Testen nauwkeurigheid SpO
In een onafhankelijk onderzoekslaboratorium worden de nauwkeurigheidstests voor SpO
onder omstandigheden met en zonder beweging verricht in onderzoeken met kunstmatig
bewerkstelligde hypoxie bij gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met
lichte tot donkere huid, in de leeftijd van 18 jaar of ouder. De door de sensoren gemeten waarde voor
de hemoglobineverzadiging in arterieel bloed (SpO
arteriële hemoglobine (SaO
oxymeter voor laboratoria. De nauwkeurigheid van de sensor wordt vergeleken met die van de co-
oxymetermonsters, gemeten over een SpO
worden berekend aan de hand van de wortel uit het gemiddeld kwadraat (root-mean-squared; A
waarde) voor alle proefpersonen volgens ISO 80601-2-61, Standard Specification for Pulse
Oximeters for Accuracy. Medische elektrische apparatuur — Bijzondere vereisten voor elementaire
veiligheid en juiste werking van pulsoxymeterapparatuur voor medisch gebruik.
Tests van lage perfusie
Bij deze test wordt een SpO
instelbare amplitude-instellingen van diverse SpO
worden. De oxymeter dient de nauwkeurigheid te behouden conform ISO 80601-2-61 voor de
polsfrequentie met SpO
Werkingsprincipes
Pulsoxymetrie is een non-invasieve methode die rood en infrarood licht door perfusieweefsel stuurt
en de door de pulsen van slagaderlijk bloed veroorzaakte fluctuerende signalen waarneemt. Bloed
met een hoog zuurstofgehalte is helderrood; bloed met een laag zuurstofgehalte is donkerrood. De
pulsoxymeter bepaalt de functionele zuurstofverzadiging van slagaderlijke hemoglobine (SpO
de hand van dit kleurverschil, door de verhouding tussen geabsorbeerd rood en infrarood licht te
meten terwijl het bloedvolume met elke hartslag fluctueert.
Specificaties
Weergegeven zuurstofverzadigingsbereik:
Weergegeven polsfrequentiebereik:
Displays:
36
-meting
2
) zoals vastgesteld aan de hand van bloedmonsters met een co-
2
-bereik van 70–100%. De nauwkeurigheidsgegevens
2
-simulator gebruikt om een gesimuleerde polsfrequentie te leveren, met
2
op de laagst haalbare pulsamplitude (0,3% modulatie).
2
Pulskwaliteit: Ledje, geel
Sensoralarm: Ledje, geel
Staafgrafiek pulssterkte: Led, staafgrafiek, segmenten in drie kleuren
Alarmindicator: Ledje, twee kleuren
Alarmonderdrukking: Ledje, geel
Numerieke displays: Ledjes met drie cijfers en zeven segmenten, groen
Lage batterijspanning: Ledje, geel
) wordt vergeleken met de zuurstofwaarde voor
2
-niveaus die door de oxymeter gelezen dienen te
2
0 tot 100% SpO
2
18 tot 321 pulsen per minuut (bpm)
Technische informatie
-meting
2
-
rms
) aan
2