Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Advertenties

HANDBEDIENDE PACHYMETER
Pachmate
Pachmate
Pachmate
Pachmate
Materiaal fabrikant
DGH TECHNOLOGY, INC.
DGH TECHNOLOGY, INC.
DGH TECHNOLOGY, INC.
DGH TECHNOLOGY, INC.
110 SUMMIT DR IVE
SUITE B
EXTO N, PA 1934 1
USA (6 10) 594 -9100
DGH 55 (PACHMATE)
DGH 55
GEBRUIKSHANDLEIDING
Erkende Europese vertegenwoordiger
EMERGO EUROPE
EMERGO EUROPE
EMERGO EUROPE
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
EC
EC
REP
REP
EC
EC
REP
REP
The Netherlands
Phone: +31.70.345.8570
55-INS-OMDUT Rev. 2
0120

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor DGH TECHNOLOGY Pachmate DGH 55

  • Pagina 1 HANDBEDIENDE PACHYMETER Pachmate Pachmate Pachmate Pachmate DGH 55 GEBRUIKSHANDLEIDING Materiaal fabrikant Erkende Europese vertegenwoordiger DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. EMERGO EUROPE EMERGO EUROPE EMERGO EUROPE EMERGO EUROPE 110 SUMMIT DR IVE Molenstraat 15...
  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    INHOUDSTAFEL INLEIDING ............................1 EIGENSCHAPPEN ..........................2 III. ALGEMENE BESCHRIJVING ......................3 HET TOESTEL INSCHAKELEN ......................8 DE PACHMATE INSTELLEN ......................11 V.A. Modus Continu Gemiddelde (Fabrieksinstelling) ................. 11 V.B. Mappingmodus ........................... 15 PACHYMETRIEMETINGEN UITVOEREN ..................20 VI.A. Metingen uitvoeren in modus Continu Gemiddelde..............20 VI.B.
  • Pagina 6 AFBEELDINGENLIJST Afbeelding III-A DGH 55 Pachmate vooraanzicht....................3 Afbeelding III-B DGH 55 Pachmate achteraanzicht....................5 Afbeelding III-C DGH 55 Pachmate serienummer en instructies plaatsing batterijen ..........5 Afbeelding III-D DGH 55 Pachmate elektronische Calbox ..................5...
  • Pagina 7: Inleiding

    INLEIDING Ultrasonische Pachymetrie maakt integraal deel uit van corneale refractieve chirurgie en van bepaalde screeningprocedures waarbij de dikte van de cornea wordt gemeten. De DGH 55 Handbediende Pachymeter (Pachmate) is een ultrasone pachymeter die een techniek gebruikt waarbij pieken in het echosignaal de dikte van de cornea meten. Dit is de aanbevolen methode om de corneale dikte te meten omdat het de volgende voordelen biedt: •...
  • Pagina 8: Eigenschappen

    EIGENSCHAPPEN De Pachmate wordt gemaakt uit componenten van hoogstaande kwaliteit die zijn ontwikkeld en opgebouwd gebruik makend van de meeste recente technologische concepten. Het resultaat is een geavanceerde en krachtige pachymeter die praktisch en betrouwbaar is. De volgende eigenschappen zijn slechts een greep uit de eigenschappen en mogelijkheden van de Pachmate.
  • Pagina 9: Algemene Beschrijving

