1
I
NLEIDING
Gebruiksindicatie
De beeldbeheerserver is een onderdeel van het Genius Digital Diagnostics System.
Wanneer gebruikt met het Genius cervicale AI-algoritme is het Genius™ Digital Diagnostics System
®
geïndiceerd voor ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van ThinPrep
Pap
Test-objectglazen, op aanwezigheid van atypische cellen, cervicale neoplasie, met inbegrip
van de voorafgaande laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesie met lage maligniteitsgraad,
intra-plaveiselcelepitheel-laesie met hoge maligniteitsgraad) en carcinoom, evenals alle andere
cytologische categorieën, met inbegrip van adenocarcinoom, zoals gedefinieerd in The Bethesda
1
System for Reporting Cervical Cytology
.
®
Het Genius Digital Diagnostics System kan ook worden gebruikt met ThinPrep
niet-gynaecologische
®
®
objectglazen en ThinPrep
UroCyte
objectglazen om een digitaal beeld te krijgen van de hele cellocatie
voor screening.
Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de Genius digitale imager, de Genius
beeldbeheerserver en het Genius review station. Het systeem is bedoeld voor het maken en bekijken
van digitale afbeeldingen van gescande ThinPrep-objectglazen die anders geschikt zouden zijn voor
handmatige visualisatie met conventionele lichtmicroscopie. Het is de verantwoordelijkheid van een
gekwalificeerde patholoog om de juiste procedures en veiligheidsmaatregelen toe te passen om de
geldigheid van de interpretatie van beelden die met dit systeem zijn verkregen, te waarborgen.
Voor professioneel gebruik.
DEEL
B
HET GENIUS DIGITAL DIAGNOSTICS SYSTEM
Objectglazen die voor screening zijn geprepareerd, worden in carriers geladen die vervolgens
in de digitale imager worden geplaatst. De gebruiker gebruikt een aanraakscherm op de digitale
imager om via een grafische interface met menu-opdrachten te communiceren met het toestel.
Een objectglascodelezer scant de identificatiecode van het objectglas en lokaliseert de positie
van de cellocatie. Vervolgens scant de digitale imager de gehele ThinPrep-cellocatie, waarbij
objectglasbeelden worden gecreëerd. De scangegevens van het objectglas, de objectglascode en
de bijbehorende gegevensrecord worden verzonden naar de beeldbeheerserver en het objectglas
wordt teruggestuurd naar de carrier.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver