Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
W&H implantmed PLUS SI-1010 Gebruiksaanwijzing
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. W&H Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. implantmed PLUS SI-1010
  6. Gebruiksaanwijzing
W&H implantmed PLUS SI-1010 Gebruiksaanwijzing

W&H implantmed PLUS SI-1010 Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruiksaanwijzing
SI-1010 / SI-1015 / SI-1023

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor W&H implantmed PLUS SI-1010

Samenvatting van Inhoud voor W&H implantmed PLUS SI-1010

  • Pagina 1 Gebruiksaanwijzing SI-1010 / SI-1015 / SI-1023...

  • Pagina 2: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave Symbolen ........................................4 1. Inleiding ........................................9 2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ............................11 3. Uitpakken ........................................12 4. Leveringsomvang ....................................13 5. Veiligheidsvoorschriften..................................14 6. Beschrijving ......................................21 Voorkant .......................................21 Achterkant ......................................22 Pedaal S-N2 / S-NW ..................................... 23 Motor met kabel ....................................25 7.
  • Pagina 3 Inhoudsopgave 12. Hygiëne en onderhoud ..................................51 Algemene opmerkingen ..................................51 Beperking van herverwerking ................................52 Eerste behandeling op de plaats van gebruik ........................... 53 Handmatige reiniging ..................................54 Handmatige desinfectie ..................................55 Machinale reiniging en desinfectie ..............................56 Drogen ......................................... 57 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................

  • Pagina 4: Symbolen

    Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, (kans op verwondingen) (kans op materiële schade) geen gevaar voor mens of materiaal Thermodesinfecteerbaar Te steriliseren Toepassingsdeel van het type B (niet tot op de aangeduide temperatuur geschikt voor intracardiaal gebruik)
  • Pagina 5 Symbolen op de besturing Gebruiksaanwijzing opvolgen Apparaat uit isolatieklasse II Artikelnummer Productiedatum Pedaal Serienummer Niet bij het huisvuil deponeren Aan / Uit Elektrische spanning van de besturing DataMatrix Code Elektrische zekering Wisselstroom voor productinformatie inclusief UDI (Unique Device Medisch hulpmiddel Elektrisch vermogen van de Identification) besturing...
  • Pagina 6 Symbolen op de verpakking CE-markering DataMatrix Code met identificatienummer van de voor productinformatie inclusief UDI (Unique Device XXXX aangemelde instantie Identification) Boven Gegevensstructuur volgens de Health Industry Bar Code Breekbaar Temperatuurbereik +70 °C (+158°F) Max. -40 °C (-40°F) Min. Tegen nattigheid beschermen Luchtvochtigheidsbereik 80 % Logo “Der Grüne Punkt”...
  • Pagina 7 Symbolen op de sprayslangenset CE-markering met Niet opnieuw gebruiken Latexvrij identificatienummer van de XXXX aangemelde instantie Chargeaanduiding Te gebruiken tot Sterilisatie met ethyleenoxide Fabrikant Artikelnummer Tegen hitte beschermen Niet opnieuw Niet gebruiken bij beschadigde DataMatrix Code steriliseren verpakking voor productinformatie inclusief UDI (Unique Device Identification) Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit product uitsluitend...

  • Pagina 8: Inleiding

    1. Inleiding Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Deze gebruiksaanwijzing verklaart het juiste gebruik van uw product. Wij moeten u echter ook waarschuwen voor mogelijke gevaarlijke situaties. Uw veiligheid, de veiligheid van uw team en uiteraard de veiligheid van uw patiënten liggen ons bijzonder na aan het hart.
  • Pagina 9 Inleiding Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...

  • Pagina 10: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)

    2. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Medische elektrische apparatuur is aan bijzondere veiligheidsmaatregelen ten aanzien van de EMC onderworpen en moet volgens de EMC-instructies geïnstalleerd en in bedrijf gesteld worden. W&H garandeert alleen bij het gebruik van origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H dat het apparaat aan de EMC-richtlijnen voldoet.