    III. ALGEMENE BESCHRIJVING Vooraanzicht Afbeelding III-A DGH 55 Pachmate Vooraanzicht. Afneembare sonde De sonde kan eenvoudig worden verwijderd voor reiniging of vervanging. LCD-scherm LCD-scherm met 16 x 2 karakters om meetgegevens weer te geven en/of de configuratieparameters (see original text; = usage settings) - te wijzigen. DEL-toets Deze toets wordt gebruikt om een meetresultaat te wissen uit een reeks resultaten.
  • Pagina 10 Houd deze toets ingedrukt om de softwareversie en (see orig. text) het model-, serie- en optienummer weer te geven. ENT-toets In meetmodus roept u via deze toets de batterijstatus op. In de configuratiemodus beweegt u met deze toets naar de volgende parameter. De toets wordt ook gebruikt om de IOP-correctieberekening weer te geven wanneer hij ingedrukt wordt gehouden (alleen in modus Continu gemiddelde) (Note1: we need not get in the “American mode”...
  • Pagina 11 Achteraanzicht Afbeelding III-B DGH 55 Pachmate Achteraanzicht. Batterijencompartiment Plaats de batterijen volgens de instructies aangebracht in het compartiment. Het serienummer van het toestel en de instructies voor plaatsing van de batterijen staan binnenin het batterijencompartiment. DGH 55 SN: YYYY-XXXX 1.5V 1.5V Afbeelding III-C DGH 55 Pachmate Serienummer en instructies plaatsing batterijen OPGEPAST: De batterijen dienen te worden verwijderd indien het toestel...
  • Pagina 12 Dit symbool dringt er bij de gebruiker op aan om de gebruikshandleiding te lezen. Dit symbool geeft aan dat aangemelde instantie 0120 (SGS United Kingdom Ltd) verklaart dat het managementsysteem van DGH Technology, Inc. voldoet 0120 aan de vereisten van de richtlijn 93/42/EEG, bijlage II (see orig. text) (uitgezonderd punt 4) voor ultrasone pachymeters.
  • Pagina 13 Kalibratienorm Om de kalibratie van Pachmate te controleren wordt een elektronische kalibratietestbox (see Note1) “CalBox” (zie hieronder) gebruikt die de dikte van de cornea simuleert. Gebruiksaanwijzingen voor de CalBox vindt u in hoofdstuk VIII en op het label op de CalBox.
  • Pagina 14: Het Toestel Inschakelen

    IV. HET TOESTEL INSCHAKELEN Plaats twee (2) AAA-batterijen (zie binnenin het batterijencompartiment voor de oriëntatie van de batterijen). Belangrijk! Gebruik enkel alkaline of NiMH- batterijen. Nadat u het toestel na plaatsing van de batterijen de eerste maal hebt ingeschakeld (sentence flows better) dient u aan te duiden welk type batterijen u gebruikt.
  • Pagina 15 Meetmodus – Het toestel zal een meting uitvoeren wanneer het vlak op de cornea wordt aangebracht. In deze modus zal het scherm het volgende tonen: 0µ µ µ µ Std Dv = 0.0µ µ µ µ 0µ µ µ µ std afw.
  • Pagina 16 Druk op om alle meetresultaten te wissen. Druk op om alle meetresultaten op te roepen.
  • Pagina 17: Configureren

    De gebruiker dient evenwel te registreren welke meting bij welke plaats op de cornea hoort. Dit kan gebeuren aan de hand van tabellen voor corneale dikte die kunnen worden aangevraagd bij DGH Technology, Inc. Parameters wijzigen op het configuratiemenu (they’re not of the config.
  • Pagina 18 Druk ENT om verder te gaan in de modus Continu gemiddelde of druk op de toetsen om de werkingsmodus te wijzigen van modus Continu gemiddelde naar de mappingmodus. Raadpleeg hoofdstuk V.B om verder te gaan in de mappingmodus. In modus Continu gemiddelde toont het scherm: STD.
  • Pagina 19 toestel na de meting van het ene oog overgaat naar het andere oog. Druk op de ENT- toets om uw keuze te bevestigen, het scherm toont dan: NUMB OF MEAS AANTAL METINGEN Gebruik de toetsen om het totale aantal metingen in te stellen, van 1 tot 25, dat u wilt laten uitvoeren.
  • Pagina 20 BATTERY TYPE Rechargeable BATTERIJ TYPE Oplaadbaar 10. Gebruik de toetsen om het batterijtype te kiezen: alkaline of oplaadbaar. Druk op de ENT-toets om uw keuze te bevestigen, het scherm toont dan: CONTRAST 11. Gebruik de toetsen om het contrast van het scherm in te stellen. Druk op de VOLUME ENT-toets om uw keuze te bevestigen, het scherm toont dan: 12.
  • Pagina 21: Mappingmodus

    gedetailleerde beschrijving van de juiste methode om metingen uit te voeren. V.B. Mappingmodus 1. Druk op de CFG-toets, het scherm toont: OPERATIONAL MODE Continuous Avg WERKINGSMODUS Continu gem. 2. Gebruik de toetsen om over te schakelen van modus Continu gemiddelde naar de mappingmodus.
  • Pagina 22: Aantal Posities

