Er moet met name op de armen, handen, benen en voeten van de gebruiker en de patiënt worden gelet - BEKNELLINGSGEVAAR! Controleer of er zich direct rondom en onder het apparaat geen voorwerpen bevinden! Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 2 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
1.7 Aanwijzingen voor veilig gebruik Deze onderzoeksbank mag uitsluitend gebruikt worden op de manier waarvoor deze bedoeld is. Elke andere Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR toepassing is niet toegestaan en kan zelfs gevaarlijk zijn. De producent kan niet verantwoordelijk worden...
Het typeplaatje is bevestigd op het onderstel aan een lange zijde van de onderzoeksbank. Het bevat de belangrijkste gegevens van de onderzoeksbank. De volgende symbolen staan op het typeplaatje (voorbeeld). Deze hebben de volgende betekenis: Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 4 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Op die manier werkt de actieve trekkracht van de motor niet meer, maar alleen de gewone kracht van het gewicht van het bovenste deel van de Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 5 van 17...
Het ligvlak (aan het voetendeel) komt langzaam omhoog tot in de eindstand. (= hoofd beneden – voeten omhoog – schuine stand). Om het ligvlak te laten dalen, bedient u Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 6 van 17...
(grondspeling (afstand poot – vloer) in de rijdende toestand ca. 14 mm). Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 7 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Gevaar voor beknelling/kneuzingen!!! Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 8 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Extra voetschakelaar; Extra handschakelaar Fixering voor voetschakelaar aan onderstel Voetbedieningsstangen voor het bedienen van de hoogte-instelling, aan de zijkant of rondom Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 9 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
De weergegeven hoogte van de onderzoeksbank kan afhankelijk van de uitrusting variëren, bijv. - andere afmetingen wieltjes: Afhankelijk van de diameter van de wieltjes Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 10 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Pagina 11
De weergegeven hoogte van de onderzoeksbank kan afhankelijk van de uitrusting variëren, bijv. - andere afmetingen wieltjes: Afhankelijk van de diameter van de wieltjes Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 11 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Dewert-handleiding serie 2000XL –...
Pagina 12
4-voudige statische veiligheidsfactor voorzien, m.a.w. de constructie is getest op een 4- voudige belasting. Wijzigingen in de technische gegevens voorbehouden. Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 12 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Voor de reiniging en desinfectie werden verschillende middelen van verschillende fabrikanten getest op verdraagbaarheid. Raadpleeg hiervoor de afzonderlijke bijlage. De onderzoeksbank is standaard uitgerust met de Dewert-hygiënestandaard die een optimale reiniging en desinfectie mogelijk maakt. Afhankelijk van het model: Scharnierafdekkingen van hetzelfde bekledingsmateriaal ...
Deze technische controle mag uitsluitend door geautoriseerd en opgeleid deskundig personeel worden uitgevoerd. Een controlelijst voor de technische controle/het onderhoud vindt u in de bijlage. Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 14 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Dit vermindert aanzienlijk het risico op verwondingen wanneer onverwacht een lichaamsdeel bekneld raakt. Bovendien kan de onderzoeksbank worden uitgerust met een van de volgende opties: Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 15 van 17...
8. Meldingsplicht Alle ernstige incidenten met het product moeten aan de fabrikant worden gemeld (K.H. Dewert GmbH) en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt gevestigd is. In Nederland moet contact worden opgenomen met het MoH Health and Youth Care Inspectorate: https://english.igj.nl/medical-technology...
Hierbij bevestigen wij de conformiteit met de hierboven genoemde richtlijn. Wij, als fabrikant, zijn als enige verantwoordelijk voor de afgifte van deze EU-conformiteitsverklaring. Markering: Bielefeld, 26.05.2021 K.-H. DEWERT GmbH Bedrijfsleiding Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR Pagina 17 van 17 Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Pagina 18
Bij hydraulische instelling van de hoogte: Werkt het? Controle door bediening van de voetpedalen, totdat de onderzoeksbank in de bovenste positie staat ca. 5-10 x pedaal nogmaals indrukken (eventuele lucht wordt uit het systeem gedrukt) Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...
Elektrische controle Lekstroommeting (beschermingsklasse II, beschermgraad B) (max. toegestaan 0,1 mA) Meetwaarde: Conclusie Volledig apparaat zonder fouten? Apparaat wordt tot de reparatie buiten gebruik gesteld? Opmerkingen Plaats / datum / handtekening controleur Volgende controle Dewert-handleiding serie 2000XL – Stand 05.2021/1 MDR...