Gerelateerde Handleidingen voor Planer CT37stax
Samenvatting van Inhoud voor Planer CT37stax
- Pagina 1 ® Installatie- en gebruikershandleiding CT37stax (medisch hulpmiddel) MA103339-M-NL 12.0.119...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud Inleiding Kennisgevingen ......................6 Bedoeld gebruik ......................7 Symbolen ........................7 1.3.1 In deze handleiding gebruikte symbolen ..............7 1.3.2 Op het apparaat gebruikte symbolen ..............7 Veiligheid ........................9 1.4.1 Waarschuwingen ...................... 9 1.4.2 Voorzorgsmaatregelen ..................... 9 1.4.3 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ............ - Pagina 4 Inhoud Algemene reiniging ...................... 48 Reiniging en desinfectie van de kamer ..............49 Veiligheidstesten ......................50 Kalibreren ........................50 4.4.1 Temperatuurkalibratie .................... 50 4.4.2 Debietkalibratie ...................... 51 Vervangen van de filter ....................51 Probleemoplossing ...................... 54 4.6.1 Het systeem resetten ..................... 54 4.6.2 Temperatuuralarmen ....................
-
Pagina 5: Inleiding
Inleiding... -
Pagina 6: Kennisgevingen
Planer Limited behoudt zich het recht voor producten en hun specificaties te veranderen zonder kennisgeving. -
Pagina 7: Bedoeld Gebruik
Inleiding Bedoeld gebruik Het bedoeld gebruik van de CT37stax (medisch hulpmiddel) is het creëren van een omgeving met een gecontroleerde temperatuur (rond lichaamstemperatuur), gecontroleerde koolstofdioxide-, zuurstof- en stikstofconcentraties en een verhoogde luchtvochtigheid voor de ontwikkeling van gameten en embryo’s tijdens in vitro bevruchting(IVF)/behandelingen voor geassisteerde reproductieve technologie (ART). - Pagina 8 Inleiding Inlaat voor voorgemengd gas Gesteriliseerd door middel van ethyleenoxide Gesteriliseerd door middel van irradiatie Niet hergebruiken Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Partijnummer Catalogusnummer Serienummer Fabrikant Fabricagedatum Houdbaarheidsdatum Droog bewaren Buiten direct zonlicht bewaren Pyrogeenvrij...
-
Pagina 9: Veiligheid
1.4.2 Voorzorgsmaatregelen · De CT37stax is geclassificeerd als klasse 1 apparatuur en moet worden geaard voor veilig gebruik. · Om te beschermen tegen stroomstoot moet de voeding voorzien zijn van een stekker met 3 pinnen en aangesloten op een geaard stopcontact. - Pagina 10 Inleiding · De aansluiting van de voedingskabel op de voeding is het belangrijkste middel om de stroomtoevoer af te sluiten. Indien een fout optreedt waarvoor de stroom onmiddellijk moet uitgeschakeld worden, koppelt u de voedingskabel los van de voeding of schakelt u de stroom uit ter hoogte van het stopcontact in de muur.
-
Pagina 11: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
2 m. · Vermijd om de CT37stax in ruimten te plaatsen die worden beïnvloed door bronnen van elektromagnetische interferentie, zoals grote transformatoren. Over de incubator De CT37stax is bedoeld voor gebruik door embryologen en degelijk gekwalificeerde biomedisch assistanten. - Pagina 12 Inleiding Overzicht van het apparaat 1. CT37stax incubator 2. Dockingstation 3. Incubatiekamer 4. Waterbak voor bevochtiging De incubator bestaat uit een dockingstation met tot zes incubatiekamers. Het apparaat biedt een omgeving met gecontroleerde temperatuur en gas voor het kweken van monsters.
-
Pagina 13: Bedieningsmodus
In de normale modus verwarmt de incubatiekamer de kamers en levert ze gas om de vereiste omgeving te handhaving. · In stand-bymodus controleert de incubatiekamer de temperatuur niet langer of levert ze geen gas meer. De communicatie wordt gehandhaafd met de Planer Incubator Management Application (PIMS). 1.5.2 Gebruikersinterface De CT37stax beschikt zelf over een minimale gebruikersinterface met statusindicatoren, een interne zoemer en netwerkontgrendelaar. - Pagina 14 Inleiding Statusindicatoren...