  • Pagina 11: Uitpakken

    3. Uitpakken  Maak de afzonderlijke  Haal het pedaal, de verpakkingen open. gebruiksaanwijzing en het toebehoren uit de verpakking.  Haal de motor met kabel uit  Til het inzetstuk met de de verpakking. besturing uit de doos. Haal het netsnoer, statief, de universele houder, de sprayslangenset en gebruiksaanwijzing uit de...

  • Pagina 12: Leveringsomvang

    4. Leveringsomvang SI-1023 (230V) SI-1015 (120V) SI-1010 (100V) Besturing 30288000 30289000 30290000 Sprayslangenset 2,2 m REF 436360 (3 pcs, wegwerpset) REF 07721800 Universele houder REF 04005900 Statief Netsnoer landspecifiek Optioneel inbegrepen in de set Motor EM-19 LC met elektrische REF 30281000 contacten en 1,8 m lange kabel Motor EM-19 zonder elektrische REF 30185000...

  • Pagina 13: Veiligheidsvoorschriften

    5. Veiligheidsvoorschriften Besturing / motor > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de eerste inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > Controleer de besturing en de motor met kabel vóór elk gebruik op beschadigingen en loszittende onderdelen. > Stel de besturing en de motor met kabel bij beschadigingen niet in bedrijf. >...
  • Pagina 14 Veiligheidsvoorschriften Besturing > Gebruik uitsluitend originele zekeringen van W&H. > Raak de patiënt en de elektrische aansluitingen van de besturing nooit tegelijkertijd aan. > Let erop dat u door externe gegevensuitwisseling (USB-stick) geen computervirus op de besturing overbrengt. Het aansluiten van een externe USB-harddisk is niet toegestaan. De besturing wordt als "gewoon apparaat"...
  • Pagina 15 Veiligheidsvoorschriften Besturing / motor Netsnoer / netschakelaar > Gebruik uitsluitend het meegeleverde netsnoer. > Steek het netsnoer alleen in een geaard stopcontact. > Stel de besturing zodanig op dat de netschakelaar en het stopcontact op elk moment gemakkelijk toegankelijk zijn. Scheid de besturing bij gevaarlijke situaties van het stroomnet! >...
  • Pagina 16 Veiligheidsvoorschriften Besturing / motor / pedaal Risico's door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. > Vraag vóór het gebruik van het medisch hulpmiddel aan de patiënt of gebruiker of hij/zij geïmplanteerde systemen draagt en controleer het gebruik.
  • Pagina 17 Veiligheidsvoorschriften Koelmiddeltoevoer Het medisch hulpmiddel is ontwikkeld voor het gebruik met een fysiologische keukenzoutoplossing. > Zorg altijd voor de juiste bedrijfsomstandigheden en goede koelmiddelen. > Zorg altijd voor voldoende en geschikte koelmiddelen en voor een geschikte afzuiging. > Gebruik alleen geschikte koelmiddelen en neem de medische informatie en aanwijzingen van de fabrikant in acht. >...
  • Pagina 18 Veiligheidsvoorschriften Overbrengingsinstrumenten > Volg de instructies en veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing van de overbrengingsinstrumenten op. > Gebruik alleen overbrengingsinstrumenten met een koppelingssysteem volgens ISO 3964 (DIN 13940) en door de fabrikant goedgekeurde overbrengingsinstrumenten. > Let op de aanwijzingen van de fabrikant van overbrengingsinstrumenten wat betreft overbrengingsverhouding, maximaal toerental en maximaal koppel.
  • Pagina 19 Veiligheidsvoorschriften Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Reinig en desinfecteer de besturing, de motor met kabel, de universele houder en het statief. > Steriliseer de motor met kabel en de universele houder. Functietest Houd de motor met aangebracht overbrengingsinstrument niet op ooghoogte! >...

  • Pagina 20: Beschrijving

    6. Beschrijving Voorkant Statiefhouder Pompdeksel Display (touchscreen) Pompdeksel OPENEN Aansluiting voor motor...

  • Pagina 21: Achterkant

    Beschrijving Achterkant Statiefhouder Aansluiting voor pedaal Netschakelaar AAN / UIT Zekeringlade met 2 zekeringen Aansluiting (2 x 250 V – T1,6AH) voor netsnoer...

