Inhoudsopgave
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Kennzeichnung des Herstellungslandes des Medizinproduktes. Diese
ist auf dem Gerät und der Verpackung ausgewiesen.
Dieses Symbol weist auf Vertriebspartner für das Medizinprodukt hin.
Dieses Symbol weist darauf hin, dass der Benutzer diese Bedienungs
anleitung sorgfältig lesen soll.
Dieses Kennzeichen weist auf für den Benutzer wichtige Warnhin-
weise sowie wichtige Informationen zur Benutzung und Betriebs-
sicherheit hin.
Temperaturbereich bei Transport und Lagerung: -5°C bis 40°C
Temperaturbereich für Betrieb: 10°C bis 30°C, optimale Umge-
bungstemperatur: 25°C
Luftfeuchtigkeit bei Transport und Lagerung: < 90% (nicht konden-
sierend). Luftfeuchtigkeit bei Betrieb: 15% bis 90% (nicht konden
sierend)
Luftdruckbereich bei Transport, Lagerung und Betrieb: 700 hpa bis
1060 hpa
Dieses Kennzeichen weist darauf hin, dass dieses Gerät nicht
sterilisiert werden muss.
Das CE-Zeichen auf dem Gerät bestätigt die Konformität mit den
europäischen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung
(2017 / 745 / EU Richtlinie für Medizinprodukte (MDR).
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen folgender, weiterer EU-Richt-
linien:
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU RoHS-Richtlinie
- 2012 / 19 / EU WEEE-Richtlinie
- 2014 / 53 / EU RED-Richtlinie
Vollständige Konformitätserklärungen stehen unter www.humantechnik.com
im Servicebereich zur Verfügung.
Alle schwerwiegenden Vorfälle in Zusammenhang
mit diesem Produkt müssen dem Hersteller und der
zuständigen lokalen Behörde (in Deutschland: Bun-
desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
BfArM) gemeldet werden!
Technische Änderungen vorbehalten.
14 Deutsch
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