Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Nederlands
NL
Wettelijke voorschriften en richtlijnen
De Veroval
-ECG- en bloeddrukmonitor voldoet aan de Europese voorschriften
®
die zijn vastgelegd in de richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG en is
voorzien van de CE-markering.
Het apparaat voldoet onder andere aan de voorwaarden van de Europese
norm EN 1060 voor niet-invasieve bloeddrukmeters – deel 1: Algemene eisen
en deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen
en eveneens aan norm EN 80601-2-30.
De meetnauwkeurigheid is klinisch getest volgens de normen EN 1060-4 en
EN 81060-2.
Het apparaat voldoet niet alleen aan de wettelijke voorschriften, maar is ook door
de ESH (European Society of Hypertension) gevalideerd volgens protocol ESH-IP2.
De ECG-monitor is in overeenstemming de Duitse wet inzake medische pro-
ducten en de normen IEC 60601-2-25 (Medische elektrische toestellen - Deel
2-25: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van elektro-
2-25: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van elektro-
cardiografen) en IEC 60601-2-47 (Medische elektrische toestellen - Deel 2-47:
cardiografen) en IEC 60601-2-47 (Medische elektrische toestellen - Deel 2-47:
Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële gebruikseigenschappen van
Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële gebruikseigenschappen van
elektrocardiografische systemen).
elektrocardiografische systemen).
Wij garanderen hiermee dat dit product overeenstemt met de Europese R&TTE-
Wij garanderen hiermee dat dit product overeenstemt met de Europese R&TTE-
richtlijn 1999/5/EG.
richtlijn 1999/5/EG.
72
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