    4.0 sec 5. Gebruik de toetsen om de vertraging (in seconden) te kiezen voordat het toestel na de meting van het ene oog overgaat naar het andere oog. Druk op de ENT- toets om uw keuze te bevestigen, het scherm toont dan: NUMB OF POSN AANTAL POSITIES Gebruik de toetsen...
  • Pagina 23: Vertraging Incorrecte Plaatsing

    VERTRAGING CORRECTE METING 1.0 sec Gebruik de toetsen om de tijd (in seconden) te selecteren hoe lang het toestel wacht voordat het de huidige meting opslaat en voortgaat naar de volgende positie. Druk op de ENT-toets om uw keuze te bevestigen, het scherm toont dan: POOR APPL DELAY 2.0 sec VERTRAGING...
  • Pagina 24 CONTRAST 13. Gebruik de toetsen om het contrast van het scherm in te stellen. Druk op de ENT-toets om uw keuze te bevestigen, het scherm toont dan: VOLUME 14. Gebruik de toetsen om het gewenste alarmvolume in te stellen. 15. Druk op de ENT-toets om terug te keren naar het begin van de configuratiemodus of druk op de CFG-toets om de configuratiemodus te verlaten.
  • Pagina 25 Tabel 1 Instellingen in het configuratiemenu en bijhorende modi Translations in ( ) for the “Parameter [standaardwaarde]” column? Parameter Bijhorende Opties Beschrijving [standaardwaarde] Modi OPERATIONAL MODE Continuous Avg Continu Gem, Kiest de werkwijze van de Pachmate. Mapping Mapping [Continuous Avg] Continu Gem = meerdere metingen op een enkele plaats.
  • Pagina 26: Pachymetriemetingen Uitvoeren

    VI. PACHYMETRIEMETINGEN UITVOEREN U hoeft geen toets in te drukken om een pachymetriemeting te starten met de Pachmate. Metingen worden automatisch uitgevoerd wanneer de tip van de sonde correct op de cornea wordt geplaatst. Dankzij deze eigenschap kan de gebruiker zich volledig concentreren op de plaatsing en positie van de tip van de sonde.
  • Pagina 27 weerklinken twee lange piepsignalen, het scherm toont kort: Measurement Group Completed Metingenreeks voltooid daarna toont het scherm een boodschap zoals in voorbeeld nr. 1: Avg 25 = 540µ µ µ µ Voorbeeld nr. 1 Std Dev = 0.3µ µ µ µ Gem.
  • Pagina 28: Vi.b. Metingen Uitvoeren In Mappingmodus

    standaardafwijking wordt bijgewerkt na elk gewist resultaat. Na een evaluatie van de resultaten kan de gebruiker meer metingen uitvoeren om de gewiste meetresultaten te vervangen of voortgaan met de overblijvende meetresultaten. In elk geval zullen het totale gemiddelde en de standaardafwijking worden aangepast.
  • Pagina 29 (standaard = 2 sec.) wordt genoemd. Na deze vertraging gaat het scherm over naar positie nr. 2 en twee korte piepsignalen weerklinken om aan te geven dat het toestel klaar is voor de volgende meting. Opmerking: Dankzij de geluidssignalen kan de gebruiker zich concentreren op de plaatsing en locatie van de tip van de sonde.
  • Pagina 30: Kwaliteit Van De Sonde

    VII. KWALITEIT VAN DE SONDE Wanneer de Pachmate opgestart is, wordt automatisch een zelftest uitgevoerd die de kwaliteit van de ultrasone sonde controleert. Ultrasone golven worden verzonden door het piëzo-elektrisch (“clashing” vowels) element in de transducerbehuizing en doorgestuurd door de plastic kegel. Een antwoordsignaal (echo) wordt aangemaakt wanneer de ultrasone golven door het einde van de plastic kegel in de open lucht komen.
  • Pagina 31 Obtaining A-Scan Measurements FAILED MISLUKT Deze boodschap wijst er meestal op dat een hardwarefout is opgetreden in het toestel en dat het toestel moet worden teruggestuurd voor reparatie. Zie pagina 31 van hoofdstuk IX.E voor dienst naverkoop.
  • Pagina 32: De Kalibratie Van De Pachmate Controleren

