SPECIFICATIES
Medische apparatuur
Met betrekking tot elektrische schokken, brand en
mechanisch gevaar: alleen in overeenstemming met
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA C22.2 No. 60601-1(2014),
IEC 60601-2-27 (2011), IEC 60601-1-6:2010 (Third Edition) + A1:2013, IEC 60601-1- 8: 2006 (Second Edition) + Am.1: 2012
Ivy Biomedical Systems, Inc. heeft verklaard dat dit product voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EEG (Richtlijn medische hulpmiddelen)
wanneer het wordt gebruikt volgens de instructies die in de gebruikers- en onderhoudshandleidingen worden beschreven.
Euraziatische conformiteit (EAC): Dit product heeft aan alle conformiteitsbeoordelingsprocedures (goedkeuringsprocedures) voldaan met
betrekking tot de vereisten van de desbetreffende technische regelgeving in de Douane-unie.
50
Gebruikershandleiding model 7600/7800