Welkom!
1.1 Specificaties voor gebruik
Gebruiksaanwijzing
De digitale dermatoscoop van Barco is een niet-invasief systeem voor beeldvorming van de huid, dat
multispectrale en witlicht dermoscopische beelden en klinische foto's van de huid vastlegt. Deze kunnen
worden opgeslagen, opgevraagd, weergegeven en beoordeeld door medici.
Beoogde gebruiksomgeving
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een normale werkomgeving van artsen die huidaandoeningen
onderzoeken. Er dient met een aantal zaken rekening te worden gehouden:
•
Vermijd het gebruik van het apparaat met natte handen om te voorkomen dat het apparaat valt.
•
Het aanraakscherm van het apparaat kan worden bediend met handschoenen aan. De volgende soorten
handschoenen zijn getest en werken met het aanraakscherm en de touchpad waarmee u kunt scrollen:
-
Hartmann Peha-Soft Nitril poedervrij
-
Hartmann Peha-Soft Vinyl poedervrij
-
Hartmann Peha-Soft Latex poedervrij
•
De Demetra solution vereist een wifiverbinding.
Beoogde doelgroep
Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij patiënten die een arts of andere medicus raadplegen met betrekking
tot een bepaalde huidaandoening.
Beoogd deel van het lichaam of type weefsel waarop dit apparaat wordt gebruikt of waarmee dit
apparaat in wisselwerking staat
Het apparaat kan op de volgende lichaamsdelen worden gebruikt:
•
Huid
•
Nagels
•
Haar
Het apparaat mag niet worden gebruikt:
•
voor laesies in de ogen. Het apparaat mag niet naar de ogen gericht worden. Het wordt aanbevolen dat
patiënten gedurende een onderzoek in de buurt van de ogen, hun ogen sluiten.
•
in contact met beschadigde of aangetaste huidoppervlakken.
Verwachte klinische voordelen
Demetra BDEM-01 maakt een eenvoudige, snelle en nauwkeurige opvolging van huidlaesies mogelijk.
Contra-indicaties
Niet voor laesies in de ogen.
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van de Demetra solution zijn getrainde medici die actief zijn in een privépraktijk of in
een ziekenhuis of kliniek.
Werkingsprincipe
De Demetra solution bestaat uit een apparaat en een op zichzelf werkende softwareapplicatie.
Het hardwareapparaat is een draagbaar, medische apparaat dat op batterijen werkt en dat wordt gebruikt voor
het maken en visualiseren van beelden van de huid. Het apparaat verkrijgt multispectrale optische
dermoscopische beelden in contactmodus (apparaat komt in contact met de huid). Daarnaast kan het
apparaat ook een klinisch close-upbeeld maken wanneer het op een afstand van 10 tot 15 cm van de huid
wordt gehouden, en een klinisch overzichtsbeeld wanneer het op ongeveer 35 tot 55 cm van de huid wordt
gehouden.
Het apparaat uploadt alle beelden naar de cloudopslag.
De op zichzelf werkende softwareapplicatie is cloudsoftware met een bijbehorende webapplicatie. Deze
cloudsoftware kan beelden en verwante gegevens visualiseren en consultatieverslagen genereren.
6
K5902200NL /03
Barco Demetra