Inhoudsopgave
Advertenties
1. Inleiding
1.1 Algemene beschrijving van het toestel
De DGH 55B Ultrasone Pachymeter (Pachmate 2) is een handbediend ultrasoon toestel dat op
batterijen werkt en wordt gebruikt in de oogheelkunde voor het meten van de dikte van de
menselijke cornea. Metingen van de corneadikte worden gebruikt bij de preoperatieve evaluatie
van laserprocedures voor zichtverbetering en voor de evaluatie van glaucoom. De DGH 55B
wordt ook gebruikt als diagnostisch instrument in verschillende klinische situaties, waaronder de
algemene beoordeling van de corneale gezondheidstoestand in geval van pathologieën en voor
het evalueren van corneazwelling na operatie of verwonding.
Het voornaamste werkingsprincipe van de DGH 55B Ultrasone Pachymeter (Pachmate 2) is als
volgt: De tip van de ultrasone transducer (sonde) wordt in contact gebracht met de cornea van de
patiënt. Een meetcyclus wordt zo automatisch opgestart. Bij aanvang van de meetcyclus zendt
de elektronische printplaat spanningsimpulsen naar de ultrasone transducer (sonde). Het
piëzoelektrisch element in de transducer vormt deze spanningsimpulsen om tot ultrasone energie
en zendt een impuls van hoge frequentie geluidsgolven (20MHz gedempt tot 13MHz) door het
oog, en gereflecteerde impulsen (echo's) worden terug ontvangen door de transducer en
omgevormd tot spanningsimpulsen. De eerste echo die het toestel ontvangt, is afkomstig van het
voorste corneale oppervlak. Wanneer een echopiek van het voorste cornea-oppervlak wordt
ontvangen binnen een vooraf ingesteld tijdsframe, maakt het toestel DGH 55B zich klaar om een
echopiek te ontvangen van het achterste cornea-oppervlak. Enkel voorste en achterste
echopieken die vallen binnen bepaalde spanningslimieten en die waarborgen dat de tip van de
sonde loodrecht op het cornea-oppervlak staat, worden voor verwerking aanvaard. Het
tijdsinterval tussen de aanvaarde voorste en achterste echopieken vertegenwoordigt de dikte van
de cornea. Het tijdsinterval wordt omgevormd tot een overeenstemmende afstand, of dikte,
gebaseerd op de akoestische snelheid doorheen de cornea, en wordt vertoond op het 16 x 2 LCD-
scherm in micron-eenheden.
1.2 Classificatie van het toestel
Toestel: Systeem, Beeldvormend, Gepulseerd Echo
Ultrasoon
Toepassing: Radiologisch
Productcode: IYO
Toestelklasse: II
Reglementering nummer: 21 CFR 892.1560
Toestel: Diagnostische Ultrasone ,
Transducer
Toepassing: Radiologie
Productcode: ITX
Toestelklasse: II
Reglementering nummer: 21 CFR 892.1570
Pagina 6 van 90
DGH 55B-INS-OMDUT Rev: 5
Advertenties
Inhoudsopgave