  • Pagina 22: Pedaal S-N2 / S-Nw

    Beschrijving Pedaal S-N2 / S-NW Beugel ORANJE monteren/afnemen Programmawissel GEEL GROEN Verandering Pomp draairichting motor AAN/UIT Rechtsdraaiend/linksdraaiend GRIJS Motorstart (pedaal) VARIABEL of AAN/UIT (fabrieksinstelling = variabel)
  • Pagina 23 Beschrijving Pedaal S-N2 / S-NW ORANJE S-N2 / S-NW: programmawissel Druk op de ORANJE knop en verwissel van programma's in oplopende volgorde. De draairichting van de motor wordt bij iedere programmawissel automatisch op "rechtsdraaiend" gezet. Bij het wisselen van het laatste programma naar het eerste programma klinkt een langer akoestisch signaal (gevaar voor letsel).

  • Pagina 24: Motor Met Kabel

    Beschrijving Motor met kabel De motor met kabel mag niet worden gedemonteerd! De motor met kabel mag niet worden geolied (voor de gehele levensduur gesmeerd)! De motor met kabel is een toepassingsdeel van het type B (niet geschikt voor intracardiaal gebruik). Temperaturen Temperatuur van de motor aan de bedieningszijde: maximaal 55 °C (131 °F)

  • Pagina 25: Inbedrijfstelling

    7. Inbedrijfstelling Plaats het medisch hulpmiddel op een egaal, horizontaal oppervlak. Let erop dat het medisch hulpmiddel op elk moment van het stroomnet kan worden gescheiden.  Netsnoer en pedaal  Universele houder inhangen aansluiten. en vastzetten. S-N2 Let op de plaatsing! S-NW ...

  • Pagina 26: Besturing

    8. Besturing inschakelen / uitschakelen Besturing inschakelen Besturing uitschakelen  Steek het netsnoer in een  Schakel de besturing uit met geaard stopcontact. de netschakelaar.  Schakel de besturing in met  Trek de netstekker uit het de netschakelaar. stopcontact.

  • Pagina 27: Eerste Inbedrijfstelling

    9. Eerste inbedrijfstelling Installatie-assistent Bedien het touchscreen uitsluitend met uw vinger. Als het touchscreen met harde voorwerpen wordt bediend, kunnen er krassen op het oppervlak ontstaan of kan het oppervlak beschadigd raken. Besturing installeren Schakel de besturing in en volg de aanwijzingen van de installatie-assistent op. De installatie-assistent leidt u door de verschillende installatiestappen tot aan het hoofdmenu: >...

  • Pagina 28: Bediening Besturing

    10. Bediening besturing Hoofdmenu             Mijn favorieten  Programma instellen  Documentatie / WiFi-koppeling (pairing)  Toerental/koppel instellen  Setup  Pedaal  Rechtsdraaiend/linksdraaiend  Werkdisplay modus  Hoeveelheid koelmiddel instellen ...
  • Pagina 29 Bediening besturing Mijn favorieten Boorprotocol selecteren Een geactiveerd boorprotocol kan niet worden gewist Bewerken > Fabrieksinstelling van boorprotocolgroepen aanpassen. > Extra boorprotocol aanmaken. Kopiëren Hernoemen Activeren Wissen...
  • Pagina 30 Bediening besturing Programma instellen max. 50 Ncm Overbrenging Toerental De nauwkeurigheid van het ingestelde toerental bedraagt bij een toerental van 40.000 rpm ongeveer 10%. Koppel Instelbereik 5 - 80 Ncm alleen bij WI-75 en WS-75. Als het ingestelde koppel bij draaiing naar rechts en links is bereikt, wordt de motor automatisch uitgeschakeld. De nauwkeurigheid van het ingestelde koppel bedraagt met de W&H-hoekstukken WI-75 en WS-75 bij een koppel van 20 - 50 Ncm ongeveer 10%.

