Inhoudsopgave
Advertenties
10. Technische gegevens
Pedaal
Stroomvoorziening:
Afmetingen in mm (hoogte x breedte
x diepte):
Gewicht in kg:
Frequentieband:
Zendvermogen:
Modulatie:
Kanalen:
Omgevingsvoorwaarden
Temperatuur bij opslag en transport:
Luchtvochtigheid bij opslag en transport:
Temperatuur bij gebruik:
Luchtvochtigheid bij gebruik:
11. Informatie over de elektromagnetische compatibiliteit volgens IEC/EN 60601-1-2
Gebruiksomgeving en EMC-waarschuwingen
Dit medisch hulpmiddel is noch levensbehoudend noch aan een patiënt gekoppeld. Het is
geschikt voor gebruik in thuiszorgomgevingen en in medische instellingen, behalve in ruimten/
omgevingen waar elektromagnetische storingen met een hoge intensiteit optreden.
De klant en/of de gebruiker moet ervoor zorgen dat het medisch hulpmiddel in een dergelijke
omgeving en volgens de voorschriften van de fabrikanten wordt geplaatst en gebruikt. Dit
medisch hulpmiddel gebruikt RF-energie alleen voor interne functies. De RFemissies zijn
daarom erg laag en interferentie met andere elektronische apparatuur in de buurt is niet
waarschijnlijk.
Er zijn geen aparte voorzorgsmaatregelen nodig om de basisveiligheid en de essentiële
prestaties van dit medisch hulpmiddel in stand te houden.
Prestaties
Dit medisch hulpmiddel heeft geen kritische functies en daarom geen essentiële prestaties.
32
S-NW
S-N2 / S-N1
3 wegwerpbatterijen
Type AA / Mignon / LR6
/ 1.5V
154 x 202 x 210
156 x 207 x 206
1,2
2,4 GHz ISM-band (2,402 – 2,480 GHz)
klasse 3 = 1 mW (0 dBm)
GFSK
40 kanalen met een bandbreedte van 2 MHz
-40 °C tot +70 °C (-40 °F tot +158 °F)
8% tot 80% (relatief), niet-condenserend
+10 °C tot + 40 °C (+50 °F tot +104 °F)
15% tot 80% (relatief), niet-condenserend
Classificatie conform paragraaf 6 van de Algemene bepalingen inzake de veiligheid van medische
elektrische apparatuur (ME) overeenkomstig IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1
-
S-NW / S-N2 / S-N1 goedgekeurd voor gebruik in potentieel e xplosieve omgevingen.
AP
S-NW / S-N2 / S-N1 zijn waterdicht gemaakt conform IPX8, 1 m dompeldiepte,
1 uur (waterdicht overeenkomstig IEC 60529)
1,3
Verontreinigingsgraad:
Inzethoogte:
RF-communicatieapparatuur
Draagbare RF-communicatieapparatuur (radioapparatuur) (inclusief het toebehoren zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet op minder dan 30 cm (12 inch) afstand van enig
onderdeel van het medisch hulpmiddel worden gebruikt. Het negeren kan tot verminderde
prestaties van het medisch hulpmiddel leiden.
W&H garandeert alleen bij het gebruik van origineel toebehoren en originele onderdelen
van W&H dat het apparaat aan de EMC-richtlijnen voldoet. Het gebruik van toebehoren en
onderdelen die niet door W&H goedgekeurd zijn, kan tot meer elektromagnetische interferentie
of tot minder weerstand tegen elektromagnetische interferentie leiden.
Het gebruik van het medisch hulpmiddel vlak naast of met andere apparatuur in gestapelde
vorm moet worden voorkomen, omdat dit een foutieve werking tot gevolg zou kunnen hebben.
Als een gebruik op de beschreven wijze toch noodzakelijk is, moeten het medisch hulpmiddel
en de andere apparatuur in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat ze goed
werken.
Het medisch hulpmiddel mag niet in de buurt van chirurgische RF-apparatuur worden gebruikt.
2
tot maximaal 3.000 m boven de zeespiegel
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
