Radarplot gebruikersnauwkeurigheid
>1.9
1.7
1.4
1.1
0.8
0.6
0.3
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Alle monsters (n = 329)
0,6 mmol/L of 10%
De 329 datapunten vertegenwoordigen de resultaten van de
bloedglucosemeter (BGMS). De afstand tot het midden geeft de
magnitude van de afwijking aan ten opzichte van de referentiewaarde
64
5%
10%
15%
20%
25%
30% >35%
mmol/L
0,8 mmol/L of 15%
van het laboratorium. Als het datapunt zich in het midden bevindt, is er
geen afwijking, wat wil zeggen dat de BGMS-waarde identiek is aan de
laboratoriumwaarde.
De datapunten binnen de felgroene buitencirkel geven de waarden
binnen ± 0,83 mmol/L aan voor waarden < 5,55 mmol/L of een
afwijking van ± 15% voor waarden van ≥ 5,55 mmol/L ten opzichte
van de referentiewaarden van het laboratorium, om aan te geven in
hoeverre de bloedglucosemeter voldoet aan de
ISO 15197:2013-nauwkeurigheidsvereisten.
Technische gegevens: Precisie
+
Er is een reproduceerbaarheidsonderzoek uitgevoerd met de
C
P
ontour
volbloed-specimens werden gebruikt met glucosewaarden tussen
2,2 mmol/L en 18,7 mmol/L. Bij elk van de bloedspecimens werd
–
elk van de 3 partijen C
van de 10 instrumenten, voor 300 resultaten in totaal. De volgende
precisieresultaten zijn verkregen.
Tabel 1: Systeem-reproduceerbaarheidsresultaten voor
C
P
ontour
Gemiddelde,
mmol/L
2,24
4,10
7,39
11,21
18,39
C
ontour
®
TECHNISCHE INFORMATIE
BLUE-bloedglucosemeter, waarbij 5 veneuze
lus
P
-teststrips 10 keer getest op elk
ontour
lus
BLUE-meter met C
lus
ontour
Samen-
gevoegde
standaard-
afwijking, mmol/L
0,04
0,040–0,047
0,05
0,047–0,056
0,08
0,076–0,090
0,12
0,112–0,132
0,19
0,171–0,203
P
BluE-bloedglucosemeter
lus
P
-teststrips
lus
95% CI van
Variatie-
standaard-
coëfficient,
afwijking,
%
mmol/L
1,9
1,2
1,1
1,1
1,0
65