  • Pagina 31: Menu Navigatie

    Bediening besturing Menu Navigatie...
  • Pagina 32 Bediening besturing Gebruikers Koppelcurve Een geactiveerde gebruiker kan niet worden gewist. Displayblokkering instellen Gebruiker invoeren Displayblokkering activeren/deactiveren Displayblokkering Gebruiker instellen Gebruikersinstellingen: kopiëren, hernoemen, activeren, wissen. Interval Interval: tijd selecteren Pedaal LED activeren/deactiveren Koppeling (pairing) – S-NW Nabrandtijd Tijd selecteren Variabel Geluid Activeren/deactiveren AAN/UIT...
  • Pagina 33 Bediening besturing Systeemcontrole WiFi-dongel Functietest Tandschema Systeeminfo Tandschema selecteren: FDI / UNS FDI (Féderation Dentaire Internationale = Internationaal Service tandschema) UNS (Universal Numbering System = Amerikaans Licenties tandschema) GPL: GNU General Public License LGPL: GNU Lesser General Public License Tussen geselecteerde tandposities wisselen (groen) Module-info Geselecteerde tandpositie (zwart) Osstell...
  • Pagina 34 Bediening besturing Pedaal Beacon Software-update Beacon-koppeling (pairing) WiFi-koppeling resetten Resetten Fabrieksinstellingen herstellen Herstart Besturing start automatisch opnieuw Gebruikersgegevens importeren Gebruikersgegevens exporteren...
  • Pagina 35 Bediening besturing Instelling geselecteerd Boorfunctie Favoriet geselecteerd Boorfunctie zwart = informatie Boorfunctie groen = informatie met selectiemogelijkheid rood = foutmelding, doorwerken niet mogelijk Draadsnijfunctie oranje = foutmelding, doorwerken mogelijk Implantaatplaatsing rood = batterijen vervangen Meting implantaatstabiliteitsquotiënt Pedaal S-NW Pedaal S-N2...

  • Pagina 36: Fabrieksinstellingen

    Bediening besturing Fabrieksinstellingen Implantology 1 Overbrenging WS-75 (20:1) WS-75 (20:1) Toerental rpm 35.000 1.200 Instelbereik rpm 200 - 40.000 10 - 2.000 10 - 2.000 Draairichting van de motor rechts/links rechts/links rechts/links Pomp Koppel Ncm 100% 100% 100%...
  • Pagina 37 Bediening besturing Fabrieksinstellingen Implantology 1 Overbrenging WS-75 (20:1) WS-75 (20:1) Toerental rpm Instelbereik rpm 10 - 50 10 - 50 Draairichting van de motor rechts links Pomp Koppel Ncm Instelbereik Ncm 5 - 80 5 - 80...
  • Pagina 38 Bediening besturing Fabrieksinstellingen Implantology 2 Overbrenging WS-75 (20:1) WS-75 (20:1) Toerental rpm 35.000 1.200 Instelbereik rpm 200 - 40.000 10 - 2.000 10 - 2.000 Draairichting van de motor rechts/links rechts/links rechts/links Pomp Koppel Ncm 100% 100% 100%...
  • Pagina 39 Bediening besturing Fabrieksinstellingen Implantology 2 Overbrenging WS-75 (20:1) WS-75 (20:1) WS-75 (20:1) WS-75 (20:1) Toerental rpm Instelbereik rpm 10 - 50 10 - 50 10 - 50 10 - 50 Draairichting van de rechts links rechts links motor Pomp Koppel Ncm Instelbereik Ncm 5 - 80 5 - 80...
  • Pagina 40 Bediening besturing Fabrieksinstellingen Oral Surgery Overbrenging 1:2,7 Toerental rpm 35.000 10.000 108.000 Instelbereik rpm 200 - 40.000 200 - 40.000 540 - 108.000 Draairichting van de motor rechts/links rechts/links rechts/links Pomp Koppel Ncm 100% 100% 100%...
  • Pagina 41 Bediening besturing Fabrieksinstellingen Draadsnijfunctie (splinterbreekfunctie) Bij de bediening van het pedaalelement (grijs) op het pedaal wordt de draadsnijder tot aan het ingestelde koppel ingedraaid. Als het ingestelde koppel is bereikt, schakelt de besturing automatisch over op "linksdraaiend". Door het pedaalelement los te laten en opnieuw in te drukken, schakelt de besturing weer over op "rechtsdraaiend".

