Nauwkeurigheid systeem
Nauwkeurigheid systeem: ±5% bereikt tijdens nominale omstandigheden
Nominaleomstandighedengedefinieerdals:
1
Getest met toedieningsset van model PCA00001;
Naald: 18 gauge x 40 mm;
Type oplossing: Gedeïoniseerd en ontgast water;
Temperatuur: 23 °C ± 2 °C
Hoogte vloeistofkop: +254 ± 25 mm;
Achterwaartse druk; 0 ± 10 mmHg
De nauwkeurigheid van het systeem wordt gewijzigd naar de volgende
2
percentages:
Flowsnelheid:±7%bijflowsnelhedenvansnellerdan500ml/uur
Temperatuur: nominaal -1,0 (± 1,5)% bij 18 °C en nominaal +4,0
(± 1,5)% bij 45 °C
Hoogte vloeistofkop: nominaal +1,0 (± 1,5)% bij +300 mm en -5,0
(± 1,5)% bij -300 mm
Duur: nominaal -1,0 (± 2,0)% bij 24 uur continu gebruik
Achterwaartse druk: nominaal -1,0 (± 1,5)% bij +13,33 kPa en +2,0
(± 1,5)% bij -13,33 kPa
B ijlageflowsnelhedenvan0,1-1ml/uurblijftdezenauwkeurigheid
3
mogelijk niet behouden gedurende korte perioden. Tijdens de totale
infusietijd wordt de nauwkeurigheid gestabiliseerd.
Nauwkeurigheid berekend met 90% waarschijnlijkheid bij een
4
betrouwbaarheidsniveau van 90%.
PAT 999-603NL Rev. 00 |
1, 2, 3, 4
17/20