Inhoudsopgave
Advertenties
11
Resultaten interpreteren
Alle testresultaten moeten door een bevoegde medische professional worden beoordeeld .
Afhankelijk van het analiet dat wordt beoordeeld, kunnen hoge of lage resultaten medische
gevolgen hebben .
Als het resultaat > (groter dan) of < (kleiner dan) is of als de resultaten niet zijn zoals werd
verwacht, herhaalt u de test altijd op de juiste manier met een nieuwe, ongebruikte teststrip .
Als een testresultaat wordt weergegeven dat niet werd verwacht, raadpleegt u de volgende
tabel .
Bericht of probleem
Mogelijke oorzaak
Het weergegeven
Het resultaat is lager dan het
resultaat is < (kleiner
meetbereik van de test .
dan) een waarde . *
Het weergegeven
Het resultaat is groter dan het
resultaat is > (groter dan)
meetbereik van de test .
een waarde . *
Scherm geeft ' _ _
Het resultaat is niet beschikbaar
_ _ ' of 'N/A' weer .
doordat er een waarde in een
berekening ontbreekt of een
waarde zich buiten het meetbereik
bevindt .
* Raadpleeg het hoofdstuk rond meetbereik in de handleiding van elke teststripverpakking voor het meetbereik van die specifieke
teststrip .
48
Handelswijze
Herhaal de test . Voer controles uit en bevestig dat
de controles binnen bereik zijn .
Herhaal de test . Voer controles uit en bevestig dat
de controles binnen bereik zijn .
Voer de test opnieuw uit met een nieuwe,
ongebruikte teststrip . Voer controles uit en
bevestig dat de controles binnen bereik zijn .
12
CLIA informatie
Algemene CLIA informatie (Alleen Amerika)
(Lees dit vóór het testen)
1 . Afstandsverklaring van CLIA . Elk laboratorium of testcentrum dat de PTS Panels-
teststrips gebruikt, MOET een CLIA-vrijwaringscertificaat (of een andere
werkingslicentie van CLIA) hebben vóór het testen . Om een vrijwaringscertificaat
voor een ander type laboratoriumlicentie te verkrijgen, belt u het ministerie van
volksgezondheid of PTS Diagnostics via +1 877 870 5610 (gratis) of +1 317 870 5610
voor een aanvraag (formulier CMS 116) .
2 . Voordat u het testen start, leest u alle instructies, inclusief kwaliteitscontrole . Als u de
instructies, inclusief de instructies voor kwaliteitscontrole, niet volgt, leidt dit tot zeer
hoge beoordeling voor complexiteit en zorgt dit ervoor dat de afdeling onderhevig
is aan elle toepasselijke vereisten van CLIA voor testen met hoge complexiteit .
Raadpleeg de productspecifieke bijsluiter en gebruikershandleiding voor volledige
informatie, zoals prestaties . De testsystemen voor glucose en lipidenpaneel hebben
op dit moment een CLIA-vrijwaring . De originele CLIA-vrijwaring was onder de naam
BioScanner Plus voor de analysator .
3 . Afstandsverklaring van CLIA voor enkel volbloedtesten (vingerprik en veneuze EDTA
of heparine) .
VS: Alleen op voorschrift
49
Advertenties
Inhoudsopgave