  • Pagina 42: Documenteren Met Usb-Stick

    Bediening besturing Documenteren met USB-stick Het documenteren van boorprotocollen, koppelcurves en ISQ-waarden is alleen mogelijk bij de draadsnijfunctie, implantaatplaatsing of ISQ-meting. De documentatie moet voor ieder programma geactiveerd of gedeactiveerd worden. Om de documentatie op te slaan, moet er een USB-stick zijn aangesloten. >...
  • Pagina 43 Bediening besturing Documenteren met USB-stick Verdere documentatie > Nieuwe positie toevoegen > Nieuwe docu starten > Docu beëindigen Nadat de motor tot stilstand is gekomen, verschijnt er een grafiek die automatisch op de USB-stick wordt opgeslagen. Documentatie verwerken Op de USB-stick worden een tekstbestand (csv) en een PDF-bestand opgeslagen. Het tekstbestand kan voor de verdere verwerking in Microsoft®...
  • Pagina 44 Bediening besturing ioDent®-platform ® Volg de instructies en veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing van het ioDent -platform op. Controleer de gegevensuitwisseling tussen het ioDent®-platform en het medisch hulpmiddel. > Controleer de overgedragen gegevens op volledigheid en juistheid. Verbinding met het ioDent®-platform maken >...

  • Pagina 45: Iodent®-Platform

    Bediening besturing ioDent®-platform Bij het verbinden van het medisch hulpmiddel met een IT-netwerk of bij veranderingen in het IT-netwerk kunnen voorheen onbekende risico’s voor patiënten, gebruikers of derden ontstaan. De beheerder van het IT-netwerk is verantwoordelijk voor het identificeren, analyseren, evalueren en controleren van deze risico’s. Veranderingen in het IT-netwerk omvatten veranderingen in de IT-netwerkconfiguratie, het verbinden van aanvullende apparaten met het IT-netwerk, het loskoppelen van verbonden apparaten van het IT-netwerk alsmede updates en upgrades van apparaten die met het IT-netwerk verbonden zijn.

  • Pagina 46: Beacon

    Bediening besturing Beacon Volg de instructies en veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing van de Beacon op. Verbinding met de Beacon maken > Sluit de Osstell-dongel aan. Beacon-koppeling (standaard) > Alleen mogelijk in het ISQ-programma. > Elke Beacon wordt automatisch met het medisch hulpmiddel verbonden. Beacon-koppeling (pairing) met serienummer >...

  • Pagina 47: Foutmeldingen

    11. Foutmeldingen De foutmelding verdwijnt door het pedaalelement (grijs) op het pedaal aan te tippen of los te laten. Pictogram Foutbeschrijving Herstel WAARSCHUWING PEDAAL > Steekverbinding van het pedaal controleren > Steekverbinding van de dongel controleren WAARSCHUWING MOTOR > Steekverbinding van de motor controleren >...
  • Pagina 48 Foutmeldingen Pictogram Foutbeschrijving Herstel WAARSCHUWING TIJDSOVERSCHRIJDING > Pedaalelement (grijs) op het pedaal loslaten > Motor minimaal 10 minuten laten afkoelen SYSTEEMFOUT > Besturing uitschakelen, opnieuw inschakelen Als de foutmelding opnieuw verschijnt, neem dan onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. SYSTEEM NIET GEKOPPELD >...
  • Pagina 49 Foutmeldingen Pictogram Foutbeschrijving Herstel WAARSCHUWING VERBINDING > Druk op het symbool van de ioDent®-WiFi-dongel > Probeer opnieuw verbinding met het ioDent®-platform te maken. WAARSCHUWING GEGEVENSOVERDRACHT > Start de gegevensoverdracht op het ioDent®-platform opnieuw. WAARSCHUWING TIJDSYNCHRONISATIE > Gateway opnieuw starten > ioDent®-WiFi-dongel opnieuw aansluiten WAARSCHUWING SYSTEEMCONTROLE >...

