Ce-Verklaring; Richtlijnen En Normen - Tobii Dynavox I Series Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor I Series:
- Gebruikershandleiding (60 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (32 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
B4
CE-verklaring
Deze apparatuur voldoet aan de vereisten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit, de essentiële bescher-
mingsvereiste van Electromagnetische Compatibiliteit (EMC) richtlijn 2014/30/EU voor benadering van de wetten van de
lidstaten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en de Radio Apparatuur Richtlijn (RED naar het Engels)
2014/53/EU om te voldoen aan de regelgeving voor radio-apparatuur en telecommunicatie-apparatuur.
B5
Richtlijnen en normen
De Tobii Dynavox I-Series voldoet aan de volgende normen:
●
Richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG
●
Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
●
Richtlijn inzake elektromagnetische compatibiliteit (EMC) 2014/30/EU
●
Radio-apparatuur Richtlijn (RED) 2014/53/EU
●
RoHS2 Richtlijn 2011/65/EU
●
WEEE Richtlijn 2012/19/EU
●
Bereik Richtlijn 2006/121/EG, 1907/2006/EG, bijlage 17
●
ISO 14971:2007
●
ISO 13485:2016
Het apparaat is getest om te voldoen aan IEC /EN 60601-1 Ed 3.1, IEC/EN 60950-1, ISO 14971:2007 en andere relevante
normen voor de beoogde markten.
Tobii Dynavox I-Series Gebruikershandleiding v.1.0.1 - nl-NL
Bijlage B Conformiteitsinformatie
49
Advertenties
Inhoudsopgave
