Dit is de markering van het land waar het medische hulpmiddel is
gemaakt. Dit staat op het apparaat en de verpakking.
Dit symbool geeft distributeurs voor het medische hulpmiddel aan.
Dit symbool geeft aan dat de gebruiker deze gebruiksaanwijzing zorg-
vuldig moet lezen.
Dit label geeft waarschuwingen aan die belangrijk zijn voor de ge-
bruiker, evenals belanggrijke informatie over gebruik en operationele
veiligheid.
Temperatuurbereik voor transport en opslag: -5°C tot 40°C
Temperatuurbereik voor gebruik: 10°C tot 30°C, i optimale omge-
vingstemperatuur: 25°
Luchtvochtigheid tijdens transport en opslag: < 90% (niet-condenserend)
Luchtvochtigheid tijdens gebruik: 15% tot 90% (niet-condenserend)
Luchtdrukbereik tijdens transport, opslag en gebruik: 700 hpa tot
1060 hpa
Dit merkteken geeft aan dat dit apparaat niet gesteriliseerd hoeft te
worden.
De CE-markering op het apparaat bevestigt conformiteit met de
Europese vereisten van de Medical Device Regulation (2017 / 745 /
EU Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDR)).
Dit apparaat voldoet aan de vereisten van de volgende aanvullende
EU-richtlijnen:
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU RoHS-Richtlijn
- 2012 / 19 / EU WEEE-Richtlijn
- 2014 / 53 / EU RED-Richtlijn
Volledige conformiteitsverklaringen zijn beschikbaar op www.humantechnik.com
in het servicegebied.
Alle ernstige incidenten in verband met dit product
moeten worden gemeld aan de fabrikant en de ver-
antwoordelijke lokale autoriteit!
Technische wijzigingen voorbehouden.
50 Nederlands