Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor AliveCor KardiaMobile 6L
Samenvatting van Inhoud voor AliveCor KardiaMobile 6L
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing voor KardiaMobile 6L (AC-019) 19LB06.02 - Vertaling van Engelse revisie 2 AliveCor, Inc. 444 Castro Street Mountain View, CA 94041, VS © AliveCor, Inc. 2020 AliveCor is een gedeponeerd handelsmerk van AliveCor, Inc.
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Inleiding Onderdelen Waarschuwingen Let op Indicaties voor gebruik Eigenschappen en functies Uw KardiaMobile 6L-hardware voor het eerst instellen Een ECG met één afleiding maken Een ECG met zes afleidingen maken ANALYSE VAN ECG Hartslag Klinische veiligheid en prestaties Omgevingsspecificaties... -
Pagina 3: Inleiding
ECG’s met één afleiding als ECG’s met zes afleidingen. 4. Voor het gebruik van KardiaMobile 6L hebt u een compatibele smartphone of tablet en de Kardia-app nodig. a. De lijst met compatibele apparaten is te vinden op www.alivecor.com/compatibility. -
Pagina 4: Waarschuwingen
ONDERAANZICHT Waarschuwingen 1. AliveCor garandeert nooit dat u geen hartritmestoornis of andere aandoening hebt, ongeacht het resultaat van een ECG, en zelfs niet als het resultaat normaal is. Bij eventuele wijzigingen in uw gezondheid moet u uw arts verwittigen. Gebruik dit apparaat ALLEEN om de hartslag en het hartritme te registreren. -
Pagina 5: Let Op
24. Gebruik GEEN draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur, zoals antennekabels en externe antennes) op een afstand van minder dan 30 cm van een onderdeel van het KardiaMobile 6L-systeem. Als u dit wel doet, kunnen de prestaties van het KardiaMobile 6L-systeem achteruitgaan. -
Pagina 6: Uw Kardiamobile 6L-Hardware Voor Het Eerst Instellen
Gebruiksaanwijzing voor KardiaMobile 6L KardiaMobile 6L heeft twee elektrodes op het bovenoppervlak en één elektrode op het onderoppervlak. Het apparaat wordt gevoed door een vervangbare batterij, die zich onder de onderste elektrode bevindt. Er wordt gebruikgemaakt van bluetooth om de ECG-gegevens draadloos van het apparaat naar uw smartphone of tablet te sturen. -
Pagina 7: Een Ecg Met Één Afleiding Maken
1. Open de app en tik op ‘Registreer uw ECG’. 2. Als dit de eerste keer is dat u de KardiaMobile 6L gebruikt, dient u de instructies op het scherm te volgen om uw apparaat in te stellen en te koppelen. - Pagina 8 U hoeft niet hard met uw vingers op de elektrodes te drukken. o Zorg ervoor dat het apparaat in de juiste richting wijst, met de ‘A’ van AliveCor naar u toe gericht. 5. Plaats het ECG-apparaat op de blote huid van uw linkerbeen (op de knie of aan de binnenkant van de enkel) en laat uw duimen op de bovenste twee elektroden rusten.
-
Pagina 9: Analyse Van Ecg
Zodra uw ECG-opname is voltooid, verstuurt KardiaMobile 6L de ECG-gegevens naar de mobiele Kardia-app. Het ECG wordt vervolgens verwerkt door de Instant Analysis-algoritmen van AliveCor. De app geeft het volledige ECG met één afleiding of met zes afleidingen weer, plus het Instant Analysis-resultaat met een beschrijving. -
Pagina 10: Hartslag
47 V ten opzichte van de vergelijkbare afleiding van het ECG met 12 afleidingen. De resultaten van de kwantitatieve analyse van de ECG-opnamen bevestigden verder dat het ECG van het KardiaMobile 6L-apparaat een output heeft die vergelijkbaar is met die van het ECG-apparaat van topkwaliteit dat gebruikmaakt van 12 afleidingen. -
Pagina 11: Omgevingsspecificaties
Controleer de elektroden op kromtrekken, oppervlakteschade of roest o Controleer het apparaat op andere soorten beschadigingen 4. Als de batterij moet worden vervangen, raadt AliveCor aan om uw KardiaMobile 6L- hardware naar een horlogemaker te brengen. ○ Type batterij: CR2016-knoopcel die voldoet aan de norm IEC 60086-4 ○... -
Pagina 12: Elektromagnetische Interferentie En Andere Soorten Interferentie
○ Vervang de batterij NIET wanneer het apparaat in gebruik is. Elektromagnetische interferentie en andere soorten interferentie KardiaMobile 6L is getest en voldoet aan de relevante vereisten in IEC 60601-1-2:2014 Klasse B voor Elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Naleving van FCC-regels FCC-ID: 2ASFFAC019 Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. -
Pagina 13: Ip-Classificatie (Voor De Beschermingsgraad)
IP-classificatie (voor de beschermingsgraad) KardiaMobile 6L heeft de aanduiding IP22. KardiaMobile 6L is beschermd tegen aanraking met de vinger en is beschermd tegen druppelend water. KardiaMobile 6L is getest volgens de relevante norm IEC 60601-1-11:2015. Onderdelen De 3 elektroden (elektrode linkerhand, elektrode rechterhand en elektrode linkerbeen) zijn onderdelen van het type CF. - Pagina 14 Op mijn ECG wordt de opname ondersteboven weergegeven. ○ ECG met zes afleidingen Controleer of het AliveCor-logo in de juiste richting wijst. Controleer of uw duimen op de 2 bovenste elektroden zijn geplaatst en of de onderste elektrode op de huid boven uw linkerknie of uw linkerenkel is geplaatst.
-
Pagina 15: Elektrische Veiligheid
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie KardiaMobile 6L is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de KardiaMobile 6L moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 16 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit KardiaMobile 6L is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de KardiaMobile 6L moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 17 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit KardiaMobile 6L is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de KardiaMobile 6L moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 18 RF-communicatieapparatuur en KardiaMobile 6L KardiaMobile 6L is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin gestraalde RF-verstoringen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van KardiaMobile 6L kan proberen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en KardiaMobile 6L.
-
Pagina 19: Symbolen Voor Apparatuur
Gebruiksaanwijzing voor KardiaMobile 6L Symbolen voor apparatuur Deze symbolen worden gebruikt voor de verpakking en andere labels van de KardiaMobile 6L- hardware. Apparatuur van type CF Niet via huisvuil afdanken Instructies lezen vóór gebruik Fabrikant Temperatuurbereik Vochtigheid Modelnummer Serienummer Europese erkende vertegenwoordiger...