-
Pagina 15: Cybersecurity
Inleiding Indicator Hoorbaar Extern Status alarm alarm Traag knipperend om de drie seconden: stand-by Oranje: de incubator is niet op de juiste temperatuur of het debiet is incorrect. Dit is geen alarmtoestand. De incubatiekamer is waarschijnlijk bezig met de controle aan te passen na uitschakeling of na een wijziging van de insteltemperatuur. -
Pagina 16: Schema Aansluitingen
Inleiding Netwerk ontgrendelaar 1.5.3 Schema aansluitingen Alle aansluitingen bevinden zich aan de achterkant van de incubator op de dockingstationbasis. - Pagina 17 Inleiding Achterste aansluitingen 1. Gasinlaat 2. Secundaire voedingsingang 3. Primaire voedingsingang 4. Netwerkaansluiting 5. Extern alarmoutput De belangrijkste aansluitingen staan in het diagram hieronder samengevat.
-
Pagina 18: Externe Meetpunten
2. Gastoevoer 3. Primaire voeding 4. Optionele tweede voeding 5. Optioneel extern alarmsysteem 6. PC voert het Planer Incubator Management Applicationuit. 1.5.4 Externe meetpunten Elke incubatiekamer is aan de achterkant uitgerust met twee meetpunten Daardoor kunnen onafhankelijke temperatuursensoren gemonteerd worden. De locatie van deze... - Pagina 19 Inleiding Meetpunten Deze locaties worden ook gebruikt voor de kalibratie van het apparaat, zie Kalibratie Informatie over de geschikte sensorafmetingen staan vermeld in de rubriek Meetpunten...
-
Pagina 21: Installatie Van Het Systeem
Installatie van het systeem... -
Pagina 22: Voorzorgsmaatregelen
Installatie van het systeem Installatie van het systeem Voorzorgsmaatregelen · Wees voorzichtig bij het opheffen van het toestel. Wanneer volledig geladen weegt de incubator 35 kg met het meeste gewicht aan één uiteinde. 1. Pak de apparatuur voorzichtig uit. 2. Plaats de incubator op een veilig plat oppervlak. 3. - Pagina 23 Installatie van het systeem · Als u meerdere dockingstations met elkaar wilt verbinden, kan een T-stuk aangesloten worden op de inlaat. Zorg ervoor dat de gastoevoer in staat is alle incubatiekamers te voorzien bij het blazen. · Het gas moet worden toegevoerd met een hoogzuivere regelaar bij 1,5 ± 0,15 bar (21,8 ±...
-
Pagina 24: Aansluiten Van De Incubator Op Het Managementprogramma
Aansluiten van de incubator op het managementprogramma Het Planer Incubator Management Application verleent u toegang tot een instrumentenpaneel dat de status van de CT37staxweergeeft. Het programma kan gebruikt worden voor het monitoren van meer dan een CT37stax. - Pagina 25 1. Installeer het programma op een PC die voldoet aan de minimumcriteria van het programma. 2. Sluit de PC aan op de CT37stax. a. Bij rechtstreekse aansluiting op de incubator gebruikt u de meegeleverde patchkabel om de PC aan te sluiten op de incubator.
-
Pagina 26: Aansluiten Van Het Extern Alarm
Installatie van het systeem Aansluiten van het extern alarm Belangrijk · Om te waarborgen dat u kunt reageren op alarmerende situaties wanneer niemand in het laboratorium aanwezig is, moet het dockingstation worden aangesloten op een onafhankelijk extern alarmsysteem. Als u een extern alarm gebruikt, moet u nu de externe alarmaansluiting verbinden met het alarmsysteem. - Pagina 27 Installatie van het systeem Positie van de filters 1. Verwijder het dopje van de filterhouder als dit een nieuwe incubatiekamer is. 1. Filterhouder 2. Kameringang...
