Inhoudsopgave
Advertenties
1. Veiligheidsbepalingen
1.1 Toegepaste symbolen
De veiligheidsaanwijzingen en belangrijke tekstgedeeltes worden in dit handboek door het symbool hiernaast
gekenmerkt. Schenk bijzondere aandacht aan deze instructies a.u.b.
Overige symbolen die zich evt. op het apparaat bevinden:
Gebruikshandleiding in acht nemen:
Waarschuwing risico op bekneld raken bij instellen apparaat:
Waarschuwing voor een potentieel gevaar:
1.2 Toegepaste normen
Dit apparaat werd in overeenstemming met nationale en internationale voorschriften ontwikkeld en
geproduceerd. Hierdoor wordt er een zeer hoge mate aan veiligheid tijdens het gebruik van het apparaat
gegarandeerd.
De hier beschreven modellen voldoen aan de volgende richtlijnen:
Verordening (EU) 2017/745
DIN EN IEC 60601-1
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-2-52 teilweise in Anlehnung
DIN EN IEC 62353
DIN EN ISO 10993-5/-10
DGUV-voorschrift 3
Dit apparaat wordt volgens de verordening (EU) 2017/745 (MDR) gedefinieerd als een medisch product
klasse 1.
1.3 Veiligheidsbepalingen
Dit hoofdstuk bevat een overzicht van de belangrijkste informatie op het gebied van techniek en veiligheid.
De juiste bediening van het apparaat geldt als voorwaarde voor het veilige gebruik. Neem daarom vóór het
eerste gebruik van het apparaat de inhoud van deze gebruikshandleiding goed door. Wij adviseren u om deze
handleiding in de buurt van het apparaat te bewaren.
Het apparaat mag uitsluitend worden bediend door deskundige personen die hiertoe gerechtigd zijn en
instructies over het gebruik hebben ontvangen. De personen dienen voldoende op de hoogte te zijn van de
instellingen van de mechaniek of moeten de gebruikshandleiding hebben gelezen. De producent is niet
aansprakelijk voor schade die door onbevoegde personen wordt veroorzaakt of ontstaat. Er mogen geen
apparaten van derden zonder overleg met ons worden geïnstalleerd of zodanig in de bewegingsrichting van
het onderzoeksbank worden gebracht dat er een mogelijk gevaar ontstaat.
De gebruiker moet ervoor zorgen dat het apparaat niet toegankelijk is voor onbevoegden of door
onbevoegden kan worden gebruikt. Dit geldt ook wanneer er geen toezicht is.
Het apparaat moet altijd voldoende worden beveiligd zodat onbevoegde personen het niet kunnen instellen.
Belangrijk: Laat het apparaat nooit onbeheerd achter of voor derden toegankelijk wanneer deze gereed is
voor gebruik.
Zorg tijdens de instelling ervoor dat er voldoende veiligheidsafstand tot het apparaat wordt
aangehouden. Er moet met name op de armen, handen, benen en voeten van de gebruiker en de
patiënt worden gelet -
Controleer of er zich direct rondom en onder het apparaat geen voorwerpen bevinden!
Dewert-handleiding onderzoeksbanken voor zware belastingen – Stand 11.2021/3 MDR
BEKNELLINGSGEVAAR!
Pagina 2 van 15
Advertenties
Inhoudsopgave
