Inhoudsopgave
Advertenties
OPMERKING: de parameter Activiteit (Bewegingsniveaus & Stappen) wordt
beschouwd als een
softwarefunctie die uitsluitend bedoeld is voor het monitoren en registreren van het
dagelijkse energieverbruik en cardiovasculaire trainingsactiviteiten om iemand
bewust te maken van zijn of haar trainingsactiviteiten om een goede cardiovasculaire
gezondheid te verbeteren of te behouden.
Volgens de FDA-richtlijnen voor algemeen welzijn: Policy for Low Risk Devices, sept
2019; een dergelijke softwarefunctie is geen apparaatfunctie, aangezien dergelijke
activiteitsniveaus alleen ter informatie worden verstrekt.
Bewegingsniveaus worden alleen ter informatie gegeven. Er mag niet op vertrouwd
worden als informatie voor patiëntenzorg.
12.5 Werkingsprincipe temperatuur
De Corsano Armband meet de huidtemperatuur in directe modus vanaf een sensor in
het draagbare apparaat. De huidtemperatuur wordt weergegeven in °C of in °F zoals
geconfigureerd in Instellingen/Profiel.
Specificatie van huidtemperatuur:
Detectiemethode
Meetbereik
Resolutie
Nauwkeurigheid
Prestaties
Bijwerkperiode gegevens
12.6 Niet-invasieve bloeddruk zonder manchet
Geavanceerde PPG-signaalanalyse (photoplethysmography) extraheert de kenmerken van
de reflectiegolfvormen. Deze worden vervolgens ingevoerd in een model met kunstmatige
intelligentie (AI). Zo kan het model systolische en diastolische bloeddrukwaarden
voorspellen.
De Corsano Armband maakt gebruik van de PPG-sensor, die de emissie van licht door
LED's naar de huid en de meting van gereflecteerd licht door fotodiodes omvat. Het PPG-
signaal is sterk afhankelijk van de hoeveelheid licht die wordt geabsorbeerd door het
arteriële bloed in het weefsel en de reflectie op de arteriële/arteriële bloedstroom. Als
zodanig bevat het PPG-signaal een pulsatiele component die fluctueert met de
veranderingen in het bloedvolume in het perifere weefsel tijdens elke hartcyclus. Deze
golfvorm bevat informatie die direct of indirect verband houdt met de bloeddruk. Door deze
informatie uit de golfvorm te extraheren en deze te vergelijken met eerder verkregen
gegevens uit datasets van patiënten, wordt een voorspelling gedaan van de bloeddruk. De
Corsano Armband haalt informatie uit 6 gelijktijdig verkregen golfvormen, waarbij 3
golflengten, 6 LED's en 2 fotodiodes worden gecombineerd.
Uit de PPG-segmenten worden kenmerken geëxtraheerd die worden gebruikt in het
machine-learningmodel. Om een geldige voorspelling te krijgen, wordt een combinatie van
statistische kenmerken, tijd- en frequentiedomeinkenmerken, demografische kenmerken,
Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15
Oppervlakte sonde in directe modus
34,0 °C tot 42,0 °C (93,2 °F tot 107,6 °F)
0.1°C
± 0,3°C (0,54°F)
Voldoet aan ISO 80601-2-56
28 seconden
Specificatie huidtemperatuur
52
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
