Advertenties
Protégé par un ou plusieurs des brevets américains suivants : 7,033,351; 6,908,463; 6,860,880; 6,695,837; 6,626,901. Brevets en cours. Tous
droits réservés.
© Copyright 2011, Microline Surgical, Inc. Tous droits réservés.
Microline Surgical, Inc.
50 Dunham Road
Beverly, MA 01915, U.S.A.
Tel: +1 (978) 922-9810 | Fax: +1 (978) 922-9209
Web: www.microlinesurgical.com
Email: info@microlinesurgical.com
Alimentatore universale UPS - Modello # 200-004R
Per l'uso esclusivamente con
gli strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack™ Microline
Descrizione del dispositivo
L'alimentatore universale (UPS) Modello # 200-004R è un alimentatore CA riutilizzabile, non sterile, previsto per l'uso esclusivamente con gli
strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack. L'UPS deve essere collegato all'alimentazione CA mediante
un cavo di alimentazione con messa a terra per ospedali e dispone di un interruttore di accensione/spegnimento e una spia a L ED verde per
segnalare che l'alimentazione è inserita. A seconda del dispositivo usato, sono disponibili fino a tre gamme di calore che possono essere erogati
dall'UPS con segnali acustici corrispondenti che indicano il livello di potenza dell'elemento di riscaldamento degli strumenti. Un segnale acustico
a bassa frequenza indica l'uso di un livello basso di calore. Un segnale acustico basso intermittente indica l'uso di calore variabile, e un segnale
acustico fisso di maggiore frequenza indica l'uso di livelli alti di calore. Se lo strumento non richiede l'uso della pedaliera a doppio controllo
PowerPack, l'UPS eroga alimentazione solamente al livello di calore variabile, a meno che non si usi un dispositivo a varie gamme di calore.
L'UPS può essere collocato su una superficie piana non sterile adiacente al campo sterile, o può essere appeso a un'asta flebo a stativo nelle
vicinanze. Se appeso a un'asta flebo a stativo, l'UPS può essere ruotato in modo da essere rivolto verso l'utente.
Sequenza operativa
L'UPS è previsto per l'uso con gli strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack per il taglio e la
cauterizzazione simultanei del tessuto molle durante interventi chirurgici.
1. Collegare il cavo di alimentazione con messa a terra per ospedali alla presa del connettore CA dell'UPS.
2. Inserire la spina del cavo di alimentazione in una presa con messa a terra per ospedali.
3. Allineare la porzione a chiave del connettore dello strumento di cauterizzazione Microline con la presa del connettore dell'UPS e inserire.
4. Se si intende usare la pedaliera a doppio controllo PowerPack, inserire il connettore della pedaliera nella presa del conn ettore della pedaliera
sull'UPS.
5. Accendere l'UPS.
6. Consultare le relative istruzioni per l'uso dello strumento di cauterizzazione Microline e della pedaliera a doppio controllo PowerPack (se è il
caso) per indicazioni specifiche per il dispositivo e il controllo preliminare.
7. Modello # 200-004R: quando l'elemento di riscaldamento dello strumento viene attivato, l'UPS (alimentatore universale) emette un segnale
acustico che continua fino a quandol'elemento di riscaldamento non verrà disattivato. La quantità di calore erogata dal generatore di calore del
dispositivo può essere regolata variando l'impostazione della manopola sull'UPS (alimentatore universale). Aumentando l'impostazione del
valore numerico della manopola si aumenta la quantità di calore erogata dal dispositivo quando si usa uno strumento con una sola gamma o a
gamma variabile quando si usa l'accessorio opzionale pedaliera a doppio controllo PowerPack o un dispositivo con una gamma di diversi livelli
di calore. In genere, gamme di calore inferiori aumentano le capacità di sigillatura e il tempo richiesto per dividere il tessuto. Gamme di calore
superiori riducono il tempo necessario per il taglio e possono compromettere l'integrità del sigillo.
8. Alla fine dell'intervento chirurgico, spegnere l'UPS e scollegare lo strumento di cauterizzazione Microline e, se è il caso, la pedaliera a doppio
controllo PowerPack.
Trattamento, Conservazione e Pulizia
Non lasciar cadere il dispositivo. Conservare al fresco e all'asciutto. Evitare esposizioni prolungate a temperature estreme. La superficie esterna
dell'UPS può essere pulita usando un panno soffice bagnato di una soluzione di acqua e detergente o disinfettante delicato (come Cidex o
Sporicidin). Non immergere in liquidi l'UPS.
Condizioni ambientali raccomandate
700hPa - 1060hPa
Se trasportato o conservato a temperature al di fuori della gamma operativa, aspettare un'ora in modo che l'UPS raggiunga la temperatura
ambiente prima dell'uso. Non vi sono rischi insoliti legati ad un adeguato smaltimento di questo apparecchio. Osservare la normativa locale per
lo smaltimento di strumenti elettrici usati.
