1.4.6
Bliksem
WAARSCHUWING: Systeemisolatie is ontworpen om de
patiënt te beschermen, zelfs als een redelijk hoge
spanningsbron per ongeluk in aanraking komt met de patiënt
of de GES-onderdelen. Door de grote, onvoorspelbare
elektrische stoten die bij een bliksemschicht vrij komen, moet
u echter de patiënt tijdens een storm loskoppelen en
ophouden met de registratie van gegevens.
1.4.7
Andere toestellen, accessoires van het
systeem en randapparatuur
WAARSCHUWING:
Evaluatie van lekrisico. Als de GES wordt gebruikt met
elektrische stimulatie toestellen, vraag gekwalificeerd personeel
om een eventueel risico te evalueren dat zou kunnen voortkomen
uit het totaal van de lekstromen of -verbindingen binnenin de
GES, in overeenstemming met IEC 60601-1.
GES'en zijn niet beschermd voor defibrillatie potentialen.
Gebruik GES-onderdelen niet tegelijkertijd met een defibrillator.
Als u een defibrillator toch moet gebruiken, koppel dan de
HC GSN los van de versterker en plaats de versterker uit de
buurt van de patiënt.
Certificeer alle aanvullende apparatuur volgens de van
toepassing zijnde IEC-normen. Aanvullende apparatuur die is
verbonden met de digitale of kloksynchronisatie poorten van de
versterker moeten zijn gecertificeerd volgens de van toepassing
zijnde IEC-normen (bijv. IEC 60950 voor
gegevensverwerkingsapparatuur en IEC 60601-1 voor medische
apparatuur). Verder moeten alle configuraties overeenstemmen
met de systeemnorm IEC 60601-1-1. Alle personen die
aanvullende apparatuur verbinden aan de signaaltoegangpoort
of de signaaluitgangpoort zijn bezig een medisch systeem te
configureren en zijn hierdoor verantwoordelijk te garanderen
dat het systeem overeenstemt met de eisen van de systeemnorm
IEC 60601-1-1. Mochten er twijfels zijn, neem contact op met de
technische dienst van EGI (tabel P-3).
GES 400 MR series handleiding | 8100404-00 15 september 2014
29