-
Pagina 28: Aansluiting Op De Netvoeding
Installatie van het systeem 2. Trek de filterhouder (1) uit en monteer de aanwezige filter (2). 3. Maak de filterhouder los en vergewis u ervan dat de filter stevig vastzit. Aansluiting op de netvoeding Voorzorgsmaatregelen · Controleer of de benodigde spanning voor de incubator weergegeven op het typeplaatje overeenstemt met de lokale netspanning. -
Pagina 29: Opmerking
Installatie van het systeem Netaansluiting 1. Sluit de primaire voeding aan op de primaire voedingsaansluiting op de achterkant van de incubator 2. Indien u een secundaire voeding gebruik, sluit deze dan aan op de secundaire voedingsaansluiting op de achterkant van de incubator Belangrijk ·... -
Pagina 31: Bediening Van De Incubator
Bediening van de incubator... -
Pagina 32: Inschakelen Van Het Systeem
1. Steek de voedingskabel van de aansluiting achteraan de incubator aan in het stopcontact op de muur. 2. Als het stopcontact is uitgeschakeld, schakel het dan nu in. De CT37stax heeft geen eigen aan/uitschakelaar. 3. De incubator start automatisch zodra stroom wordt toegevoerd. -
Pagina 33: Een Incubator Toevoegen
Bediening van de incubator Als geen incubatiekamers worden weergegeven, raadpleeg dan Een incubator toevoegen 3.2.1 Een incubator toevoegen Opmerking · U vindt alle informatie in de PIMS documentatie. 1. Druk op de Apparaat toevoegen knop 2. Selecteer uw type apparaat. Als het programma werd geconfigureerd om slechts één type apparaat te ondersteunen, wordt het type automatisch geselecteerd. - Pagina 34 Dubbele voedingen: controleer of uw apparaat is uitgrust met een dubbele voeding. e. Locatie X geactiveerd: als u een partieel benut CT37stax apparaat gebruikt, verwijder de vinkjes dan van de onbezette locaties. 4. Druk op om uw wijzigingen op te slaan of om te annuleren.
-
Pagina 35: De Incubator Klaarmaken Voor Gebruik
Bediening van de incubator De incubator klaarmaken voor gebruik Belangrijk · Reinig en desinfecteer de incubator voor gebruik zoals beschreven in de rubriek Reiniging en desinfectie van de kamer 3.3.1 Instellen van de temperatuurregeling De insteltemperatuur voor elke incubatiekamer kan worden ingesteld via het monitoringprogramma. -
Pagina 36: De Incubatiekamer Uit Stand-Bymodus Halen
Bediening van de incubator Belangrijk · Het wijzigen van de insteltemperratuur kan schadelijk zijn voor de monsters indien de incorrecte temperatuur wordt ingesteld. 1. Druk op de knop op de incubatiekamer om te wijzigen. 2. Stel de gewenste insteltemperatuur in. 3. - Pagina 37 Bediening van de incubator 2. U wordt gevraagd de handeling te bevestigen. 3. Druk op de knop om stand-by uit te schakelen en de normale modus in schakelen of druk op de knop om te annuleren. 4. Herhaal deze stappen voor alle te gebruiken incubatiekamers.
-
Pagina 38: Laden En Verwijderen Van Monsters
Bediening van de incubator Laden en verwijderen van monsters 1. Draai de incubatiekamer naar de voorkant van de incubator toe. 2. Draai het deksel tegen de wijzers van de klok in. - Pagina 39 Bediening van de incubator 3. Open het deksel tot het wordt gegrepen door de magnetische grendels op de achterkant van de incubatiekamer.
- Pagina 40 Bediening van de incubator 4. Laad of verwijder de monsters. 5. Sluit het deksel voorzichtig. 6. Draai de vergrendeling in de richting van de wijzers van de klok om het deksel vast te klampen. 7. Draai de kamer voorzichtig terug naar de achterkant van de incubator toe.
-
Pagina 41: Laden En Vullen Van De Waterbak
Bediening van de incubator Laden en vullen van de waterbak Elke incubatiekamer kan worden uitgerust met een wegwerpbare waterbak om de omgeving vochtig te houden. Voorzorgsmaatregelen · Gebruik de waterbak niet indien de verpakking beschadigd is. Mag niet opnieuw gesteriliseerd worden. Belangrijk ·... - Pagina 42 Bediening van de incubator 1. Monteer het deksel. Klik het deksel vast. 2. Vul de waterbak op met een spuit tot het water net tot de onderkant van het deksel reikt. Om een lege bak op te vullen tot de markering zijn 29 ml water nodig. 3.
