Voorwoord Raadpleeg deze handleiding voor gedetailleerde instructies over waarschuwingen, voorzorgsmaat- regelen, specificaties en aanvullende informatie. BELANGRIJK: Gebruikers moeten deze hele handleiding lezen voordat ze de Zen-O™ draagbare zu- urstofconcentrator gaan gebruiken. Als dit niet gebeurt, kan dit tot persoonlijk letsel en/of overli- jden leiden.
Beoogd gebruik De Zen-O™ draagbare zuurstofconcentrator heeft als doel aanvullende zuurstof te leveren aan volwassen patiënten met chronische longziekten of patiënten die aanvullende zuurstof nodig hebben. Het apparaat is draagbaar, waardoor patiënten die een zuurstofapparaat nodig hebben, thuis behandeld kunnen worden volgens het voorschrift of de aanwijzingen van een arts. Zen-O™...
16. Gebruik van dit apparaat op een hoogte boven de 2700 m (9000 voet), of buiten het tempe- ratuurbereik van 5 °C (41 °F) tot 40 °C (104 °F), of buiten het vochtigheidsbereik van 5% tot 93% kan een negatieve invloed hebben op de stroomsnelheid en het percentage zuurstof, en daardoor op de kwaliteit van de therapie.
12. Als u geen alarmen kunt horen of zien, geen normale tastzin hebt of ongemak niet tot uit- drukking kunt brengen, raadpleeg dan een arts voor u dit apparaat gaat gebruiken. 13. Als de zuurstofconcentratie onder het gespecificeerde niveau daalt, zal een alarm klinken om deze toestand aan te duiden.
Instructies en training In de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG staat dat de productaanbieder ervoor moet zorgen dat alle gebruikers van dit apparaat beschikken over de gebruikshandlei- ding en volledig zijn opgeleid in het gebruik van het apparaat. WAARSCHUWING: Gebruik het apparaat niet zonder de juiste opleiding! Patiënten en zorg- verleners moeten worden opgeleid door een ervaren persoon die geautoriseerd is door de fabrikant en die over de juiste opleiding, kennis en ervaring beschikt.
Algemene instructies voorafgaand aan het gebruik Allerlei accessoires kunnen de draagbaarheid en het gebruik van de Zen-O™ draagbare zuur- stofconcentrator verbeteren. Naast het apparaat bevat het pakket accessoires om aan de slag te gaan en een gebruikershandleiding. Controleer het apparaat en de bijbehorende accessoires vóór gebruik altijd op tekenen van beschadiging.
6.2.1. De batterij/batterijen opladen VOORZORGSMAATREGEL: Laad de batterij uitsluitend in dit apparaat of in een goedgekeurde lader op. (Zie de lijst met goedgekeurde accessoires in hoofdstuk 6.1. Lijst met Accessoires.) • Voordat u het apparaat voor de eerste keer gaat gebrui- ken, plaatst u één of twee batterijen zoals afgebeeld in Fig.
6.3. Neuscanule Gebruik uitsluitend een neuscanule met de volgende specificaties: • 2,1 m (7 voet) of 7,6 m (25 voet) lang • Hoge stroomsnelheid • Grote interne diameter • Rechte canuletips die niet taps toelopen • Geschikt voor tot wel 15 liter per minuut (lpm) bij een max. druk van 3,6 psi •...
7.1. Neuscanule aansluiten VOORZORGSMAATREGEL: Vervang de canule re- gelmatig. Raadpleeg uw zorgverlener of arts om te Canule- bepalen hoe vaak de canule moet worden vervan- poort gen. VOORZORGSMAATREGEL: Volg altijd de instructies van de fabrikant van de canule voor het juiste ge- bruik.
7.4. Instelling aanpassen BELANGRIJK: Na inschakeling van de Zen-O™ duurt de opstartprocedure ongeveer 35 seconden. Het gespecificeerde zuurstofniveau wordt binnen 2 minuten gebruik bereikt. • Het apparaat begint in de vorige instelling te werken. Gebruik de modusknop om tussen de pulsmodus en continue stroommodus te wisselen. •...
7.6. Op alarmen reageren VOORZORGSMAATREGEL: Als u geen alarmen kunt horen of zien, geen normale tastzin hebt of ongemak niet tot uitdrukking kunt brengen, raadpleeg dan een arts voor u dit apparaat gaat gebruiken. Door op een willekeurig moment op de te drukken, wordt de zoemer gedempt.
