Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1 CONTROLE VAN HET APPARAAT
Onderhoud
Onderhoud aan het medische hulpmiddel mag uitsluitend
worden uitgevoerd door personen met de technische ken-
nis, kwalificaties en de benodigde middelen om het onder-
houd naar behoren uit te voeren.
Na reparatie van het medisch hulpmiddel moeten de
essentiële constructieve en functionele kenmerken voor
veiligheid en goede werking worden gecontroleerd, voor
zover de reparatiemaatregelen hierop invloed kunnen
hebben.
Alle aanspraak op garantie en vrijwaringen gaat / gaan
verloren wanneer de gebruiker zelf of een niet-erkend
bedrijf probeert een defect te verhelpen, dat niet in deze
gebruiksaanwijzing wordt beschreven.
Voor een snel uit te voeren reparatie is het noodzakelijk
dat het medische hulpmiddel met een zo nauwkeurig
mogelijke beschrijving van de fout wordt opgestuurd.
Ter bescherming van de medewerkers moet elk medisch
hulpmiddel vóór het terugzenden grondig worden gerei-
nigd resp. gedesinfecteerd (zie "Gebruiksaanwijzing,
9 Reinigingsinstructies"). De servicedienst van de fabri-
kant kan om veiligheidsredenen de reparatie van vervuilde
of besmette medische hulpmiddelen weigeren.
Inspectie door de fabrikant
Wij adviseren het apparaat na een bedrijfsduur van 5 jaar
voor een inspectie naar de fabrikant te sturen.
Metrologische inspectie
Het behoud van de weergavenauwkeurigheid van
±10 mmHg moet om de 12 maanden worden gecontro-
leerd.
Als er aanwijzingen zijn dat de tourniquet zijn meetnauw-
keurigheid niet binnen de 12 maanden kan behouden, of
als de metrologische kenmerken van de tourniquet nadelig
zouden kunnen zijn beïnvloed, moet er direct een metrolo-
gische controle worden uitgevoerd. Dit mag alleen worden
gedaan door iemand die aan de eisen voor metrologische
controles voldoet. De resultaten van de controle en ten
minste de gemeten waarden en de meetprocedure moeten
gedocumenteerd worden.
Na een succesvolle controle moet de tourniquet worden
gemarkeerd met een teken dat duidelijk en traceerbaar
het jaar van de volgende inspectie en de persoon die de
metrologische controle heeft uitgevoerd, aangeeft.
Om de waarden te controleren, moet de vrouwelijke snel-
koppeling van de tourniquet met een gekalibreerde druk-
meter (meetonnauwkeurigheid van maximaal ±2 mmHg)
worden verbonden.
Breng het apparaat met een drukbereik van 600 mmHg
op een druk van 100, 200, 300, 400, 500, 600 mmHg en
noteer deze waarden. De waarden moeten binnen de tole-
rantie liggen. Indien dit niet het geval is, moet het appa-
raat ter reparatie naar de fabrikant worden teruggestuurd.
Als de waarden binnen de tolerantie liggen, kunt u het
apparaat blijven gebruiken.
Als de vereiste meetapparatuur niet beschikbaar is, kan de
metrologische controle door de fabrikant worden uitge-
voerd. In dat geval moet de tourniquet worden opgestuurd
naar de fabrikant.
Opmerking over de omrekening van mmHg naar de SI-
eenheid Pascal:
100 mmHg komt ongeveer overeen met 13,33 kPa
- 25 / 48 -
Advertenties
Inhoudsopgave