  • Pagina 50: Hygiëne En Onderhoud

    12. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerkingen Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, een beschermende bril, een masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor het handmatig drogen. Reinigings- en desinfectiemiddelen >...

  • Pagina 51: Beperking Van Herverwerking

    Hygiëne en onderhoud Beperking van herverwerking De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van herverwerking. > Stuur versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen naar een geautoriseerde W&H-servicepartner.

  • Pagina 52: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik

    Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik > Reinig en desinfecteer het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling. > Veeg de besturing, motor met kabel, de universele houder en het statief volledig met desinfectiemiddel af. Houd er rekening mee dat het desinfectiemiddel dat wordt gebruikt in de voorbehandeling alleen voor persoonlijke bescherming is en de desinfectiestap na reiniging niet kan vervangen.

  • Pagina 53: Handmatige Reiniging

    Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Motor met kabel / universele houder / statief > Leg de motor met kabel, de universele houder en het statief niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! Motor met kabel / universele houder / statief >...

  • Pagina 54: Handmatige Desinfectie

    Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie Motor met kabel / universele houder / statief > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van de motor met kabel, de universele houder en het statief voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van het desinfectiemiddel “mikrozid®...

  • Pagina 55: Machinale Reiniging En Desinfectie

    Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie Motor met kabel / universele houder / statief W&H beveelt de machinale reiniging en desinfectie met een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) aan. Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en desinfectieapparatuur, reinigings- en/of desinfectiemiddelen op.

  • Pagina 56: Drogen

    Hygiëne en onderhoud Drogen Motor met kabel / universele houder / statief > Let erop dat de motor met kabel, de universele houder en het statief na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog zijn. > Verwijder eventuele vloeistofresten met perslucht.

  • Pagina 57: Controle, Onderhoud En Onderzoek

    Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle - motor met kabel / universele houder / statief > Controleer de motor met kabel, de universele houder en het statief na het reinigen en desinfecteren op beschadigingen, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. >...

  • Pagina 58: Verpakking

    Hygiëne en onderhoud Verpakking Motor met kabel / universele houder Verpak de motor met kabel en de universele houder in een sterilisatieverpakking die aan de volgende eisen voldoet: > De sterilisatieverpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor de sterilisatieprocedure.

  • Pagina 59: Sterilisatie

    Hygiëne en onderhoud Sterilisatie Motor met kabel / universele houder W&H beveelt de sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 of ANSI / AAMI ST55 aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van stoomsterilisatoren op. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor de motor met kabel en de universele houder. Aanbevolen sterilisatieprocedures >...
  • Pagina 60 Hygiëne en onderhoud Sterilisatie De fundamentele geschiktheid van de motor met kabel en de universele houder voor een doeltreffende sterilisatie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de stoomsterilisator LISA 517 B17L* (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)), de stoomsterilisator Systec VE-150* (Systec) en de stoomsterilisator CertoClav MultiControl MC2-S09S273** (CertoClav GmbH, Traun).

  • Pagina 61: Opslag

    Hygiëne en onderhoud Opslag Motor met kabel / universele houder > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de steriele medische goederen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking.

  • Pagina 62: Service

    13. Service Terugkerende controle Een regelmatig terugkerende controle van de werking en veiligheid van het medisch hulpmiddel is noodzakelijk en moet minimaal eenmaal in de drie jaar plaatsvinden, tenzij door een wettelijke regeling een kortere periode is voorgeschreven. De terugkerende controle heeft betrekking op het volledige medische hulpmiddel en mag alleen door een geautoriseerde servicepartner uitgevoerd worden.
  • Pagina 63 Service Reparatie en terugzending Neem in geval van bedrijfsstoringen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige verwerkingsproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. >...

