetooth 4.0 • Communicatiefrequentie: 2402 MHz-2480 MHz 8.2 Stimulator Specificaties van de stimulator Voeding 3,7 V oplaadbare lithiumaccu Classificatie Type BF toegepast onderdeel, apparatuur met interne voeding ≤ 50 μA Stroom bij uitschakelen ≤...
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Draadloze interferentie Het XFT-2001E–systeem voor klapvoet is ontworpen en getest zodat er geen interferentie met andere RF-apparaten optreedt (inclusief andere XFT-2001E-systemen voor klapvoet, wifi- netwerken, mobiele apparaten, magnetrons en andere Bluetooth-apparaten). Het XFT-2001E-systeem voor klapvoet is niet gevoelig voor het brede spectrum van verwachte EMI-zenders, zoals elektronische artikelbewakingssystemen (EAS), radiofrequentie- identificatiesystemen (RFID), tagdeactivators en metaaldetectors.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 10. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Deze apparatuur genereert, gebruikt en straalt radiofrequente energie uit. De apparatuur kan radiofrequente interferentie veroorzaken met andere medische of niet-medische apparaten en met radiocommunicatie. Als blijkt dat deze apparatuur interferentie veroorzaakt, wat kan worden vastgesteld door de...
Pagina 36
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Waarschuwing: draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de apparatuur worden gebruikt, inclusief kabels gespecificeerd door de fabrikant. Anders kan de prestatie van deze apparatuur worden aangetast.
Pagina 37
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Tabel 2 Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Deze apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 38
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Tabel 3 Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Deze apparatuur moet worden gebruikt in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601-...
Pagina 39
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisradiostations (mobiele/draadloze) telefoons en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek op de locatie worden overwogen.
Pagina 40
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Tabel 5 Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (radiofrequentie) en de XFT-2003E zenuw- en spierstimulator Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF- storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische interferentie...
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 11. Diensten na verkoop Het product wordt geleverd met een garantie van twee jaar vanaf de aankoopdatum. XFT levert geen gratis reparatie voor de storingen veroorzaakt door de volgende gedragingen: • Het product zonder toestemming uit elkaar halen of aanpassen.
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II 12. Specificatie gebruik Artikel Beschrijving Productnaam Systeem voor klapvoet Productmodel XFT-2001E Beoogd gebruik/indicaties voor Tijdens de afwikkelingsfase bij het lopen worden de passende zenuwen/spieren gebruik die dorsiflexie van de enkel veroorzaken op een elektrische manier gestimuleerd, waardoor de persoon beter loopt. Medische voordelen van functionele...
Modelnr.: ________________________________ Aankoopdatum: ___________________________ Serienummer product: ______________________ Gegevens koper: ________________________________________________________________________ Gegevens distributeur: ____________________________________________________________________ Fabrikant: Shenzhen XFT Medical Limited Toevoegen: Room 203, Building 1, Biomedicine Innovations Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, China Tel: 86-755-29888818 Website: www.xft-china.com E-mail: xft@xft.cn...
Pagina 44
GEBRUIKSAANWIJZING WALKAIDE II Productnaam: Systeem voor klapvoet Modelnr.: XFT-2001E Shenzhen XFT Medical Limited Room 203, Building 1, Biomedicine Innovations Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, China Tel: 86-755-29888818 Fax:86-755-28312625 Website: E-mail: http://www.xft-china.com xft@xft.cn Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)