Inhoudsopgave
Advertenties
LET OP!
Bij ernstige ongewenste voorvallen
Geef ieder ernstig ongewenst voorval dat in verband met het apparaat is opgetreden door
aan de fabrikant en de bevoegde autoriteiten in het land waar de gebruiker en/of de pati-
ënt gevestigd zijn.
LET OP!
Dit product is een medisch hulpmiddel dat volgens de MDR in Europa wordt ingedeeld in
klasse I. Wijzigingen zijn niet toegestaan.
LET OP!
Dit product wordt in de Verenigde Staten en Canada aangemerkt als een klasse II-medisch
hulpmiddel. Wijzigingen zijn niet toegestaan.
LET OP!
Gebruik dit product niet in aanwezigheid van brandbare anesthetica gemengd met lucht,
zuurstof of distikstofmonoxide (lachgas).
OPMERKING!
Deze apparatuur/dit systeem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorg-
verleners.
OPMERKING!
Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd.
Laat reparaties over aan bevoegd onderhoudspersoneel.
OPMERKING!
Het product is zodanig ontworpen dat het voldoet aan de medische veiligheidsvereisten
voor een hulpmiddel dat in de nabijheid van de patiënt wordt toegepast.
Niet gebruiken in een omgeving met magnetische resonantie (MR)
Hierbij verklaart NDS Surgical Imaging, LLC dat dit ZeroWire 4K-systeem voldoet aan de essentiële eisen en an-
dere relevante bepalingen van richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is op
verzoek verkrijgbaar.
Krachtens de federale wetgeving in de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voor-
schrift van een arts.
Radiogoedkeuring:
Dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van EN302 567 voldoet aan radioapparatuurrichtlijn 2014/53/EU.
FCC-identificatienummers: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101 of 2ASUJ-SII-SK63102, 2ASUJ-SII-SK63101
10
| Waarschuwingen en aandachtspunten
Advertenties
Inhoudsopgave
