Inhoudsopgave
Advertenties
bedieningselementen mogen niet ongewild door patiënten, bedieners of derden opnieuw kunnen worden
geactiveerd.
De aandrijving van deze onderzoeksbank is met een geïntegreerde veiligheidsvoorziening beveiligd tegen
ongeautoriseerde/ongewilde bediening. Drie seconden na de laatste bediening wordt de aandrijving in een
'slaapmodus' gezet en kan de aandrijving pas opnieuw worden geactiveerd aan de hand van een vastgelegde
schakelvolgorde, meer bepaald 'twee keer drukken'. Om de aandrijving of de besturing opnieuw te 'wekken',
moet eerst de gewenste rijrichting gedurende ca. 1 seconde op het bedieningselement worden ingedrukt. Na
een korte wachttijd (1-2 seconden) moet u nog eens op de gewenste rijrichting drukken en de aandrijving kan
dan voor maximaal 30 seconden in elke richting worden verplaatst.
Als de schakelcyclus met het 'twee keer drukken' niet wordt gerespecteerd, kan de aandrijving niet worden
bestuurd. Na 30 seconden bediening in een rijrichting wordt de aandrijving uitgeschakeld en in de
slaapmodus gezet. De aandrijving kan tot 3 seconden na de laatste bediening worden gebruikt voor de
fijnafstelling. In dit tijdvenster kan de onderzoeksbank weer voor maximaal 30 seconden in elke rijrichting
worden verplaatst. De aandrijving wordt steeds 3 seconden na de laatste bediening automatisch in de
'slaapmodus' gezet.
De hefmotor is standaard uitgerust met een veiligheidsrelevante vrijloopkoppeling:
Wanneer tijdens het naar beneden bewegen een obstakel in de weg zit, koppelt de motor de verbinding
zelfstandig los. Op die manier werkt de actieve trekkracht van de motor niet meer, maar alleen de gewone
kracht van het gewicht van het bovenste deel van de onderzoeksbank. Dit vermindert aanzienlijk het risico op
verwondingen wanneer onverwacht een lichaamsdeel bekneld raakt.
Bovendien kan de onderzoeksbank worden uitgerust met een van de volgende opties:
Voetschakelaarafdekking
De voetschakelaar wordt door een behuizing naar boven toe afgedekt. Hierdoor wordt het moeilijker om de
voetschakelaar ongewild of zonder toestemming te bedienen.
8. Meldingsplicht
Alle ernstige incidenten met het product moeten aan de fabrikant worden gemeld (K.H. Dewert GmbH) en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt gevestigd is.
In Nederland moet contact worden opgenomen met het MoH Health and Youth Care Inspectorate:
https://english.igj.nl/medical-technology
Onder een ernstig incident verstaan we een incident dat direct of indirect een of meer van de volgende
gevolgen had, had kunnen hebben of kan hebben:
•
het overlijden van een patiënt, bediener of een andere persoon;
•
het tijdelijke of permanent ernstige verslechteren van de gezondheidstoestand van een patiënt, bediener
of andere personen;
•
een ernstig gevaar voor de volksgezondheid.
9. Verwijdering
•
Verpakking
Aanwijzingen voor veilig gebruik:
Let bij het verwijderen van de verpakking op scherpe randen en scherpe voorwerpen!
Bij het verpakkingsmateriaal gaat het vooral om:
o
Karton/papier
o
Kunststoffen
o
Hout (bij levering op een pallet)
Volg de lokale voorschriften voor afvalverwijdering en dien de materialen bij voorkeur voor recycling in.
Dewert-handleiding onderzoeksbanken voor zware belastingen – Stand 11.2021/3 MDR
Pagina 11 van 15
Advertenties
Inhoudsopgave
