Inhoudsopgave
Advertenties
9. Belangrijke informatie
Lees de inhoud van dit document zorgvuldig door voordat u het product gebruikt.
9.1. Veiligheidsdefinities
WAARSCHUWING: Letsel- of overlijdensrisico als de instructies niet worden gevolgd.
VOORZICHTIG: Schaderisico van het product als de instructies niet worden gevolgd.
OPMERKING: Informatie die nodig is in een bepaalde situatie.
TIP: Aanvullende informatie om beter gebruik te kunnen maken van het product.
9.2. Veiligheidsinstructies voordat u Emfit SafeBed gebruikt
WAARSCHUWING: Lees deze waarschuwingen voordat u het product gebruikt.
Emfit SafeBed zijn uitsluitend bedoeld als hulpmiddel voor een zorgverlener. Het product is
•
niet bedoeld als vervanging voor menselijk toezicht.
Als de netstroomadapter breekt door een externe kracht en er onderdelen in het
•
stopcontact blijven zitten, kan dit elektrische schokken veroorzaken.
Gebruik uitsluitend de netstroomadapter die door Abilia wordt geleverd.
•
9.3. Ernstige incidenten
Als zich een ernstig incident met het product voordoet, moet dit worden gemeld aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit in uw land. Een incident wordt als ernstig beschouwd als het direct of
indirect heeft geleid, zou kunnen hebben geleid of zou kunnen leiden tot overlijden van een
patiënt, gebruiker of andere persoon, de tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon of een ernstig gevaar voor de
volksgezondheid.
9.4. Conformiteit met vereisten voor medische hulpmiddelen
Emfit SafeBed wordt op de markt gebracht als technisch hulpmiddel voor mensen met een
beperking en voldoet aan alle benodigde vereisten, voorschriften en richtlijnen voor medische
hulpmiddelen.
9.5. Productaansprakelijkheid
Het product is ontwikkeld en op risico's beoordeeld volgens ISO 14971. De handleiding en de
technische specificaties zijn opgesteld volgens de veiligheidsbeoordelingen in de risicoanalyse.
Houd altijd rekening met de veiligheid bij het gebruik van het product. Abilia AB kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor eventuele gevolgen van onjuist gebruik of installatie van het
product. Elke vorm van schade aan of misbruik maken van het product maakt de garantie ongeldig
en vrijwaart de fabrikant van aansprakelijkheid. De geschatte levensduur van het product is geldig
bij gebruik in overeenstemming met de beoogde gebruiks- en onderhoudsinstructies.
21
Advertenties
Inhoudsopgave