-
Pagina 43: Eerste Werking
Bediening van de incubator 7. Sluit het deksel voorzichtig. 8. Draai de vergrendeling in de richting van de wijzers van de klok om het deksel vast te klampen. 9. Draai de kamer voorzichtig terug naar de achterkant van de incubator toe. Eerste werking 1. -
Pagina 44: Dagelijks Onderhoud
Bediening van de incubator Dagelijks onderhoud Bj normaal gebruik moet elke incubatiekamer dagelijks worden geopend om de monsters te inspecteren. Belangrijk · Als het waterniveau daalt tot onder de onderste markering, is er onvoldoende water over voor één dag. De bak moet worden gevuld voor hij helemaal droog is. 1. - Pagina 45 Bediening van de incubator Belangrijk · In stand-bymodus controleert de incubatiekamer de temperatuur niet langer of gebruikt ze geen gas meer. · Zet de incubatiekamer niet in stand-by als ze monsters bevat. 1. Druk op de incubator op de netwerkontgrendelaarknop Cybersecurity 2.
-
Pagina 46: Uitschakelen
Bediening van de incubator 3.8.2 Uitschakelen Voorzorgsmaatregelen · De aansluiting van de voedingskabel op de voeding is het belangrijkste middel om de stroomtoevoer af te sluiten. Indien een fout optreedt waarvoor de stroom onmiddellijk moet uitgeschakeld worden, koppelt u de voedingskabel los van de voeding of schakelt u de stroom uit ter hoogte van het stopcontact in de muur. -
Pagina 47: Routineonderhoud En Probleemoplossing
Routineonderhoud en probleemoplossing... -
Pagina 48: Algemene Reiniging
Routineonderhoud en probleemoplossing Routineonderhoud en probleemoplossing Algemene reiniging Waarschuwingen · Bleekwater is een bijtend product en kan de gevoelige onderdelen en metalen oppervlakken in de kamer aantasten. Voorzorgsmaatregelen · Schakel de incubator uit en koppel hem los van de netspanning voor u begint met reinigen. -
Pagina 49: Reiniging En Desinfectie Van De Kamer
Planer Limited of uw verdeler. Reiniging 1. Verwijder grote lekkages met een wegwerpdoekje. Werp het doekje veilig weg. -
Pagina 50: Veiligheidstesten
7. Laat het apparaat drogen tot alle resterende vloeistoffen zijn verdampt. Veiligheidstesten Voorzorgsmaatregelen · De CT37stax is geclassificeerd als klasse 1 apparatuur en moet worden geaard voor veilig gebruik. · Herhaling van mogelijk schadelijke hoog-voltage flashtests moet worden vermeden. 1. The CT37stax Degelijk opgeleid personeel moet de voedingskabel regelmatig controleren met een draagbare apparaattester of vergelijkbaar apparaat op aanwezigheid van een adequate aarding. -
Pagina 51: Debietkalibratie
Routineonderhoud en probleemoplossing 3. Wacht tot de temperatuur stabiel is en registreer de temperatuur gemeten door de gekalibreerde temperatuursensor. 4. Herhaal voor het meetpunt in het deksel van de incubatiekamer. 5. Vergelijk de geregistreerde temperaturen met de insteltemperatuur van de incubatiekamer. - Pagina 52 Routineonderhoud en probleemoplossing 2. Trek de filterhouder opnieuw uit en plaats de nieuwe filter.
- Pagina 53 Routineonderhoud en probleemoplossing 3. Maak de filterhouder los en vergewis u ervan dat de filter stevig vastzit. 4. Na het vervanging van de filter, moet het debiet gemeten worden; zie Debietkalibratie...
