Inhoudsopgave
Advertenties
Överensstämmelse med normer
Konstruktionen hos denna utrustning uppfyller kraven i följande standarder:
•
IEC 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträff ande säkerhet och
väsentlig prestanda
•
IEC 60601-1-2: 2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträff ande
säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar - Krav och provning
•
IEC 60601-1-8: 2012 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-8: Allmänna fordringar beträff ande säk-
erhet - Tilläggsstandard: Allmänna krav, provningar och anvisningar för larmsystem hos medicintekniska
apparater och medicinska elektriska system +tillägg 1:2012
•
IEC 60601-1-11: 2015 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-11: Allmänna fordringar beträff ande
säkerhet och väsentlig prestanda - Tilläggsstandard för utrustning och system för användning i hemlik
vårdmiljö
•
BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-69: Särskilda krav på grundläg-
gande säkerhet och funktion för utrustning av oxygenkon-centratorer
Kontakta Din hemvårdstjänst om Du har frågor som rör nedanstående anvisningar och försäkran.
Anvisningar och försäkran från tillverkaren - EMI: Denna utrustning är avsedd att användas i nedanstående
elektromagnetiska miljöer. Utrustningens användare skall ombesörja att så är fallet.
SV
EMISSIONS-PROVNING
HF-emission CISPR 11
HF-emission CISPR 11
Harmonisk emission IEC
61000-3-2
Spänningsvariationer/ fl immer
Emission IEC 61000-3-3
Anvisningar och försäkran från tillverkaren – elektromagnetisk tålighet: Denna utrustning är avsedd att an-
vändas i nedanstående elektromagnetiska miljöer. Utrust-ningens användare skall ombesörja att så är fallet.
TÅLIGHETS-
PROVNING
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Snabba elektriska
transienter
Impulsskurar
IEC 61000-4-4
Kortvarig överspänning
IEC 61000-4-5
BILAGA A: ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
ÖVERENS-STÄMMELSE
Grupp 1
Klass B
Klass A
Överensstämmelse
PROVNINGS-NIVÅ IEC
60601
±8kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV luft
±2kV för
strömförsörjningskablar
±1kV för in-/
utgångs-ledningar
± 0,5 kV,
± 1 kV diff erentiellt
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV normalläge
ELEKTROMAGNE¬TISK MILJÖ
Denna utrustning använder
endast högfrekvensenergi för
sina interna funktioner. Därför
är dess högfrekvens-emissio-
ner mycket låga och orsakar
sannolikt inga stör-ningar hos
elektroniska ut-rustningar i sin
omedelbara närhet.
Utrustningen är lämplig för
användning i alla miljöer, inkl.
hemmiljö och alla ställen som
är anslutna till det allmänna
elnätet.
NIVÅ PÅ ÖVE-RENS-
STÄMMELSE
±8kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV luft
±2 kV ff ör
strömförsörjningskablar
Ej tillämpligt
± 0,5 kV,
± 1 kV diff erentiellt
Ej tillämpligt
140/183
- ANVISNINGAR
ELEKTROMAG-NETISK
MILJÖ ANVISNINGAR
Golvet bör vara av trä,
betong, eller kakel. Om
golvet är täckt med syn-
tetiskt material bör den
relativa fuktigheten vara
minst 30%.
Nätspänningens kvalitet
bör vara densamma som
i typisk sjukhus- eller
hem¬miljö.
Nätspänningens kvalitet
bör vara densamma som
i typisk sjukhus- eller
hem¬miljö.
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
