Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Tobii C-serie
Met betrekking tot de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2
(2007) is de beëindiging of onderbreking van elke bedoelde bediening, zelfs als dit
gepaard gaat met een alarm, toegestaan op het C-Series-apparaat omdat dit geen
bedieningen uitvoert die cruciaal zijn voor de veiligheid.
Eveneens met betrekking tot de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN
60 601-1-2 (2007) zijn afwijkingen van een weergegeven numerieke waarde die
voldoende groot zijn om de diagnose of behandeling te beïnvloeden niet van
toepassing op het C-Series-apparaat.
Om conform te blijven als medisch apparaat van klasse 1, moeten de schakelaars
die in combinatie met het C-Series-apparaat wordt gebruikt voldoen aan de
isolatievereisten van IEC/EN 60601-1 op basis van 15 V DC. Dit moeten elektrisch
zwevende schakelaars (niet-geaarde schakelaars) zijn.
8.3.3 Verklaring van Industry Canada
Dit apparaat voldoet aan de licentievrije RSS-norm(en) van Industry Canada.
Het gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: 1) dit apparaat
mag geen interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet elke interferentie
aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux
appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est
susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
Dit apparaat is getest volgens de veiligheidsvereisten voor blootstelling van het
algemene publiek aan radiogolven (SAR) op basis van de limieten in RSS-102 (onge-
controleerde omgeving) (1,6 W/Kg). De hoogste SAR-waarde voor het C8-apparaat
is: 1,025 W/kg. De hoogste SAR-waarde voor het C12-apparaat is 0,107 W/kg. De
hoogste SAR-waarde voor het C15-apparaat is 0,16 W/kg. Dit apparaat kan veilig
worden gebruikt met 0 cm minimumafstand tussen de apparatuur en het lichaam van
de gebruiker.
88
Hoofdstuk 8
Bijlagen
Advertenties
Inhoudsopgave