-
Pagina 54: Probleemoplossing
Routineonderhoud en probleemoplossing Probleemoplossing 4.6.1 Het systeem resetten Elke incubatiekamer bevat een intern controlesysteem. Dat betekent dat als de regelaar om welke reden dan ook niet meer zou functioneren, hij automatisch zal worden heropgestart. In het onwaarschijnlijke geval dat u de processor moet resetten, volgt u de volgende stappen: 1. -
Pagina 55: Debietalarmen
Terugsturen voor onderhoud Indien het apparaat of een deel van het apparaat moet teruggestuurd worden naar <Planer Limited/> voor reparatie of als het apparaat geïnspecteerd, onderhouden of ter plaatse moet worden gerepareerd door Planer Limited, moet een decontaminatiecertificaat worden ingevuld. Dit kan worden gedownload via http://planer.com/support/service/decontamination-certificate.html. -
Pagina 57: Aanvullende Informatie
Aanvullende informatie... -
Pagina 58: Extern Alarmaansluiting
De alarmoutput lag niet gebruikt worden in veiligheidskritische apparaten. · Externe alarmaansluitingen mogen alleen worden gemaakt door opgeleide technici. De CT37stax (medisch hulpmiddel) is uitgerust met een aansluiting voor verbinding met een extern alarm. De incubator beschikt over 3 potentiaalvrije (droge) aansluitklemmen, zoals weergegeven in onderstaand diagram. - Pagina 59 Aanvullende informatie Thermometers met platinaweerstand, PT100 klasse A conform met EN60751 zijn aanbevolen. Om op de meetpunten te passen moeten de sensoren voldoen aan de volgende criteria. Maximum 2,51 mm diameter Minimuml 100 mm engte Meetgebie Niet meer dan 15 mm van de tip.
-
Pagina 60: Specificaties
Aanvullende informatie Specificaties 5.3.1 Incubator Afmetingen Gewicht: dockingstation 14 kg Gewicht: incubatiekamer 3,5 kg Opslagtemperatuur -10 °C tot +50 °C Opslagvochtigheid 5% tot 95% relatieve vochtigheid, niet-condenserend Gebruiksomgeving Uitsluitend voor gebruik binnenshuis Bedrijfstemperatuur +5 °C tot +40 °C voor een veilige werking Raadpleeg de Controle tabel voor... -
Pagina 61: Controle
Aanvullende informatie 5.3.2 Controle (omgeving + 6 °C) tot (omgeving + 20 °C) Temperatuurbereik De hoogste temperatuur mag niet boven 40°C stijgen. Nauwkeurigheid van de ± 0,2 °C temperatuurmeting Nauwkeurigheid van de ± 0,1 °C gemeten na alle voorbijgaande effecten van temperatuurregeling wijzigingen van de insteltemperatuur zijn verdwenen. -
Pagina 62: Incubator
5.3.5.2 Stroomadapters Voorzorgsmaatregelen Mag alleen gebruikt worden met de bijgeleverde voedingen. MeanWell GST280A15-C6P Model Planer AP103325 onderdeelnummer 85 - 264 V AC 47 - 63 Hz Stroomingang 3A bij 115 V AC 1,5 A bij 230 V AC... -
Pagina 63: Waterbak En Filter
Fabrikant Planer Limited Onderdeelnummer CN103602 Bijzondere opslagomstandigheden Bewaren bij kamertemperatuur Filter Beschrijving Spuitfilter 0,2 µm PTFE-membraan Diameter 25 mm Fabrikant Sartorius Stedim Biotech GmbH Onderdeelnummer 17575--------ACK Nabestellingscode Planer FI103307 5.3.8 Zekeringen Er zijn geen door de gebruiker te vervangen zekeringen. -
Pagina 65: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave - A - - G - aansluiten garantie aansluiten aansluitingen specificatie alarm aansluiten van het extern gasinlaat externe gebruikersinterface groene indicator - B - - H - bedieningsmodus Bedoeld gebruik handelsmerken - C - - I - capaciteit incubator specificaties controle nauwkeurigheid... - Pagina 66 - T - ontgrendelaar oranje indicator temperatuur kalibratie - P - nauwkeurigheid probleemoplossing alarmen terugsturen voor onderhoud Planer incubator-managementprogramma 24, 32 toevoegen primaire voeding incubator aan PIMS aansluiten monsters input probleemoplossing - U - debiet temperatuur uitpakken...
- Pagina 67 Inhoudsopgave waterbak specificatie vervangen vullen - Z - zekeringen zoemer...