Modello # 200-004R
Alimentatore universale
Non sterile
1- Spia a LED di accensione
2- Gancio
3- Presa del connettore della pedaliera e spia
4- Connettore CA
5- Interruttore di accensione/spegnimento
6- Connettore dello strumento di cauterizzazione e spia
7- Manopola di regolazione della potenza
Un cavo di alimentazione per il Nord America (solamente USA e Canada) viene fornito con l'UPS. Per altre località, assicurarsi di usare il cavo di
alimentazione e il connettore idonei, seguendo le linee guida nazionali (vale a dire HAR, 250 VCA, 2A, 3 x 0,75 mm2, minimo).
Precauzioni
• Se utilizzato negli Stati Uniti, usare solamente con il cavo di alimentazione per ospedali dato in dotazione, collegato alla presa per ospedali
• Usare esclusivamente con gli strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack. L'uso di altri strumenti può
danneggiare lo strumento/UPS e potrebbe impedire il funzionamento corretto durante l'uso.
• Evitare di far cadere a terra l'UPS.
• Non immergere in liquidi l'UPS.
• Non sterilizzare l'UPS.
• Se si usano diversi strumenti di cauterizzazione Microline, evitare che gli strumenti entrino in contatto tra di loro. Non mettere in contatto
l'elettrodo per elettrochirurgia (Bovie) e gli strumenti di cauterizzazione Microline.
• Non vi sono parti riparabili o sostituibili dall'utente. Riferirsi al manuale di istruzioni dell'UPS 09-39-00089-00 per ulteriori informazioni.
• Usare cautela nell'appendere o nel poggiare l'UPS su una superficie prima dell'uso. Per isolare l'UPS dalla sorgente elettrica principale,
disconnettere il cavo di alimentazione o dalla base dell'UPS o dalla presa a muro. Assicurarsi che l'accesso a tali punti di corrente sia mantenuto
libero.
• Scollegare sempre lo strumento prima di disfarsene; l'UPS è riutilizzabile.
L'UPS non è progettato per l'uso continuo. Si raccomanda un ciclo di servizio di circa cinque (5) secondi di servizio e dieci (10) secondi di pausa.
Se l'UPS viene usato ininterrottamente, o il connettore dello strumento è cortocircuitato, l'uscita dell'UPS può essere interrotta. Ciò viene
segnalato dall'assenza di un segnale acustico. Tentare di determinare la causa del problema prima di continuare. Se non si può risolvere il
problema o l'alimentazione non viene ripristinata dopo alcuni minuti di raffreddamento, rivolgersi alla Microline Surgical pe r istruzioni sulla
riparazione o la sostituzione del dispositivo.
Avvertenze:
• Non usare in presenza di materiale infiammabile (ad esempio alcool, anestetici infiammabili).
• Allontanare dal paziente qualsiasi cavo collegato all'UPS prima dell'uso di un defibrillatore cardiaco.
• Procedure che utilizzano strumenti per tagliare/cauterizzare dovrebbero essere eseguite solamente da persone addestrate adeguatamente e
competenti in queste tecniche chirurgiche. Consultare la letteratura medica sulle tecniche, complicazioni e pericoli prima di eseguire qualsiasi
procedura. I chirurghi che usano questo dispositivo devono conoscere l'anatomia specifica della zona ove intendono eseguire la procedura.
L'uso di questa apparecchiatura in assenza di tale tirocinio può determinare gravi lesioni involontarie al paziente, inclusa la perforazione
dell'intestino, e la necrosi involontaria e irreversibile dei tessuti.
• Non usare in prossimità di altri apparecchi che possono interferire con il funzionamento corretto dell'UPS.
Requisiti elettrici
Ingresso: 100-240 Vca, 50/60 Hz, 80W
Uscita massima: 32W
Tensione a circuito aperto 5V C.C.
Osservanza dei requisiti normativi
L'UPS è conforme alle norme IEC60601-1 (CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90) per gli apparecchi di Classe I, Tipo CF, parti applicate Tipo CF, e
soddisfa i requisiti di compatibilità elettromagnetica della norma IEC60601-1-2.
Garanzia
Microline Surgical garantisce che i suoi strumenti sono privi di difetti nei materiali e nella lavorazione. Microline Surgica l non potrà essere ritenuta
responsabile di eventuali danni incidentali o consequenziali di qualsiasi tipo. Eventuali interventi effettuati su uno strumento renderanno nulla
questa garanzia. Grave abuso o negligenza di uno strumento Microline Surgical renderà nulla questa garanzia.Definizione dei simboli
Non costruito con lattice naturale.
Significa: Temperatura.
Significa: Umidità relativa.
Significa: Connettore dello
strumento.
Significa: Avvertenze Generali.
Trasporto
-15ºC - 50º
25 - 95
Istruzioni per l'uso
Conservazione
15ºC - 30º
30 - 85
700hPa - 1060hPa
Significa: Acceso
(alimentazione collegata alla
rete).
Significa: Pressione
atmosferica.
Significa: Parte applicata Tipo
CF.
Significa: Presa di Terra.
Servizio
15ºC - 30º
45 - 75
700hPa - 1060hPa
Significa: Connettore della pedaliera.
Significa: Spento (alimentazione
scollegata dalla rete).
Significa: Riferirsi al Manuale di
Istruzioni.
IFU0035 Rev G
ITALIANO
Advertenties
