1. PRODUCTBESCHRIJVING
De Kardia Mobile by AliveCor® (Kardia Mobile) is een mobiele elektrocardiograaf van klinische
kwaliteit. De duur van de registratie door de AliveCor Kardia Phone App (Kardia-app) is standaard
ingesteld op 30 seconden en is maximaal 5 minuten. De app kan duizenden registraties op een
smartphone of een tablet bewaren en deze registraties zijn ook toegankelijk door gemachtigde
gebruikers op de servers (www.alivecor.com) van AliveCor, Inc. (AliveCor).
Patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze een hartaandoening hebben, alsook
gezondheidsbewuste personen, kunnen Kardia Mobile gebruiken om een elektrocardiogram (ECG)
te maken. Dat kunnen ze dagelijks doen of wanneer ze bepaalde symptomen ondervinden. De
registraties kunnen ze daarna delen met hun arts. Medische specialisten kunnen Kardia Mobile
gebruiken om de hartslag en het hartritme snel te bepalen, stoornissen te zoeken en op afstand
patiënten te controleren en te beheren die Kardia Mobile gebruiken.
Het apparaat bestaat uit drie onderdelen:
1. De Kardia Mobile die op een compatibele smartphone of tablet wordt vastgemaakt en
elektroden heeft om ECG-ritmes naar de smartphone of de tablet te versturen.
2. De Kardia-app die wordt gebruikt om registraties te verzamelen, te bekijken, op te slaan en
draadloos te versturen naar de AliveCor-server.
3. Een compatibele smartphone of tablet van de gebruiker.
OPGELET: de Kardia Mobile heeft functies die alleen beschikbaar zijn voor gebruikers die door een
arts worden behandeld. Deze functies zijn alleen beschikbaar voor gebruikers met een voorschrift.
Met de Kardia Mobile kunnen gebruikers:
1-kanaals ECG s verzamelen en bewaren met een smartphone of een tablet.
Gesproken memo s opnemen die automatisch naar notities worden omgezet.
Gebruikersgegevens voor de registratie bewerken.
ECG s draadloos versturen naar de AliveCor-server.
Toegang verkrijgen tot ECG s die op de AliveCor-server worden bewaard.
De registratie afdrukken of opslaan in PDF-indeling.
Een professionele klinische interpretatie en analyse van ECG s vragen.
Gebeurtenissen bijhouden die mogelijk van invloed zijn op de gezondheid van het hart,
zoals symptomen, activiteiten, diëten, etc.
Nadat de gebruiker een account in de Kardia-app heeft aangemaakt en een ECG-analyse heeft
ontvangen, kan de gebruiker met Kardia Mobile het volgende doen:
ECG s in realtime en na de registratie bekijken.
Het resultaat van de detectors Atriumfibrilleren, Normaal en Onleesbare registratie
bekijken.
1.1. Indicaties voor gebruik – V.S.
Kardia Mobile by AliveCor is bedoeld voor de registratie, opslag en overdracht van
1-kanaals ECG-ritmes. Kardia Mobile by AliveCor geeft ook ECG-ritmes weer en detecteert
de aanwezigheid van atriumfibrillatie en een normaal sinusritme (bij voorschrift door of
gebruik in behandeling door een arts). Kardia Mobile by AliveCor is bedoeld voor gebruik
AliveCor, Inc.
Voor ondersteuning stuurt u een e-mail naar support@alivecor.com of gaat u naar
3
www.alivecor.com