Inhoudsopgave
Advertenties
Aanbevolen gebruik
De S.Box Duo S en S.Box Duo St-apparaten zijn bestemd voor Niet-Invasieve Beademing van patiënten
die meer dan 30 kg wagen en lijden aan een Ventilatiestoornis (VS) of een Slaapapneusyndroom (SAS),
maar niet afhankelijk zijn van ademhalingsondersteuning.
Ze zijn voornamelijk bestemd voor gebruik in een omgeving voor thuiszorg of in een slaapcentrum
(ziekenhuis of praktijk). Ze kunnen gemakkelijk worden meegenomen tijdens reizen en kunnen in een
vliegtuig worden gebruikt.
Ze zijn niet geschikt voor gebruik in de onmiddellijke omgeving van CT-scanners, MRT-apparatuur,
chirurgische Rf-apparatuur of in transportcontainers (land, zee of lucht).
De verwarmde bevochtiger S.Box is bestemd om verwarmde, bevochtigde lucht toe te voegen aan de
ingeademde lucht bij patiënten die S.Box Duo S of S.Box Duo ST gebruiken. Het systeem is bedoeld voor
gebruik door volwassen patiënten thuis en in het ziekenhuis.
OPMERKING: Het emissieniveau van het apparaat staat het gebruik ervan toe in industriële zones en in
ziekenhuizen (gedefinieerd in CISPR 11 als Klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor
Klasse B zoals gedefinieerd in CISPR 11 gewoonlijk vereist is) kan het zijn dat het apparaat geen
adequate bescherming biedt tegen RF-communicatie-uitrustingen. De gebruiker zou eventuele
corrigerende maatregelen moeten nemen zoals een re-implantatie of heroriëntering van het apparaat.
Contra-indicaties
Studies hebben aangetoond dat het gebruik van de positieve druk gecontra-indiceerd kan zijn bij
sommige patiënten die aan een van de volgende reeds bestaande ziekten lijden:
▪
Ernstig bulleus emfyseem
Pneumothorax
▪
Pneumocephalus, trauma of recente chirurgie met cranionasofaryngeale fistel als gevolg.
▪
Hartdecompensatie of hypotensie, vooral in geval van depletie van het bloedvolume of in geval van
▪
hartritmestoornissen.
Dehydratie
▪
Tracheotomie
▪
Aangezien het effect van de positieve druk op het hartminuutvolume bij sommige patiënten met
hartfalen geen twijfel lijdt, wordt een nauwkeurige controle van de bloeddruk en de hartslag van de
patiënt aanbevolen om de behandeling met de juiste druk te starten. De relatieve risico's en voordelen
van de behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) moeten van geval tot geval bij deze
patiënten worden beoordeeld. Bij deze beoordeling moet rekening worden gehouden met het feit dat het
apparaat zodanig kan worden ingesteld dat het een druk tot 25 cmH
standaardomstandigheden, statische druk tot 40 cmH
worden als dit drukniveau een risico voor de patiënt kan inhouden.
Essentiële prestaties van het apparaat
De essentiële prestatie van het S.Box Duo S- of S.Box Duo ST-apparaat bestaat in de levering van een
druk levert die gelijk is aan die van de ingestelde druk ± 0,5 cm H
Het apparaat is ontwikkeld om de basisveiligheid en de essentiële prestaties bij gebrek aan onderhoud
met betrekking tot elektromagnetische interferentie te handhaven gedurende de verwachte levensduur.
In geval van een storing echter moet het apparaat worden gerepareerd met uitsluitend originele
onderdelen door bevoegd personeel.
S.Box Duo S en S.Box Duo ST
O levert en dat, onder bepaalde
2
O mogelijk is. Het apparaat kan niet gebruikt
2
O.
2
Voor u begint ▪
5
Advertenties
Inhoudsopgave