Alarmindicatoren Als de Zen-O™ draagbare zuurstofconcentrator een alarmconditie detecteert, dan wordt het alarm binnen 10 seconden visueel en hoorbaar weergegeven. Er zijn vier alarmniveaus: kritieke hoge prioriteit, hoge prioriteit, gemiddelde prioriteit en lage prioriteit. Elk niveau wordt anders aangegeven door het scherm met achtergrondverlichting; gele en rode leds;...
8.1. Alarmen Wanneer de concentrator een alarm laat horen, wordt een bijbehorend bericht op het scherm weergegeven. Neem de benodigde maatregelen zoals weergegeven in de tabellen hieronder. 8.1.1. Kritieke alarmen met hoge prioriteit BELANGRIJK: Deze alarmen schakelen het apparaat onmiddellijk uit. Alarmbericht Beschrijving Actie...
8.1.5. Overige berichten Bericht Beschrijving Actie De externe voeding is losgekop- Er is geen actie vereist. peld; het apparaat werkt nu op batterijvoeding. Dit wordt weergegeven terwijl Er is geen actie vereist. het apparaat de afsluitprocedure doorloopt. Dit wordt weergegeven als het Controleer of het batterijpak juist is batterijmenu-item wanneer er geen geplaatst.
Problemen oplossen Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing Het systeem valt • Het systeem is mogelijk losgekop- • Controleer of het systeem uit. peld van de voedingsbron. stevig op de voedingsbron is • Het systeem is mogelijk aangesloten. uitgeschakeld. • Controleer of het systeem is •...
Onderhoud en reiniging 10.1. Routinematig onderhoud WAARSCHUWING: Gebruik geen smeermiddelen op dit apparaat of enige van de bijbeho- rende accessoires. VOORZORGSMAATREGEL: Vervang de canule regelmatig. Raadpleeg uw leverancier of arts om te bepalen hoe vaak de canule moet worden vervangen. Het apparaat zal met een alarm aangeven wanneer een filter of apparaat moet worden gerein- igd of vervangen.
Garantie De garantie op het toestel is begrensd tot 3 jaar vanaf productie datum of 15000 totale ge- bruiks uren. Alle accessoires inclusief de batterijen hebben een maximale garantie van 1 jaar. De standaard garantie is van toepassing op de producten, benoemd en gehanteerd in de ge- bruiks handleiding en in overeenstemming met de algemene GMP richtlijnen.
Technische beschrijving Afmetingen: 212 mm (B), 168 mm (D), 313 mm (H) (8,3 inch (B), 6,6 inch (D), 12,3 inch (H) Gewicht apparaat: 4,66 kg (10,25 lb) (zonder draagtas en wagentje) Vereiste voeding: Wisselstroomadapter: 100-240 V wisselstroom (±10%), 50-60 Hz in, 24 V gelijkstroom, 6,25 A uit.
Bolusgrootte pulsmodus (ml/ademhaling) versus instelling en ademhalingssnelheid Instelling Ademhalingen per minuut Alle waarden ± 15% over alle gebruiksomstandigheden Stroom continue modus (l/min) versus instelling Setting Flow rate Alle waarden ± 0,2 l over alle gebruiksomstandigheden 14.1. Informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
14.1.2. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: Elektromagnetische immuniteit Zen-O™ is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de concentrator dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteits- IEC 60601 Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving/...
Pagina 24
Immuniteits- IEC 60601 Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving/ test -testniveau richtlijn Geleide RF IEC 3 Vrms 150 kHz tot 3 Vrms Draagbare en mobiele RF-commu- 61000-4-6 80 MHz nicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van het apparaat Uitgestraal- 3 V/m 80 MHz tot 3 V/m worden gebruikt, waaronder kabels, de RF IEC...
Voldoet aan de toepasselijke EU-richtlijnen inclusief de Geschikt voor homecare richtlijn betreffende medische gebruik hulpmiddelen Stroomtoevoer 19-24 V gelijkstroom, 150 W Gas Uitvoer = 87%-96% zuurstof GCE Ltd, 100 Empress Park, Penny Lane, Haydock, St Helens WA11 9DB United Kingdom 0088 25/28...