1. 1. บทนำ า
บทนำ า
เพื ่ อ ความปลอดภั ย ของท่ า นและของผู ้ ป ่ ว ย
เพื ่ อ ความปลอดภั ย ของท่ า นและของผู ้ ป ่ ว ย
คู ่ ม ื อ การใช้ ง านต่ อ ไปนี ้ จ ะอธิ บ ายวิ ธ ี ก ารใช้ อ ุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ข องคุ ณ อย่ า งไรก็ ต าม เราต้ อ งเตื อ นถึ ง สถานการณ์ ท ี ่ เ ป็ น
อั น ตรายที ่ อ าจเกิ ด ขึ ้ น ได้ ความปลอดภั ย ของท่ า น ของที ม ผู ้ ใ ห้ ก ารรั ก ษา และความปลอดภั ย ของผู ้ ป ่ ว ยนั ้ น เป็ น สิ ่ ง สำ า คั ญ ยิ ่ ง
สำ า หรั บ เรา
โปรดปฏิ บ ั ต ิ ต ามข้ อ มู ล ด้ า นความปลอดภั ย
คุ ณ สมบั ต ิ ข องผู ้ ใ ช้ ง าน
คุ ณ สมบั ต ิ ข องผู ้ ใ ช้ ง าน
เราพั ฒ นาและออกแบบชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ของเราขึ ้ น มาสำ า หรั บ แพทย์ ทั น ตานามั ย เจ้ า หน้ า ที ่ ด ้ า นทั น ตกรรม (การป้ อ งกั น โรค)
และผู ้ ช ่ ว ยทั น ตแพทย์ โ ดยเฉพาะ
ความรั บ ผิ ด ชอบของผู ้ ผ ลิ ต
ความรั บ ผิ ด ชอบของผู ้ ผ ลิ ต
ผู ้ ผ ลิ ต จะรั บ ผิ ด ชอบต่ อ ความปลอดภั ย ความน่ า เชื ่ อ ถื อ และประสิ ท ธิ ภ าพการทำ า งานของชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ก็ ต ่ อ เมื ่ อ ผู ้ ใ ช้ ป ฏิ บ ั ต ิ ต ามคำ า
แนะนำ า ดั ง ต่ อ ไปนี ้ :
• ผู ้ ใ ช้ จ ะต้ อ งใช้ ง านชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ตามคู ่ ม ื อ การใช้ ง านเหล่ า นี ้ แ ละตามคู ่ ม ื อ การใช้ ง านของชุ ด ควบคุ ม การทำ า งาน
• ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ไม่ ม ี ส ่ ว นประกอบที ่ ผ ู ้ ใ ช้ ส ามารถซ่ อ มแซมได้ เ อง
• การดั ด แปลงแก้ ไ ขหรื อ การซ่ อ มแซมจะต้ อ งดำ า เนิ น การโดยหน่ ว ยงานให้ บ ริ ก ารที ่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ าตจาก W&H เท่ า นั ้ น
• การเปิ ด ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า โดยไม่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ าตจะส่ ง ผลให้ ก ารอ้ า งสิ ท ธิ ์ ใ ดๆ ทั ้ ง หมดที ่ อ ยู ่ ใ นการรั บ ประกั น หรื อ การอ้ า งสิ ท ธิ ์ อ ื ่ น สิ ้ น สุ ด ลง
2. ขอบเขตของการจั ด ส่ ง
2. ขอบเขตของการจั ด ส่ ง
ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า
ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า
รวมดองเกิ ล
รวมดองเกิ ล
S-NW, REF 30264000
REF 07759700
S-NW, REF 30264003
S-NW, REF 30264001
REF 07795800
S-N2, REF 30285000
S-N2, REF 30285002
S-N1, REF 05046200
S-N1, REF 06202400
S-N1, REF 07004400
S-N1, REF 06382200
REF 04653500
ตั ว ระบุ ต ำ า แหน่ ง ,
ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า S-NW
ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า S-NW
แบตเตอรี ่ แ บบใช้ แ ล้ ว ทิ ้ ง ขนาด AA/Mignon/LR6/1.5 V 3 ก้ อ น
* ไม่ ร วม
เข้ า กั น ได้ ก ั บ ชุ ด ควบคุ ม การทำ า งาน*
เข้ า กั น ได้ ก ั บ ชุ ด ควบคุ ม การทำ า งาน*
SI-1010/SI-1015/SI-1023, M-UK1010/ M-UK1015/M-UK1023, SA-430 M/SA-435 M
สารละลายในตั ว (ต้ อ งมี ก ารตกลงกั บ ผู ้ ป ระกอบระบบ)
SA-320, SA-310, SI-915/SI-923 (REF 16929000/16929001)
SI-1010/SI-1015/SI-1023, SI-915/SI-923 (REF 30286xxx, 30287xxx), M-UK1010/M-UK1015/M-UK1023, SA-430 M/SA-435 M
สารละลายในตั ว (ต้ อ งมี ก ารตกลงกั บ ผู ้ ป ระกอบระบบ)
SI-915/SI-923 (REF 009001xx)
SA-310, SI-915/SI-923 (REF 16929000/16929001)
SA-320
PA-115/PA-123
สำ า หรั บ ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ที ่ ร ะบุ ท ั ้ ง หมด
การนำ า ไปใช้ ผ ิ ด วั ต ถุ ป ระสงค์ อ าจทำ า ให้ ช ุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ชำ า รุ ด เสี ย หาย ทำ า ให้ เ กิ ด ความเสี ่ ย งและอั น ตรายต่ อ ผู ้ ป ่ ว ย ผู ้ ใ ช้ และ
บุ ค คลที ่ ส ามตามมาได้
วั ต ถุ ป ระสงค์ ก ารใช้ ง าน
วั ต ถุ ป ระสงค์ ก ารใช้ ง าน
ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า เพื ่ อ การดำ า เนิ น งานของอุ ป กรณ์ ไ ฟฟ้ า ทางการแพทย์
ในที ่ น ี ้ W&H ขอประกาศว่ า ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท างการแพทย์ เ ป็ น ไปตาม Directive 2014/53/EU (RED)
โดยสามารถอ่ า นข้ อ ความประกาศความสอดคล้ อ งของสหภาพยุ โ รปฉบั บ เต็ ม ตามที ่ อ ยู ่ ท างอิ น เทอร์ เ น็ ต ได้ ท ี ่ https://wh.com
ชุ ด ควบคุ ม ด้ ว ยเท้ า ที ่ เ กี ่ ย วข้ อ งสามารถใช้ ไ ด้ ก ั บ ชุ ด ควบคุ ม การทำ า งานที ่ ร ะบุ ไ ว้ ใ นขอบเขตของการจั ด ส่ ง เท่ า นั ้ น
การใช้ ง านที ่ ไ ม่ เ หมาะสม การประกอบโดยไม่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ าต การดั ด แปลงหรื อ ซ่ อ มแซมอุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ การไม่ ป ฏิ บ ั ต ิ ต ามวิ ธ ี ก ารใช้
งาน หรื อ การใช้ อ ุ ป กรณ์ เ สริ ม และชิ ้ น ส่ ว น
อะไหล่ ซ ึ ่ ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ การรั บ รองจาก W&H จะทำ า ให้ ส ิ ท ธิ ์ ภ ายใต้ เ งื ่ อ นไขการรั บ ประกั น และสิ ท ธิ ์ อ ื ่ น ๆ เป็ น โมฆะ
ควรรายงานอุ บ ั ต ิ ก ารณ์ ร ้ า ยแรงใดๆ ที ่ เ กิ ด ขึ ้ น โดยเกี ่ ย วข้ อ งกั บ อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ใ ห้ ผ ู ้ ผ ลิ ต และหน่ ว ยงานที ่ ม ี อ ำ า นาจทราบ!
67