®
QUEST SPECTRUM
Verklaringen van conformiteit
Fabricant: Quest Medical Imaging B.V.
Westrak 3
1771 SR Wieringerwerf
Nederland
Wij verklaren onder onze eigen verantwoordelijkheid dat het Quest Spectrum
overeenstemming is met de volgende richtlijn:
Richtlijn 93/42/EEC-M5 betreffende medische hulpmiddelen
Alle afzonderlijke onderdelen van het Quest Spectrum
Quest Medical Imaging B.V. verklaart hierbij het volgende:
(a) We hebben de wederzijdse compatibiliteit van de apparaten van het Quest Spectrum
gecontroleerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant en hebben ze
bediend in overeenstemming met deze instructies;
(b) We hebben het Quest Spectrum
beschikking gegeven over relevante informatie, waaronder relevante instructies van de
fabrikanten; en
(c) We hebben alle activiteiten onderworpen aan passende interne controle- en
inspectieprocedures.
3
®
Instructies voor gebruik
®
3 zijn voorzien van de CE-markering.
3 voorzien van een verpakking en gebruikers de
p. 49/50
®
3 in
2797
®
3