®
QUEST SPECTRUM
1.1 Belangrijke informatie
WAARSCHUWING:
Deze instructiehandleiding bevat essentiële informatie over veilig en efficiënt gebruik
van de Quest Spectrum
systeem zoals aangegeven.
Bewaar deze handleiding op een veilige, toegankelijke plaats. Vragen of opmerkingen naar
aanleiding van de informatie in deze handleiding kunnen worden gestuurd naar Quest Medical
Imaging B.V.
De volgende signaalwoorden dienen ter onderscheiding van de verschillende waarschuwingen
op basis van de aard van het gevaar:
WAARSCHUWING:
LET OP:
Opmerking:
1.2 Indicatie voor gebruik
Het Quest Spectrum
vastleggen en bekijken van fluorescerende beelden voor de visuele beoordeling van de
bloedstroom voor de evaluatie van weefselperfusie en gerelateerde weefseloverdrachtscirculatie
in weefsel en vrije flappen die worden gebruikt tijdens plastische, reconstructieve en
orgaantransplantatieoperaties.
De Quest Spectrum® is bedoeld voor intraoperatieve en minimaal invasieve visuele beoordeling
van bloedvaten en gerelateerde weefselperfusie, door chirurgen in staat te stellen fluorescerende
beelden van bloedvaten en gerelateerd weefsel te observeren.
WAARSCHUWING:
1.3 Gebruikerskwalificaties
Deze handleiding is uitsluitend gericht aan bevoegd en geschoold personeel (bevoegd arts,
medische assistenten onder toezicht van een bevoegd arts). Het Quest Spectrum
uitsluitend worden gebruikt door bevoegd personeel voor het uitvoeren van klinische
toepassingen.
3
1 Naleving van veiligheids- en
Lezen voor gebruik
®
3 . Neem voor gebruik deze handleiding grondig door en gebruik het
Duidt op risico's voor de veiligheid van de patiënt of gebruiker.
Het niet in acht nemen van deze waarschuwingen kan leiden
tot letsel van de patiënt of gebruiker.
Duidt op risico's voor de apparatuur. Het niet in acht nemen van
deze waarschuwingen kan leiden tot schade aan het product.
Geeft specifieke informatie ter verduidelijking van de instructies
of bevat nuttige aanvullende informatie.
®
is een fluorescerend beeldvormingssysteem dat wordt gebruikt bij het
Het Quest Spectrum
overeenstemming
goedgekeurde Indicatie voor gebruik.
Instructies voor gebruik
gezondheidsvoorschriften
®
3 dient te worden gebruikt in
met
de
voor
p. 4/50
het
product
®
3 mag