    VIII. DE KALIBRATIE PACHMATE CONTROLEREN De kalibratie van de pachymeter wordt gecontroleerd door middel van de kalibratietestbox (CalBox) die bij de Pachmate wordt geleverd (zie Figuur III-D). Het is belangrijk op te merken dat de CalBox de pachymeter niet kalibreert. De CalBox levert een opeenvolging van nauwkeurige, vooraf bepaalde diktes die de pachymeter kan meten.
  • Pagina 33: Voorzorgen En Onderhoud

    VERZORGING ONDERHOUD (Voorzorgen Precautions; Care = Verzorging, Zorg) IX.A. Aanwijzingen voor reiniging en ontsmetting Houd de tip van de sonde schoon en ontsmet. Om infectie van de ene door de andere patiënt te voorkomen, veegt u de tip schoon met een wattenstaafje gedrenkt in 70% isopropylalcohol en dompelt u de tip van de sonde 10 minuten in 70% isopropylalcohol.
  • Pagina 34: Ix.d. Garantie

    IX.D. Garantie Technology, Inc. “DGH” geeft garantie voor materialen (materialen=material(s); onderdelen=parts)en werkuren gedurende twaalf (12) maanden na de leveringsdatum aan de originele koper voor elke nieuwe DGH 55 en de bijhorende accessoires (hierna genoemd “apparaat” (see above)). Deze garantie geldt niet voor om het even welk defect veroorzaakt door ongeval, foutieve bediening, misbruik, (see orig.
  • Pagina 35: Ix.f. Dienst Naverkoop

    U kunt de informatie ook raadplegen door de CFG- toets ingedrukt te houden. DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC.
  • Pagina 36: Gebruiksaanwijzingen, Toestel Op Voorschrift, Voorzorgen, Intensiteit En Capaciteit

    GEBRUIKSAANWIJZINGEN, TOESTEL VOORSCHRIFT, VOORZORGEN, INTENSITEIT EN CAPACITEIT X.A. Gebruiksaanwijzingen De DGH 55 Handbediende Pachymeter (Pachmate) is een draagbaar ultrasoon toestel op batterijen dat wordt gebruikt in de oftalmologie voor metingen van de dikte van de menselijke cornea. X.B. Toestel op voorschrift De Pachmate is een toestel dat alleen op voorschrift en onder toezien van een erkende arts mag worden gebruikt.
  • Pagina 37: Biometrische Meetcapaciteit

    Aangezien bij de DGH 55 Pachmate de waarden voor TI en MI niet hoger kunnen oplopen dan 1.0 bij elke mogelijke werkwijze, zijn de outputwaarden van het systeem zoals opgenomen in de tabel hieronder. De toegepaste thermale index is de thermale index voor zacht weefsel, (TIS, Thermal Index for Soft Tissue) bij geen scan met een straalopeningshoek van minder dan 1,0 cm.
  • Pagina 38: Classificatie

    ± 5 Standaardtoestel 200 - 1100 X.F. Classificatie In overeenstemming met de graad van bescherming tegen elektrische schokken, wordt de Pachmate geclassificeerd als BF-materiaal. Deze classificatie wordt geïllustreerd door het symbool op de achterzijde van het toestel. X.G. Voorzorgen Federale wetten (in de V.S.) staan de verkoop van dit toestel alleen toe aan artsen of op bestelling van artsen.
  • Pagina 39 Het systeem voldeed aan de vereisten op het vlak van immuniteit voor straling en geleiding gedurende de test.
  • Pagina 40 Aanwijzing en kennisgeving van de producent – Elektromagnetische stralingen De DGH 555 Pachmate is ontwikkeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de DGH 555 Pachmate dient ervoor te zorgen dat het toestel in zulke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving –...
  • Pagina 41 CERTIFICATION I, the undersigned, Emmanuel VANDE BROEK, sworn translator with the Courts of First Instance in Brussels and Leuven, BELGIUM, do hereby declare that the above translation of the English manual into Dutch is true and correct to the best of my knowledge and belief. Overijse, February 29 , 2008 CERTIFICATIE...

Inhoudsopgave