  • Pagina 64: Toebehoren En Onderdelen Van W&H

    14. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners (link: https://www.wh.com) 04013500 07962790 07721800 Sterilisatiecassette Transportkoffer Universele houder 04005900 06352200 30281000 Statief Zekering (250 V - T1,6AH) Motor EM-19 LC met elektrische contacten en 1,8 m lange kabel...
  • Pagina 65 Toebehoren en onderdelen van W&H 30285000 04653500 04719400 Pedaal S-N2 Beugel voor pedaal Sprayslangenset 2,2 m 30264000 Pedaal S-NW 04363600 06290600 30185000 Sprayslangenset 2,2 m (6 pcs) Ogen (5 pcs) Motor EM-19 zonder elektrische contacten met 1,8 m lange kabel...
  • Pagina 66 Toebehoren en onderdelen van W&H 08026120 08026150 ioDent®-WiFi-dongel ioDent®-gateway mini...

  • Pagina 67: Technische Gegevens

    15. Technische gegevens Besturing SI-1023 SI-1015 SI-1010 Netspanning: 230 V 120 V 100 V Toegestane spanningsschommeling: 220 - 240 V 110 - 130 V 90 - 110 V Nominale stroom: 0,3 - 0,8 A 0,3 - 1,6 A 0,3 - 1,4 A Maximaal opgenomen vermogen: 170 VA 140 VA...
  • Pagina 68 Technische gegevens Classificatie conform paragraaf 6 van de Algemene bepalingen inzake de veiligheid van medische elektrische apparatuur (ME) overeenkomstig IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES 60601-1 ME-apparaat uit isolatieklasse II (aardcontact wordt alleen als functionele aardverbinding gebruikt!) Toepassingsdeel van het type B (niet geschikt voor intracardiaal gebruik) S-N2 / S-NW zijn goedgekeurd voor gebruik in potentieel explosieve omgevingen.

  • Pagina 69: Verwijdering

    16. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Verpakking...

  • Pagina 70: W&H-Scholingscertificaat

    W&H-scholingscertificaat voor de gebruiker De gebruiker is in overeenstemming met de wettelijke voorschriften (Duitse verordening inzake exploitanten van medische hulpmiddelen, Duitse wet inzake medische hulpmiddelen) geïnstrueerd in de vakkundige omgang met het medisch hulpmiddel. Er is in het bijzonder uitvoerig gewezen op de hoofdstukken Veiligheidsvoorschriften, Inbedrijfstelling, Bediening, Hygiëne en onderhoud alsmede Service (regelmatig terugkerende controles).
  • Pagina 71 W&H-scholingscertificaat voor de instructeur De gebruiker is in overeenstemming met de wettelijke voorschriften (Duitse verordening inzake exploitanten van medische hulpmiddelen, Duitse wet inzake medische hulpmiddelen) geïnstrueerd in de vakkundige omgang met het medisch hulpmiddel. Er is in het bijzonder uitvoerig gewezen op de hoofdstukken Veiligheidsvoorschriften, Inbedrijfstelling, Bediening, Hygiëne en onderhoud alsmede Service (regelmatig terugkerende controles).

  • Pagina 73: Garantieverklaring

    Ga rantie v e rklari ng Dit W&H-product is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 24 maanden vanaf de aankoopdatum.

  • Pagina 74: Geautoriseerde W&H-Servicepartners

    Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item »Service« vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code.

  • Pagina 75: Verklaring Van De Fabrikant

    Verklaring van de fabrikant...
  • Pagina 76 Verklaring van de fabrikant...
  • Pagina 77 Verklaring van de fabrikant...
  • Pagina 78 Verklaring van de fabrikant...
  • Pagina 80 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50873 ANL t +43 6274 6236-0, f +43 6274 6236-55 Rev. 005 / 21.01.2021 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Implantmed plus si-1015Implantmed plus si-1023

Inhoudsopgave